Risikofaktorer for angst og depresjon blant gravide kvinner under COVID-19-pandemien (MindCOVID)
5. mai 2020 oppdatert av: Anna Kajdy, Żelazna Medical Centre, LLC
Risikofaktorer for angst og depresjon blant gravide kvinner under COVID-19-pandemien - en nettbasert tverrsnittsundersøkelse
Artikkelen presenterer en protokoll for en tverrsnittsstudie av mental helse hos gravide kvinner i forhold til COVID 19-pandemien.
Hovedmålet er å sammenligne forskjeller i angst- og depresjonsskår for gravide kvinner mellom land som er berørt av COVID-19-pandemien.
Det sekundære målet er å vurdere demografiske, økonomiske og sosiale aspekter som påvirker mødres angst- og depresjonsscore blant gravide kvinner over hele verden i tiden for COVID-19-pandemien.
Til slutt vil etterforskere kunne sammenligne forskjeller i oppfatning av de ulike aspektene ved COVID-19-pandemien (sosial distansering, restriksjoner knyttet til levering) mellom land og i henhold til epidemiens status (antall infiserte pasienter, antall rapporterte dødsfall).
Sammenligningene vil også bli gjort i henhold til COVID-19-statusen til deltakerne.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
8500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tirana, Albania
- Rekruttering
- University of Medicine Tirana
-
Ta kontakt med:
- Orion Gliozheni, MD
-
-
-
-
-
Sydney, Australia
- Rekruttering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jon Hyett
-
-
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Rekruttering
- Wayne State University
-
Ta kontakt med:
- Sonia Hassan, MD
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Université de Paris
-
Ta kontakt med:
- Laurent J Salomon, MD, PhD
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor
-
Ta kontakt med:
- Equal Chen
-
-
-
-
-
Kafr Saba, Israel
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Tal Biron-Shental, MD
-
Ta kontakt med:
- Maya Ben-Zion, MD
-
-
-
-
-
Brescia, Italia
- Rekruttering
- University of Brescia
-
Ta kontakt med:
- Federico Prefumo, MD, PhD
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekruttering
- American University of Beirut
-
Ta kontakt med:
- Gihad Chalouhi, MD, PhD
-
-
-
-
-
Tromsø, Norge
- Rekruttering
- The Arctic University of Norway
-
Ta kontakt med:
- Heidi Tiller, MD, PhD
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen
- Rekruttering
- Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
-
Ta kontakt med:
- Dariusz Borowski, MD, PhD
-
Szczecin, Polen
- Rekruttering
- Pomeranian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD
-
Warsaw, Polen
- Rekruttering
- Centre of Postgraduate Medical Education
-
Ta kontakt med:
- Anna Kajdy, MD, PhD
- Telefonnummer: +489663769515
- E-post: akajdy@cmkp.edu.pl
-
-
-
-
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- 11. Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
-
Ta kontakt med:
- Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Karolinska Institutet
-
Ta kontakt med:
- Ganesh Archaya, MD, PhD, Professor
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taiji Clinic
-
Ta kontakt med:
- Ksenia Olisova, MD, MPH
-
-
-
-
-
Prague, Tsjekkia
- Rekruttering
- Charles University
-
Ta kontakt med:
- pavel Calda, MD, MSc.
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Charité - University Medicine Berlin
-
Ta kontakt med:
- Stefan Verlohren, MD, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omtrent 10 % av gravide kvinner opplever perinatal depresjon globalt.
Ubehandlet perinatal depresjon kan føre til ugunstige obstetriske utfall og er en risikofaktor for dårlig mødrehelse, utilstrekkelig prenatal omsorg og postpartum depresjon.
I tillegg til den potensielle negative innvirkningen på graviditetsutfall, er perinatal depresjon assosiert med forstyrret bånd mellom mor og spedbarn, økt irritabilitet og redusert aktivitet.
Barn født av deprimerte mødre er i faresonen for forsinket kognitiv og språklig utvikling, lavere IQ og økt forekomst av psykiatriske og emosjonelle problemer.
