Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factores de riesgo de ansiedad y depresión entre mujeres embarazadas durante la pandemia de COVID-19 (MindCOVID)

5 de mayo de 2020 actualizado por: Anna Kajdy, Żelazna Medical Centre, LLC

Factores de riesgo de ansiedad y depresión entre mujeres embarazadas durante la pandemia de COVID-19: una encuesta transversal basada en la web

El artículo presenta un protocolo de estudio transversal de salud mental de mujeres embarazadas en relación a la pandemia de COVID 19. El objetivo principal es comparar las diferencias en las puntuaciones de ansiedad y depresión de las mujeres embarazadas entre los países afectados por la pandemia de COVID-19. El objetivo secundario es evaluar los aspectos demográficos, económicos y sociales que afectan los puntajes de ansiedad y depresión materna entre las mujeres embarazadas en todo el mundo en el momento de la pandemia de COVID-19. Finalmente, los investigadores podrán comparar las diferencias en la percepción de los diferentes aspectos de la pandemia de COVID-19 (distanciamiento social, restricciones relacionadas con el parto) entre países y según el estado de la epidemia (número de pacientes infectados, número de muertes notificadas). Las comparaciones también se harán según el estado de COVID-19 de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

8500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anna Kajdy, MD, PhD
  • Número de teléfono: +48663769515
  • Correo electrónico: akajdy@cmkp.edu.pl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dorota Sys, PhD
  • Número de teléfono: +48222559918
  • Correo electrónico: dsys@cmkp.edu.pl

Ubicaciones de estudio

  • Albania
      • Tirana, Albania
        • Reclutamiento
        • University of Medicine Tirana
        • Contacto:
          • Orion Gliozheni, MD
  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • Reclutamiento
        • Charité - University Medicine Berlin
        • Contacto:
          • Stefan Verlohren, MD, Professor
  • Australia
      • Sydney, Australia
        • Reclutamiento
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Contacto:
          • Jon Hyett
  • Chequia
      • Prague, Chequia
        • Reclutamiento
        • Charles University
        • Contacto:
          • pavel Calda, MD, MSc.
  • España
      • Madrid, España
        • Reclutamiento
        • 11. Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
        • Contacto:
          • Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD
  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Reclutamiento
        • Wayne State University
        • Contacto:
          • Sonia Hassan, MD
  • Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Université de Paris
        • Contacto:
          • Laurent J Salomon, MD, PhD
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:
          • Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor
        • Contacto:
          • Equal Chen
  • Israel
      • Kafr Saba, Israel
        • Reclutamiento
        • Meir Medical Center
        • Contacto:
          • Tal Biron-Shental, MD
        • Contacto:
          • Maya Ben-Zion, MD
  • Italia
      • Brescia, Italia
        • Reclutamiento
        • University of Brescia
        • Contacto:
          • Federico Prefumo, MD, PhD
  • Líbano
      • Beirut, Líbano
        • Reclutamiento
        • American University of Beirut
        • Contacto:
          • Gihad Chalouhi, MD, PhD
  • Noruega
      • Tromsø, Noruega
        • Reclutamiento
        • The Arctic University of Norway
        • Contacto:
          • Heidi Tiller, MD, PhD
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia
        • Reclutamiento
        • Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
        • Contacto:
          • Dariusz Borowski, MD, PhD
      • Szczecin, Polonia
        • Reclutamiento
        • Pomeranian Medical University
        • Contacto:
          • Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD
      • Warsaw, Polonia
        • Reclutamiento
        • Centre of Postgraduate Medical Education
        • Contacto:
          • Anna Kajdy, MD, PhD
          • Número de teléfono: +489663769515
          • Correo electrónico: akajdy@cmkp.edu.pl
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia
        • Reclutamiento
        • Karolinska Institutet
        • Contacto:
          • Ganesh Archaya, MD, PhD, Professor
  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Taiji Clinic
        • Contacto:
          • Ksenia Olisova, MD, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Alrededor del 10% de las mujeres embarazadas experimentan depresión perinatal en todo el mundo. La depresión perinatal no tratada puede provocar resultados obstétricos adversos y es un factor de riesgo de mala salud materna, atención prenatal inadecuada y depresión posparto. Además del posible impacto negativo en los resultados del embarazo, la depresión perinatal se asocia con la ruptura del vínculo materno-infantil, aumento de la irritabilidad y disminución de la actividad. Los niños nacidos de madres deprimidas corren el riesgo de un desarrollo cognitivo y del lenguaje retrasado, un coeficiente intelectual más bajo y una mayor prevalencia de problemas psiquiátricos y emocionales. La depresión que comienza durante el embarazo frecuentemente continúa o empeora después del parto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • declaración de estar embarazada
  • poder completar la encuesta en los idiomas disponibles
  • responder a las preguntas de cribado
  • proporcionar el consentimiento informado para la participación

Criterio de exclusión:

  • no proporcionar el consentimiento informado en línea para la participación
  • si el participante no hace clic en el botón de enviar al final de la encuesta
  • no responde todas las preguntas de la escala GAD-7 y PHQ-9

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Australia
Otro: Medidas de control de la pandemia
La población de diferentes países está expuesta a diferentes medidas de control pandémico y la vida cotidiana de las mujeres embarazadas se ve afectada en diferentes niveles. Los investigadores medirán su influencia en la salud mental.
Polonia
Otro: Medidas de control de la pandemia
La población de diferentes países está expuesta a diferentes medidas de control pandémico y la vida cotidiana de las mujeres embarazadas se ve afectada en diferentes niveles. Los investigadores medirán su influencia en la salud mental.
Albania
Otro: Medidas de control de la pandemia
La población de diferentes países está expuesta a diferentes medidas de control pandémico y la vida cotidiana de las mujeres embarazadas se ve afectada en diferentes niveles. Los investigadores medirán su influencia en la salud mental.
República Checa
Otro: Medidas de control de la pandemia
La población de diferentes países está expuesta a diferentes medidas de control pandémico y la vida cotidiana de las mujeres embarazadas se ve afectada en diferentes niveles. Los investigadores medirán su influencia en la salud mental.
Francia
Otro: Medidas de control de la pandemia
La población de diferentes países está expuesta a diferentes medidas de control pandémico y la vida cotidiana de las mujeres embarazadas se ve afectada en diferentes niveles. Los investigadores medirán su influencia en la salud mental.
Alemania
Otro: Medidas de control de la pandemia
La población de diferentes países está expuesta a diferentes medidas de control pandémico y la vida cotidiana de las mujeres embarazadas se ve afectada en diferentes niveles. Los investigadores medirán su influencia en la salud mental.
Hong Kong
Otro: Medidas de control de la pandemia
La población de diferentes países está expuesta a diferentes medidas de control pandémico y la vida cotidiana de las mujeres embarazadas se ve afectada en diferentes niveles. Los investigadores medirán su influencia en la salud mental.
Israel
Otro: Medidas de control de la pandemia
La población de diferentes países está expuesta a diferentes medidas de control pandémico y la vida cotidiana de las mujeres embarazadas se ve afectada en diferentes niveles. Los investigadores medirán su influencia en la salud mental.
Italia
Otro: Medidas de control de la pandemia
La población de diferentes países está expuesta a diferentes medidas de control pandémico y la vida cotidiana de las mujeres embarazadas se ve afectada en diferentes niveles. Los investigadores medirán su influencia en la salud mental.
Líbano
Otro: Medidas de control de la pandemia
La población de diferentes países está expuesta a diferentes medidas de control pandémico y la vida cotidiana de las mujeres embarazadas se ve afectada en diferentes niveles. Los investigadores medirán su influencia en la salud mental.
Noruega
Otro: Medidas de control de la pandemia
La población de diferentes países está expuesta a diferentes medidas de control pandémico y la vida cotidiana de las mujeres embarazadas se ve afectada en diferentes niveles. Los investigadores medirán su influencia en la salud mental.
Rusia
Otro: Medidas de control de la pandemia
La población de diferentes países está expuesta a diferentes medidas de control pandémico y la vida cotidiana de las mujeres embarazadas se ve afectada en diferentes niveles. Los investigadores medirán su influencia en la salud mental.
España
Otro: Medidas de control de la pandemia
La población de diferentes países está expuesta a diferentes medidas de control pandémico y la vida cotidiana de las mujeres embarazadas se ve afectada en diferentes niveles. Los investigadores medirán su influencia en la salud mental.
Suecia
Otro: Medidas de control de la pandemia
La población de diferentes países está expuesta a diferentes medidas de control pandémico y la vida cotidiana de las mujeres embarazadas se ve afectada en diferentes niveles. Los investigadores medirán su influencia en la salud mental.
Taiwán
Otro: Medidas de control de la pandemia
La población de diferentes países está expuesta a diferentes medidas de control pandémico y la vida cotidiana de las mujeres embarazadas se ve afectada en diferentes niveles. Los investigadores medirán su influencia en la salud mental.
Ucrania
Otro: Medidas de control de la pandemia
La población de diferentes países está expuesta a diferentes medidas de control pandémico y la vida cotidiana de las mujeres embarazadas se ve afectada en diferentes niveles. Los investigadores medirán su influencia en la salud mental.
Estados Unidos
Otro: Medidas de control de la pandemia
La población de diferentes países está expuesta a diferentes medidas de control pandémico y la vida cotidiana de las mujeres embarazadas se ve afectada en diferentes niveles. Los investigadores medirán su influencia en la salud mental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: 4 meses
Ansiedad medida por la escala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Puntuación: 5-9 leve; 10-14 moderado; >15 grave. Mínimo 0, máximo 21 puntos
4 meses
Depresión
Periodo de tiempo: 4 meses
Depresión medida por la escala del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9). Puntuación: 5-9 leve; 10-14 moderada; 15-19 moderadamente grave; >20 grave. Mínimo 0 máximo 27 puntos
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Żelazna Medical Centre, LLC

Colaboradores

Charles University, Czech Republic
Karolinska Institutet
Charite University, Berlin, Germany
Wayne State University
University of Tromso
Chinese University of Hong Kong
American University of Beirut Medical Center
Meir Medical Center
Pomeranian Medical University Szczecin
Nicolaus Copernicus University
Chang Gung University
Centre of Postgraduate Medical Education
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
Università degli Studi di Brescia
Hôpital Necker-Enfants Malades
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration, Warsaw, Poland
University of Medicine, Tirana
Polish Academy of Sciences
Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna", Madrid
Taiji Clinic, Taipei

Investigadores

  • Silla de estudio: Anna Kajdy, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Investigador principal: Michał Rabijewski, MD, PhD, Professor, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Investigador principal: Dorota Sys, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Investigador principal: Jan Modzelewski, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Investigador principal: Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
  • Investigador principal: Roksana Lewandowska, MD, Pomeranian Medical University Szczecin
  • Investigador principal: Dariusz Borowski, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
  • Investigador principal: Barbara Baranowska, PhD, RM, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Investigador principal: Artur Pokropek, PhD, Professor, Institute of Philosophy and Sociology of the Polish Academy of Sciences
  • Investigador principal: Urszula Ajdacka, MD, Central Clinical Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
  • Investigador principal: Stepan Feduniw, MD, Żelazna Medical Centre; Medical Faculty od Lazarski University
  • Investigador principal: Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD, Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
  • Investigador principal: Simone Schwank, PhD M.S. M.A. Msc. Clinical Ps, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Ksenia Olisova, MD, MPH, Taiji Clinic, Taipei
  • Investigador principal: Tung-Yao Chang, MD, M Med Sci, Taiji Clinic, Taipei
  • Investigador principal: Steven Shaw, Chang Gung University
  • Investigador principal: Sonia Hassan, MD, Wayne State University
  • Investigador principal: Jade Harris, MD, Wayne State University
  • Investigador principal: Orion Gliozheni, MD, University of Medicine, Tirana
  • Investigador principal: Jon Hayett, Professor, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
  • Investigador principal: Pavel Calda, MD, MSc, Professor, Charles University
  • Investigador principal: Laurent J Salomon, MD, PhD, Professor, Université de Paris
  • Investigador principal: Stefan Verlohren, MD, Professor, Charite University, Berlin, Germany
  • Investigador principal: Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor, Chinese University of Hong Kong
  • Investigador principal: Maya Ben-Zion, MD, Meir Medical Center
  • Investigador principal: Federico Prefumo, MD, PhD, Università degli Studi di Brescia
  • Investigador principal: Gihad Chalouhi, MD, PhD, American University of Beirut Medical Center
  • Investigador principal: Ganesh Acharya, MD, PhD, FRCOG, Professor, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Heidi Tiller, MD, PhD, The Arctic University of Norway
  • Investigador principal: Karine Stiberg Birkelund, The Arctic University of Norway
  • Investigador principal: Solrun Rasmussen, The Arctic University of Norway
  • Investigador principal: Ewa Andersson, RNM, PhD, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Maternal axiety and COVID-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Medidas de control de la pandemia

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir