Riskfaktorer för ångest och depression bland gravida kvinnor under covid-19-pandemin (MindCOVID)
5 maj 2020 uppdaterad av: Anna Kajdy, Żelazna Medical Centre, LLC
Riskfaktorer för ångest och depression bland gravida kvinnor under covid-19-pandemin - en webbaserad tvärsnittsundersökning
Artikeln presenterar ett protokoll för en tvärsnittsstudie av gravida kvinnors mentala hälsa i relation till covid 19-pandemin.
Det primära målet är att jämföra skillnader i ångest- och depressionspoäng hos gravida kvinnor mellan länder som drabbats av covid-19-pandemin.
Det sekundära syftet är att bedöma demografiska, ekonomiska och sociala aspekter som påverkar mödrars ångest och depressionspoäng bland gravida kvinnor över hela världen under tiden för covid-19-pandemin.
Slutligen kommer utredarna att kunna jämföra skillnader i uppfattning om de olika aspekterna av covid-19-pandemin (socialt avstånd, restriktioner relaterade till leverans) mellan länder och enligt epideminstatus (antal infekterade patienter, antal rapporterade dödsfall).
Jämförelserna kommer också att göras enligt deltagarnas COVID-19-status.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
8500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tirana, Albanien
- Rekrytering
- University of Medicine Tirana
-
Kontakt:
- Orion Gliozheni, MD
-
-
-
-
-
Sydney, Australien
- Rekrytering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Jon Hyett
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Université de Paris
-
Kontakt:
- Laurent J Salomon, MD, PhD
-
-
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Rekrytering
- Wayne State University
-
Kontakt:
- Sonia Hassan, MD
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor
-
Kontakt:
- Equal Chen
-
-
-
-
-
Kafr Saba, Israel
- Rekrytering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Tal Biron-Shental, MD
-
Kontakt:
- Maya Ben-Zion, MD
-
-
-
-
-
Brescia, Italien
- Rekrytering
- University of Brescia
-
Kontakt:
- Federico Prefumo, MD, PhD
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrytering
- American University of Beirut
-
Kontakt:
- Gihad Chalouhi, MD, PhD
-
-
-
-
-
Tromsø, Norge
- Rekrytering
- The Arctic University of Norway
-
Kontakt:
- Heidi Tiller, MD, PhD
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen
- Rekrytering
- Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
-
Kontakt:
- Dariusz Borowski, MD, PhD
-
Szczecin, Polen
- Rekrytering
- Pomeranian Medical University
-
Kontakt:
- Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD
-
Warsaw, Polen
- Rekrytering
- Centre of Postgraduate Medical Education
-
Kontakt:
- Anna Kajdy, MD, PhD
- Telefonnummer: +489663769515
- E-post: akajdy@cmkp.edu.pl
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- 11. Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
-
Kontakt:
- Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekrytering
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Ganesh Archaya, MD, PhD, Professor
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Taiji Clinic
-
Kontakt:
- Ksenia Olisova, MD, MPH
-
-
-
-
-
Prague, Tjeckien
- Rekrytering
- Charles University
-
Kontakt:
- pavel Calda, MD, MSc.
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Rekrytering
- Charité - University Medicine Berlin
-
Kontakt:
- Stefan Verlohren, MD, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cirka 10 % av gravida kvinnor upplever perinatal depression globalt.
Obehandlad perinatal depression kan resultera i ogynnsamma obstetriska resultat och är en riskfaktor för dålig mödrahälsa, otillräcklig förlossningsvård och postpartumdepression.
Förutom den potentiella negativa inverkan på graviditetsresultat, är perinatal depression associerad med störd bindning mellan moder och spädbarn, ökad irritabilitet och minskad aktivitet.
Barn födda av deprimerade mödrar löper risk för försenad kognitiv utveckling och språkutveckling, lägre IQ och ökad förekomst av psykiatriska och känslomässiga problem.