Depresjon som begynner under graviditeten fortsetter eller forverres ofte etter fødselen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- erklæring om å være gravid
- å kunne fullføre undersøkelsen på de tilgjengelige språkene
- svar på screeningsspørsmålene
- gi informert samtykke for deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- ikke gir online informert samtykke for deltakelse
- hvis deltakeren ikke klikker på send inn-knappen på slutten av undersøkelsen
- ikke svare på alle spørsmålene i GAD-7 og PHQ-9 skalaen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Australia
|
Befolkningen i ulike land er utsatt for ulike pandemikontrolltiltak, og gravide kvinners hverdag påvirkes på ulike nivåer.
Etterforskere vil måle innflytelse deres påvirkning på psykisk helse.
|
|
Polen
|
Befolkningen i ulike land er utsatt for ulike pandemikontrolltiltak, og gravide kvinners hverdag påvirkes på ulike nivåer.
Etterforskere vil måle innflytelse deres påvirkning på psykisk helse.
|
|
Albania
|
Befolkningen i ulike land er utsatt for ulike pandemikontrolltiltak, og gravide kvinners hverdag påvirkes på ulike nivåer.
Etterforskere vil måle innflytelse deres påvirkning på psykisk helse.
|
|
Tsjekkisk Republikk
|
Befolkningen i ulike land er utsatt for ulike pandemikontrolltiltak, og gravide kvinners hverdag påvirkes på ulike nivåer.
Etterforskere vil måle innflytelse deres påvirkning på psykisk helse.
|
|
Frankrike
|
Befolkningen i ulike land er utsatt for ulike pandemikontrolltiltak, og gravide kvinners hverdag påvirkes på ulike nivåer.
Etterforskere vil måle innflytelse deres påvirkning på psykisk helse.
|
|
Tyskland
|
Befolkningen i ulike land er utsatt for ulike pandemikontrolltiltak, og gravide kvinners hverdag påvirkes på ulike nivåer.
Etterforskere vil måle innflytelse deres påvirkning på psykisk helse.
|
|
Hong Kong
|
Befolkningen i ulike land er utsatt for ulike pandemikontrolltiltak, og gravide kvinners hverdag påvirkes på ulike nivåer.
Etterforskere vil måle innflytelse deres påvirkning på psykisk helse.
|
|
Israel
|
Befolkningen i ulike land er utsatt for ulike pandemikontrolltiltak, og gravide kvinners hverdag påvirkes på ulike nivåer.
Etterforskere vil måle innflytelse deres påvirkning på psykisk helse.
|
|
Italia
|
Befolkningen i ulike land er utsatt for ulike pandemikontrolltiltak, og gravide kvinners hverdag påvirkes på ulike nivåer.
Etterforskere vil måle innflytelse deres påvirkning på psykisk helse.
|
|
Libanon
|
Befolkningen i ulike land er utsatt for ulike pandemikontrolltiltak, og gravide kvinners hverdag påvirkes på ulike nivåer.
Etterforskere vil måle innflytelse deres påvirkning på psykisk helse.
|
|
Norge
|
Befolkningen i ulike land er utsatt for ulike pandemikontrolltiltak, og gravide kvinners hverdag påvirkes på ulike nivåer.
Etterforskere vil måle innflytelse deres påvirkning på psykisk helse.
|
|
Russland
|
Befolkningen i ulike land er utsatt for ulike pandemikontrolltiltak, og gravide kvinners hverdag påvirkes på ulike nivåer.
Etterforskere vil måle innflytelse deres påvirkning på psykisk helse.
|
|
Spania
|
Befolkningen i ulike land er utsatt for ulike pandemikontrolltiltak, og gravide kvinners hverdag påvirkes på ulike nivåer.
Etterforskere vil måle innflytelse deres påvirkning på psykisk helse.
|
|
Sverige
|
Befolkningen i ulike land er utsatt for ulike pandemikontrolltiltak, og gravide kvinners hverdag påvirkes på ulike nivåer.
Etterforskere vil måle innflytelse deres påvirkning på psykisk helse.
|
|
Taiwan
|
Befolkningen i ulike land er utsatt for ulike pandemikontrolltiltak, og gravide kvinners hverdag påvirkes på ulike nivåer.
Etterforskere vil måle innflytelse deres påvirkning på psykisk helse.
|
|
Ukraina
|
Befolkningen i ulike land er utsatt for ulike pandemikontrolltiltak, og gravide kvinners hverdag påvirkes på ulike nivåer.
Etterforskere vil måle innflytelse deres påvirkning på psykisk helse.
|
|
Forente stater
|
Befolkningen i ulike land er utsatt for ulike pandemikontrolltiltak, og gravide kvinners hverdag påvirkes på ulike nivåer.
Etterforskere vil måle innflytelse deres påvirkning på psykisk helse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 4 måneder
|
Angst målt ved General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala.
Poengsum:5-9 mild; 10-14 moderat; >15 alvorlig.
Minimum 0, maksimum 21 poeng
|
4 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Depresjon målt ved Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala.
Poengsum: 5-9 mild;10-14 moderat; 15-19 moderat alvorlig; >20 alvorlig.
Minimum 0 maksimum 27 poeng
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Anna Kajdy, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Hovedetterforsker: Michał Rabijewski, MD, PhD, Professor, Centre of Postgraduate Medical Education
- Hovedetterforsker: Dorota Sys, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Hovedetterforsker: Jan Modzelewski, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Hovedetterforsker: Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
- Hovedetterforsker: Roksana Lewandowska, MD, Pomeranian Medical University Szczecin
- Hovedetterforsker: Dariusz Borowski, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Hovedetterforsker: Barbara Baranowska, PhD, RM, Centre of Postgraduate Medical Education
- Hovedetterforsker: Artur Pokropek, PhD, Professor, Institute of Philosophy and Sociology of the Polish Academy of Sciences
- Hovedetterforsker: Urszula Ajdacka, MD, Central Clinical Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
- Hovedetterforsker: Stepan Feduniw, MD, Żelazna Medical Centre; Medical Faculty od Lazarski University
- Hovedetterforsker: Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD, Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
- Hovedetterforsker: Simone Schwank, PhD M.S. M.A. Msc. Clinical Ps, Karolinska Institutet
- Hovedetterforsker: Ksenia Olisova, MD, MPH, Taiji Clinic, Taipei
- Hovedetterforsker: Tung-Yao Chang, MD, M Med Sci, Taiji Clinic, Taipei
- Hovedetterforsker: Steven Shaw, Chang Gung University
- Hovedetterforsker: Sonia Hassan, MD, Wayne State University
- Hovedetterforsker: Jade Harris, MD, Wayne State University
- Hovedetterforsker: Orion Gliozheni, MD, University of Medicine, Tirana
- Hovedetterforsker: Jon Hayett, Professor, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
- Hovedetterforsker: Pavel Calda, MD, MSc, Professor, Charles University
- Hovedetterforsker: Laurent J Salomon, MD, PhD, Professor, Université de Paris
- Hovedetterforsker: Stefan Verlohren, MD, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Hovedetterforsker: Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor, Chinese University of Hong Kong
- Hovedetterforsker: Maya Ben-Zion, MD, Meir Medical Center
- Hovedetterforsker: Federico Prefumo, MD, PhD, Università degli Studi di Brescia
- Hovedetterforsker: Gihad Chalouhi, MD, PhD, American University of Beirut Medical Center
- Hovedetterforsker: Ganesh Acharya, MD, PhD, FRCOG, Professor, Karolinska Institutet
- Hovedetterforsker: Heidi Tiller, MD, PhD, The Arctic University of Norway
- Hovedetterforsker: Karine Stiberg Birkelund, The Arctic University of Norway
- Hovedetterforsker: Solrun Rasmussen, The Arctic University of Norway
- Hovedetterforsker: Ewa Andersson, RNM, PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Stemningsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Covid-19
- Angstlidelser
Andre studie-ID-numre
- Maternal axiety and COVID-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .