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Facteurs de risque d'anxiété et de dépression chez les femmes enceintes pendant la pandémie de COVID-19 (MindCOVID)

5 mai 2020 mis à jour par: Anna Kajdy, Żelazna Medical Centre, LLC

Facteurs de risque d'anxiété et de dépression chez les femmes enceintes pendant la pandémie de COVID-19 - une enquête transversale en ligne

L'article présente un protocole d'une étude transversale de la santé mentale des femmes enceintes en relation avec la pandémie de COVID 19. L'objectif principal est de comparer les différences dans les scores d'anxiété et de dépression des femmes enceintes entre les pays touchés par la pandémie de COVID-19. L'objectif secondaire est d'évaluer les aspects démographiques, économiques et sociaux affectant les scores d'anxiété et de dépression maternelles chez les femmes enceintes du monde entier à l'époque de la pandémie de COVID-19. Enfin, les enquêteurs pourront comparer les différences de perception des différents aspects de la pandémie de COVID-19 (distanciation sociale, restrictions liées à l'accouchement) entre les pays et selon le statut épidémique (nombre de patients infectés, nombre de décès déclarés). Les comparaisons se feront également en fonction du statut COVID-19 des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

8500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anna Kajdy, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +48663769515
  • E-mail: akajdy@cmkp.edu.pl

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dorota Sys, PhD
  • Numéro de téléphone: +48222559918
  • E-mail: dsys@cmkp.edu.pl

Lieux d'étude

  • Albanie
      • Tirana, Albanie
        • Recrutement
        • University of Medicine Tirana
        • Contact:
          • Orion Gliozheni, MD
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
        • Recrutement
        • Charité - University Medicine Berlin
        • Contact:
          • Stefan Verlohren, MD, Professor
  • Australie
      • Sydney, Australie
        • Recrutement
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Contact:
          • Jon Hyett
  • Espagne
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • 11. Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
        • Contact:
          • Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD
  • France
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Université de Paris
        • Contact:
          • Laurent J Salomon, MD, PhD
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
          • Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor
        • Contact:
          • Equal Chen
  • Israël
      • Kafr Saba, Israël
        • Recrutement
        • Meir Medical Center
        • Contact:
          • Tal Biron-Shental, MD
        • Contact:
          • Maya Ben-Zion, MD
  • Italie
      • Brescia, Italie
        • Recrutement
        • University of Brescia
        • Contact:
          • Federico Prefumo, MD, PhD
  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Recrutement
        • American University of Beirut
        • Contact:
          • Gihad Chalouhi, MD, PhD
  • Norvège
      • Tromsø, Norvège
        • Recrutement
        • The Arctic University of Norway
        • Contact:
          • Heidi Tiller, MD, PhD
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne
        • Recrutement
        • Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
        • Contact:
          • Dariusz Borowski, MD, PhD
      • Szczecin, Pologne
        • Recrutement
        • Pomeranian Medical University
        • Contact:
          • Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD
      • Warsaw, Pologne
        • Recrutement
        • Centre of Postgraduate Medical Education
        • Contact:
  • Suède
      • Stockholm, Suède
        • Recrutement
        • Karolinska Institutet
        • Contact:
          • Ganesh Archaya, MD, PhD, Professor
  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Taiji Clinic
        • Contact:
          • Ksenia Olisova, MD, MPH
  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie
        • Recrutement
        • Charles University
        • Contact:
          • pavel Calda, MD, MSc.
  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Recrutement
        • Wayne State University
        • Contact:
          • Sonia Hassan, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Environ 10 % des femmes enceintes souffrent de dépression périnatale dans le monde. La dépression périnatale non traitée peut entraîner des résultats obstétricaux indésirables et constitue un facteur de risque de mauvaise santé maternelle, de soins prénatals inadéquats et de dépression post-partum. En plus de l'impact négatif potentiel sur les résultats de la grossesse, la dépression périnatale est associée à une rupture du lien mère-enfant, à une irritabilité accrue et à une diminution de l'activité. Les enfants nés de mères dépressives sont à risque de retard de développement cognitif et linguistique, d'un QI inférieur et d'une prévalence accrue de problèmes psychiatriques et émotionnels. La dépression qui commence pendant la grossesse se poursuit ou s'aggrave fréquemment après l'accouchement.