Depression som börjar under graviditeten fortsätter ofta eller förvärras efter förlossningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försäkran om att vara gravid
- att kunna fylla i undersökningen på de tillgängliga språken
- svara på screeningfrågorna
- ge informerat samtycke för deltagande
Exklusions kriterier:
- inte tillhandahåller informerat samtycke online för deltagande
- om deltagaren inte klickar på skicka-knappen i slutet av undersökningen
- inte svara på alla frågor i skalan GAD-7 och PHQ-9
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Australien
|
Befolkningen i olika länder utsätts för olika pandemibekämpningsåtgärder, och gravida kvinnors vardag påverkas på olika nivåer.
Utredarna kommer att mäta deras inflytande på mental hälsa.
|
|
Polen
|
Befolkningen i olika länder utsätts för olika pandemibekämpningsåtgärder, och gravida kvinnors vardag påverkas på olika nivåer.
Utredarna kommer att mäta deras inflytande på mental hälsa.
|
|
Albanien
|
Befolkningen i olika länder utsätts för olika pandemibekämpningsåtgärder, och gravida kvinnors vardag påverkas på olika nivåer.
Utredarna kommer att mäta deras inflytande på mental hälsa.
|
|
Tjeckien
|
Befolkningen i olika länder utsätts för olika pandemibekämpningsåtgärder, och gravida kvinnors vardag påverkas på olika nivåer.
Utredarna kommer att mäta deras inflytande på mental hälsa.
|
|
Frankrike
|
Befolkningen i olika länder utsätts för olika pandemibekämpningsåtgärder, och gravida kvinnors vardag påverkas på olika nivåer.
Utredarna kommer att mäta deras inflytande på mental hälsa.
|
|
Tyskland
|
Befolkningen i olika länder utsätts för olika pandemibekämpningsåtgärder, och gravida kvinnors vardag påverkas på olika nivåer.
Utredarna kommer att mäta deras inflytande på mental hälsa.
|
|
Hong Kong
|
Befolkningen i olika länder utsätts för olika pandemibekämpningsåtgärder, och gravida kvinnors vardag påverkas på olika nivåer.
Utredarna kommer att mäta deras inflytande på mental hälsa.
|
|
Israel
|
Befolkningen i olika länder utsätts för olika pandemibekämpningsåtgärder, och gravida kvinnors vardag påverkas på olika nivåer.
Utredarna kommer att mäta deras inflytande på mental hälsa.
|
|
Italien
|
Befolkningen i olika länder utsätts för olika pandemibekämpningsåtgärder, och gravida kvinnors vardag påverkas på olika nivåer.
Utredarna kommer att mäta deras inflytande på mental hälsa.
|
|
Libanon
|
Befolkningen i olika länder utsätts för olika pandemibekämpningsåtgärder, och gravida kvinnors vardag påverkas på olika nivåer.
Utredarna kommer att mäta deras inflytande på mental hälsa.
|
|
Norge
|
Befolkningen i olika länder utsätts för olika pandemibekämpningsåtgärder, och gravida kvinnors vardag påverkas på olika nivåer.
Utredarna kommer att mäta deras inflytande på mental hälsa.
|
|
Ryssland
|
Befolkningen i olika länder utsätts för olika pandemibekämpningsåtgärder, och gravida kvinnors vardag påverkas på olika nivåer.
Utredarna kommer att mäta deras inflytande på mental hälsa.
|
|
Spanien
|
Befolkningen i olika länder utsätts för olika pandemibekämpningsåtgärder, och gravida kvinnors vardag påverkas på olika nivåer.
Utredarna kommer att mäta deras inflytande på mental hälsa.
|
|
Sverige
|
Befolkningen i olika länder utsätts för olika pandemibekämpningsåtgärder, och gravida kvinnors vardag påverkas på olika nivåer.
Utredarna kommer att mäta deras inflytande på mental hälsa.
|
|
Taiwan
|
Befolkningen i olika länder utsätts för olika pandemibekämpningsåtgärder, och gravida kvinnors vardag påverkas på olika nivåer.
Utredarna kommer att mäta deras inflytande på mental hälsa.
|
|
Ukraina
|
Befolkningen i olika länder utsätts för olika pandemibekämpningsåtgärder, och gravida kvinnors vardag påverkas på olika nivåer.
Utredarna kommer att mäta deras inflytande på mental hälsa.
|
|
Förenta staterna
|
Befolkningen i olika länder utsätts för olika pandemibekämpningsåtgärder, och gravida kvinnors vardag påverkas på olika nivåer.
Utredarna kommer att mäta deras inflytande på mental hälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: 4 månader
|
Ångest mätt med skalan General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Poäng:5-9 mild; 10-14 måttlig; >15 svår.
Minst 0, max 21 poäng
|
4 månader
|
|
Depression
Tidsram: 4 månader
|
Depression mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala.
Poäng: 5-9 mild;10-14 måttlig; 15-19 måttligt svår; >20 svår.
Minst 0 max 27 poäng
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Anna Kajdy, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Huvudutredare: Michał Rabijewski, MD, PhD, Professor, Centre of Postgraduate Medical Education
- Huvudutredare: Dorota Sys, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Huvudutredare: Jan Modzelewski, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Huvudutredare: Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
- Huvudutredare: Roksana Lewandowska, MD, Pomeranian Medical University Szczecin
- Huvudutredare: Dariusz Borowski, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Huvudutredare: Barbara Baranowska, PhD, RM, Centre of Postgraduate Medical Education
- Huvudutredare: Artur Pokropek, PhD, Professor, Institute of Philosophy and Sociology of the Polish Academy of Sciences
- Huvudutredare: Urszula Ajdacka, MD, Central Clinical Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
- Huvudutredare: Stepan Feduniw, MD, Żelazna Medical Centre; Medical Faculty od Lazarski University
- Huvudutredare: Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD, Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
- Huvudutredare: Simone Schwank, PhD M.S. M.A. Msc. Clinical Ps, Karolinska Institutet
- Huvudutredare: Ksenia Olisova, MD, MPH, Taiji Clinic, Taipei
- Huvudutredare: Tung-Yao Chang, MD, M Med Sci, Taiji Clinic, Taipei
- Huvudutredare: Steven Shaw, Chang Gung University
- Huvudutredare: Sonia Hassan, MD, Wayne State University
- Huvudutredare: Jade Harris, MD, Wayne State University
- Huvudutredare: Orion Gliozheni, MD, University of Medicine, Tirana
- Huvudutredare: Jon Hayett, Professor, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
- Huvudutredare: Pavel Calda, MD, MSc, Professor, Charles University
- Huvudutredare: Laurent J Salomon, MD, PhD, Professor, Université de Paris
- Huvudutredare: Stefan Verlohren, MD, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Huvudutredare: Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor, Chinese University of Hong Kong
- Huvudutredare: Maya Ben-Zion, MD, Meir Medical Center
- Huvudutredare: Federico Prefumo, MD, PhD, Università degli Studi di Brescia
- Huvudutredare: Gihad Chalouhi, MD, PhD, American University of Beirut Medical Center
- Huvudutredare: Ganesh Acharya, MD, PhD, FRCOG, Professor, Karolinska Institutet
- Huvudutredare: Heidi Tiller, MD, PhD, The Arctic University of Norway
- Huvudutredare: Karine Stiberg Birkelund, The Arctic University of Norway
- Huvudutredare: Solrun Rasmussen, The Arctic University of Norway
- Huvudutredare: Ewa Andersson, RNM, PhD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Första postat (Faktisk)
6 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Humörstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Covid-19
- Ångeststörningar
Andra studie-ID-nummer
- Maternal axiety and COVID-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .