Rizikové faktory úzkosti a deprese u těhotných žen během pandemie COVID-19 (MindCOVID)
5. května 2020 aktualizováno: Anna Kajdy, Żelazna Medical Centre, LLC
Rizikové faktory úzkosti a deprese u těhotných žen během pandemie COVID-19 – webový průřezový průzkum
Článek představuje protokol průřezové studie duševního zdraví těhotných žen v souvislosti s pandemií COVID 19.
Primárním cílem je porovnat rozdíly ve skóre úzkosti a deprese těhotných žen mezi zeměmi postiženými pandemií COVID-19.
Sekundárním cílem je zhodnotit demografické, ekonomické a sociální aspekty ovlivňující skóre mateřské úzkosti a deprese u těhotných žen po celém světě v době pandemie COVID-19.
Nakonec budou vyšetřovatelé schopni porovnat rozdíly ve vnímání různých aspektů pandemie COVID-19 (sociální odstup, omezení související s porodem) mezi zeměmi a podle stavu epidemie (počet nakažených pacientů, počet hlášených úmrtí).
Srovnání bude provedeno také podle stavu COVID-19 účastníků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
8500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tirana, Albánie
- Nábor
- University of Medicine Tirana
-
Kontakt:
- Orion Gliozheni, MD
-
-
-
-
-
Sydney, Austrálie
- Nábor
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Jon Hyett
-
-
-
-
-
Paris, Francie
- Nábor
- Université de Paris
-
Kontakt:
- Laurent J Salomon, MD, PhD
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor
-
Kontakt:
- Equal Chen
-
-
-
-
-
Brescia, Itálie
- Nábor
- University of Brescia
-
Kontakt:
- Federico Prefumo, MD, PhD
-
-
-
-
-
Kafr Saba, Izrael
- Nábor
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Tal Biron-Shental, MD
-
Kontakt:
- Maya Ben-Zion, MD
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Nábor
- American University of Beirut
-
Kontakt:
- Gihad Chalouhi, MD, PhD
-
-
-
-
-
Tromsø, Norsko
- Nábor
- The Arctic University of Norway
-
Kontakt:
- Heidi Tiller, MD, PhD
-
-
-
-
-
Berlin, Německo
- Nábor
- Charité - University Medicine Berlin
-
Kontakt:
- Stefan Verlohren, MD, Professor
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko
- Nábor
- Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
-
Kontakt:
- Dariusz Borowski, MD, PhD
-
Szczecin, Polsko
- Nábor
- Pomeranian Medical University
-
Kontakt:
- Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD
-
Warsaw, Polsko
- Nábor
- Centre of Postgraduate Medical Education
-
Kontakt:
- Anna Kajdy, MD, PhD
- Telefonní číslo: +489663769515
- E-mail: akajdy@cmkp.edu.pl
-
-
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Wayne State University
-
Kontakt:
- Sonia Hassan, MD
-
-
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Taiji Clinic
-
Kontakt:
- Ksenia Olisova, MD, MPH
-
-
-
-
-
Prague, Česko
- Nábor
- Charles University
-
Kontakt:
- pavel Calda, MD, MSc.
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- 11. Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
-
Kontakt:
- Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD
-
-
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Nábor
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Ganesh Archaya, MD, PhD, Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Asi 10 % těhotných žen po celém světě zažívá perinatální depresi.
Neléčená perinatální deprese může mít za následek nepříznivé porodnické výsledky a je rizikovým faktorem pro špatné zdraví matek, nedostatečnou prenatální péči a poporodní depresi.
Kromě potenciálního negativního dopadu na výsledky těhotenství je perinatální deprese spojena s narušeným poutem mezi matkou a dítětem, zvýšenou podrážděností a sníženou aktivitou.
Děti narozené matkám v depresi jsou ohroženy opožděným kognitivním a jazykovým vývojem, nižším IQ a zvýšeným výskytem psychiatrických a emocionálních problémů.