La description

Critère d'intégration:

  • déclaration de grossesse
  • pouvoir répondre à l'enquête dans les langues disponibles
  • répondre aux questions de sélection
  • fournir un consentement éclairé pour la participation

Critère d'exclusion:

  • ne pas fournir de consentement éclairé en ligne pour la participation
  • si le participant ne clique pas sur le bouton soumettre à la fin de l'enquête
  • ne pas répondre à toutes les questions des échelles GAD-7 et PHQ-9

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Australie
Autre: Mesures de lutte contre la pandémie
La population de différents pays est exposée à différentes mesures de lutte contre la pandémie et la vie quotidienne des femmes enceintes est affectée à différents niveaux. Les enquêteurs mesureront leur influence sur la santé mentale.
Pologne
Autre: Mesures de lutte contre la pandémie
La population de différents pays est exposée à différentes mesures de lutte contre la pandémie et la vie quotidienne des femmes enceintes est affectée à différents niveaux. Les enquêteurs mesureront leur influence sur la santé mentale.
Albanie
Autre: Mesures de lutte contre la pandémie
La population de différents pays est exposée à différentes mesures de lutte contre la pandémie et la vie quotidienne des femmes enceintes est affectée à différents niveaux. Les enquêteurs mesureront leur influence sur la santé mentale.
République tchèque
Autre: Mesures de lutte contre la pandémie
La population de différents pays est exposée à différentes mesures de lutte contre la pandémie et la vie quotidienne des femmes enceintes est affectée à différents niveaux. Les enquêteurs mesureront leur influence sur la santé mentale.
France
Autre: Mesures de lutte contre la pandémie
La population de différents pays est exposée à différentes mesures de lutte contre la pandémie et la vie quotidienne des femmes enceintes est affectée à différents niveaux. Les enquêteurs mesureront leur influence sur la santé mentale.
Allemagne
Autre: Mesures de lutte contre la pandémie
La population de différents pays est exposée à différentes mesures de lutte contre la pandémie et la vie quotidienne des femmes enceintes est affectée à différents niveaux. Les enquêteurs mesureront leur influence sur la santé mentale.
Hong Kong
Autre: Mesures de lutte contre la pandémie
La population de différents pays est exposée à différentes mesures de lutte contre la pandémie et la vie quotidienne des femmes enceintes est affectée à différents niveaux. Les enquêteurs mesureront leur influence sur la santé mentale.
Israël
Autre: Mesures de lutte contre la pandémie
La population de différents pays est exposée à différentes mesures de lutte contre la pandémie et la vie quotidienne des femmes enceintes est affectée à différents niveaux. Les enquêteurs mesureront leur influence sur la santé mentale.
Italie
Autre: Mesures de lutte contre la pandémie
La population de différents pays est exposée à différentes mesures de lutte contre la pandémie et la vie quotidienne des femmes enceintes est affectée à différents niveaux. Les enquêteurs mesureront leur influence sur la santé mentale.
Liban
Autre: Mesures de lutte contre la pandémie
La population de différents pays est exposée à différentes mesures de lutte contre la pandémie et la vie quotidienne des femmes enceintes est affectée à différents niveaux. Les enquêteurs mesureront leur influence sur la santé mentale.
Norvège
Autre: Mesures de lutte contre la pandémie
La population de différents pays est exposée à différentes mesures de lutte contre la pandémie et la vie quotidienne des femmes enceintes est affectée à différents niveaux. Les enquêteurs mesureront leur influence sur la santé mentale.
Russie
Autre: Mesures de lutte contre la pandémie
La population de différents pays est exposée à différentes mesures de lutte contre la pandémie et la vie quotidienne des femmes enceintes est affectée à différents niveaux. Les enquêteurs mesureront leur influence sur la santé mentale.
Espagne
Autre: Mesures de lutte contre la pandémie
La population de différents pays est exposée à différentes mesures de lutte contre la pandémie et la vie quotidienne des femmes enceintes est affectée à différents niveaux. Les enquêteurs mesureront leur influence sur la santé mentale.
Suède
Autre: Mesures de lutte contre la pandémie
La population de différents pays est exposée à différentes mesures de lutte contre la pandémie et la vie quotidienne des femmes enceintes est affectée à différents niveaux. Les enquêteurs mesureront leur influence sur la santé mentale.
Taïwan
Autre: Mesures de lutte contre la pandémie
La population de différents pays est exposée à différentes mesures de lutte contre la pandémie et la vie quotidienne des femmes enceintes est affectée à différents niveaux. Les enquêteurs mesureront leur influence sur la santé mentale.
Ukraine
Autre: Mesures de lutte contre la pandémie
La population de différents pays est exposée à différentes mesures de lutte contre la pandémie et la vie quotidienne des femmes enceintes est affectée à différents niveaux. Les enquêteurs mesureront leur influence sur la santé mentale.
États-Unis
Autre: Mesures de lutte contre la pandémie
La population de différents pays est exposée à différentes mesures de lutte contre la pandémie et la vie quotidienne des femmes enceintes est affectée à différents niveaux. Les enquêteurs mesureront leur influence sur la santé mentale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: 4 mois
Anxiété mesurée par l'échelle General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Pointage : 5-9 doux ; 10-14 modéré ; >15 sévère. Minimum 0, maximum 21 points
4 mois
Dépression
Délai: 4 mois
Dépression mesurée par l'échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Score : 5-9 léger ; 10-14 modéré ; 15-19 modérément sévère ; >20 sévère. Minimum 0 maximum 27 points
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Żelazna Medical Centre, LLC

Collaborateurs

Charles University, Czech Republic
Karolinska Institutet
Charite University, Berlin, Germany
Wayne State University
University of Tromso
Chinese University of Hong Kong
American University of Beirut Medical Center
Meir Medical Center
Pomeranian Medical University Szczecin
Nicolaus Copernicus University
Chang Gung University
Centre of Postgraduate Medical Education
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
Università degli Studi di Brescia
Hôpital Necker-Enfants Malades
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration, Warsaw, Poland
University of Medicine, Tirana
Polish Academy of Sciences
Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna", Madrid
Taiji Clinic, Taipei

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Anna Kajdy, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Chercheur principal: Michał Rabijewski, MD, PhD, Professor, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Chercheur principal: Dorota Sys, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Chercheur principal: Jan Modzelewski, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Chercheur principal: Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
  • Chercheur principal: Roksana Lewandowska, MD, Pomeranian Medical University Szczecin
  • Chercheur principal: Dariusz Borowski, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
  • Chercheur principal: Barbara Baranowska, PhD, RM, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Chercheur principal: Artur Pokropek, PhD, Professor, Institute of Philosophy and Sociology of the Polish Academy of Sciences
  • Chercheur principal: Urszula Ajdacka, MD, Central Clinical Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
  • Chercheur principal: Stepan Feduniw, MD, Żelazna Medical Centre; Medical Faculty od Lazarski University
  • Chercheur principal: Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD, Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
  • Chercheur principal: Simone Schwank, PhD M.S. M.A. Msc. Clinical Ps, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Ksenia Olisova, MD, MPH, Taiji Clinic, Taipei
  • Chercheur principal: Tung-Yao Chang, MD, M Med Sci, Taiji Clinic, Taipei
  • Chercheur principal: Steven Shaw, Chang Gung University
  • Chercheur principal: Sonia Hassan, MD, Wayne State University
  • Chercheur principal: Jade Harris, MD, Wayne State University
  • Chercheur principal: Orion Gliozheni, MD, University of Medicine, Tirana
  • Chercheur principal: Jon Hayett, Professor, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
  • Chercheur principal: Pavel Calda, MD, MSc, Professor, Charles University
  • Chercheur principal: Laurent J Salomon, MD, PhD, Professor, Université de Paris
  • Chercheur principal: Stefan Verlohren, MD, Professor, Charite University, Berlin, Germany
  • Chercheur principal: Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor, Chinese University of Hong Kong
  • Chercheur principal: Maya Ben-Zion, MD, Meir Medical Center
  • Chercheur principal: Federico Prefumo, MD, PhD, Università degli Studi di Brescia
  • Chercheur principal: Gihad Chalouhi, MD, PhD, American University of Beirut Medical Center
  • Chercheur principal: Ganesh Acharya, MD, PhD, FRCOG, Professor, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Heidi Tiller, MD, PhD, The Arctic University of Norway
  • Chercheur principal: Karine Stiberg Birkelund, The Arctic University of Norway
  • Chercheur principal: Solrun Rasmussen, The Arctic University of Norway
  • Chercheur principal: Ewa Andersson, RNM, PhD, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Première publication (Réel)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Maternal axiety and COVID-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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