Deprese, která začíná během těhotenství, často pokračuje nebo se zhoršuje po porodu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prohlášení o těhotenství
- být schopen vyplnit průzkum v dostupných jazycích
- odpovědět na screeningové otázky
- poskytnout informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- neposkytnutí online informovaného souhlasu s účastí
- pokud účastník neklikne na tlačítko Odeslat na konci průzkumu
- neodpoví na všechny otázky stupnice GAD-7 a PHQ-9
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Austrálie
|
Populace různých zemí je vystavena různým opatřením pro kontrolu pandemie a každodenní život těhotných žen je ovlivněn na různých úrovních.
Vyšetřovatelé budou měřit vliv jejich vlivu na duševní zdraví.
|
|
Polsko
|
Populace různých zemí je vystavena různým opatřením pro kontrolu pandemie a každodenní život těhotných žen je ovlivněn na různých úrovních.
Vyšetřovatelé budou měřit vliv jejich vlivu na duševní zdraví.
|
|
Albánie
|
Populace různých zemí je vystavena různým opatřením pro kontrolu pandemie a každodenní život těhotných žen je ovlivněn na různých úrovních.
Vyšetřovatelé budou měřit vliv jejich vlivu na duševní zdraví.
|
|
Česká republika
|
Populace různých zemí je vystavena různým opatřením pro kontrolu pandemie a každodenní život těhotných žen je ovlivněn na různých úrovních.
Vyšetřovatelé budou měřit vliv jejich vlivu na duševní zdraví.
|
|
Francie
|
Populace různých zemí je vystavena různým opatřením pro kontrolu pandemie a každodenní život těhotných žen je ovlivněn na různých úrovních.
Vyšetřovatelé budou měřit vliv jejich vlivu na duševní zdraví.
|
|
Německo
|
Populace různých zemí je vystavena různým opatřením pro kontrolu pandemie a každodenní život těhotných žen je ovlivněn na různých úrovních.
Vyšetřovatelé budou měřit vliv jejich vlivu na duševní zdraví.
|
|
Hongkong
|
Populace různých zemí je vystavena různým opatřením pro kontrolu pandemie a každodenní život těhotných žen je ovlivněn na různých úrovních.
Vyšetřovatelé budou měřit vliv jejich vlivu na duševní zdraví.
|
|
Izrael
|
Populace různých zemí je vystavena různým opatřením pro kontrolu pandemie a každodenní život těhotných žen je ovlivněn na různých úrovních.
Vyšetřovatelé budou měřit vliv jejich vlivu na duševní zdraví.
|
|
Itálie
|
Populace různých zemí je vystavena různým opatřením pro kontrolu pandemie a každodenní život těhotných žen je ovlivněn na různých úrovních.
Vyšetřovatelé budou měřit vliv jejich vlivu na duševní zdraví.
|
|
Libanon
|
Populace různých zemí je vystavena různým opatřením pro kontrolu pandemie a každodenní život těhotných žen je ovlivněn na různých úrovních.
Vyšetřovatelé budou měřit vliv jejich vlivu na duševní zdraví.
|
|
Norsko
|
Populace různých zemí je vystavena různým opatřením pro kontrolu pandemie a každodenní život těhotných žen je ovlivněn na různých úrovních.
Vyšetřovatelé budou měřit vliv jejich vlivu na duševní zdraví.
|
|
Rusko
|
Populace různých zemí je vystavena různým opatřením pro kontrolu pandemie a každodenní život těhotných žen je ovlivněn na různých úrovních.
Vyšetřovatelé budou měřit vliv jejich vlivu na duševní zdraví.
|
|
Španělsko
|
Populace různých zemí je vystavena různým opatřením pro kontrolu pandemie a každodenní život těhotných žen je ovlivněn na různých úrovních.
Vyšetřovatelé budou měřit vliv jejich vlivu na duševní zdraví.
|
|
Švédsko
|
Populace různých zemí je vystavena různým opatřením pro kontrolu pandemie a každodenní život těhotných žen je ovlivněn na různých úrovních.
Vyšetřovatelé budou měřit vliv jejich vlivu na duševní zdraví.
|
|
Tchaj-wan
|
Populace různých zemí je vystavena různým opatřením pro kontrolu pandemie a každodenní život těhotných žen je ovlivněn na různých úrovních.
Vyšetřovatelé budou měřit vliv jejich vlivu na duševní zdraví.
|
|
Ukrajina
|
Populace různých zemí je vystavena různým opatřením pro kontrolu pandemie a každodenní život těhotných žen je ovlivněn na různých úrovních.
Vyšetřovatelé budou měřit vliv jejich vlivu na duševní zdraví.
|
|
Spojené státy
|
Populace různých zemí je vystavena různým opatřením pro kontrolu pandemie a každodenní život těhotných žen je ovlivněn na různých úrovních.
Vyšetřovatelé budou měřit vliv jejich vlivu na duševní zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: 4 měsíce
|
Úzkost měřená pomocí stupnice General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Hodnocení: 5-9 mírné; 10-14 střední; >15 závažné.
Minimálně 0, maximálně 21 bodů
|
4 měsíce
|
|
Deprese
Časové okno: 4 měsíce
|
Deprese měřená pomocí stupnice Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Hodnocení: 5-9 mírné;10-14 střední; 15-19 středně těžké; >20 závažné.
Minimálně 0 maximálně 27 bodů
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anna Kajdy, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Vrchní vyšetřovatel: Michał Rabijewski, MD, PhD, Professor, Centre of Postgraduate Medical Education
- Vrchní vyšetřovatel: Dorota Sys, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Modzelewski, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
- Vrchní vyšetřovatel: Roksana Lewandowska, MD, Pomeranian Medical University Szczecin
- Vrchní vyšetřovatel: Dariusz Borowski, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Baranowska, PhD, RM, Centre of Postgraduate Medical Education
- Vrchní vyšetřovatel: Artur Pokropek, PhD, Professor, Institute of Philosophy and Sociology of the Polish Academy of Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Urszula Ajdacka, MD, Central Clinical Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
- Vrchní vyšetřovatel: Stepan Feduniw, MD, Żelazna Medical Centre; Medical Faculty od Lazarski University
- Vrchní vyšetřovatel: Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD, Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
- Vrchní vyšetřovatel: Simone Schwank, PhD M.S. M.A. Msc. Clinical Ps, Karolinska Institutet
- Vrchní vyšetřovatel: Ksenia Olisova, MD, MPH, Taiji Clinic, Taipei
- Vrchní vyšetřovatel: Tung-Yao Chang, MD, M Med Sci, Taiji Clinic, Taipei
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Shaw, Chang Gung University
- Vrchní vyšetřovatel: Sonia Hassan, MD, Wayne State University
- Vrchní vyšetřovatel: Jade Harris, MD, Wayne State University
- Vrchní vyšetřovatel: Orion Gliozheni, MD, University of Medicine, Tirana
- Vrchní vyšetřovatel: Jon Hayett, Professor, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
- Vrchní vyšetřovatel: Pavel Calda, MD, MSc, Professor, Charles University
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent J Salomon, MD, PhD, Professor, Université de Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Verlohren, MD, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Vrchní vyšetřovatel: Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor, Chinese University of Hong Kong
- Vrchní vyšetřovatel: Maya Ben-Zion, MD, Meir Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Federico Prefumo, MD, PhD, Universita degli Studi di Brescia
- Vrchní vyšetřovatel: Gihad Chalouhi, MD, PhD, American University of Beirut Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Ganesh Acharya, MD, PhD, FRCOG, Professor, Karolinska Institutet
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi Tiller, MD, PhD, The Arctic University of Norway
- Vrchní vyšetřovatel: Karine Stiberg Birkelund, The Arctic University of Norway
- Vrchní vyšetřovatel: Solrun Rasmussen, The Arctic University of Norway
- Vrchní vyšetřovatel: Ewa Andersson, RNM, PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Maternal axiety and COVID-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opatření pro kontrolu pandemie
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical... a další spolupracovníciDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...NáborAnastomotická komplikace | Anastomotický únik tenkého střeva | Anastomický únik tlustého střevaŠpanělsko
-
Nature Cell Co. Ltd.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy