Czynniki ryzyka lęku i depresji u kobiet w ciąży w czasie pandemii COVID-19 (MindCOVID)
5 maja 2020 zaktualizowane przez: Anna Kajdy, Żelazna Medical Centre, LLC
Czynniki ryzyka lęku i depresji wśród kobiet w ciąży w czasie pandemii COVID-19 – przekrojowe badanie internetowe
W artykule przedstawiono protokół z przekrojowego badania zdrowia psychicznego kobiet w ciąży w związku z pandemią COVID 19.
Głównym celem jest porównanie różnic w wynikach lęku i depresji kobiet w ciąży między krajami dotkniętymi pandemią COVID-19.
Drugim celem jest ocena aspektów demograficznych, ekonomicznych i społecznych wpływających na wyniki lęku i depresji matek wśród kobiet w ciąży na całym świecie w czasie pandemii COVID-19.
Wreszcie badacze będą mogli porównać różnice w postrzeganiu różnych aspektów pandemii COVID-19 (dystans społeczny, ograniczenia związane z porodem) między krajami i według statusu epidemicznego (liczba zakażonych pacjentów, liczba zgłoszonych zgonów).
Porównania zostaną również przeprowadzone zgodnie ze statusem COVID-19 uczestników.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
8500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tirana, Albania
- Rekrutacyjny
- University of Medicine Tirana
-
Kontakt:
- Orion Gliozheni, MD
-
-
-
-
-
Sydney, Australia
- Rekrutacyjny
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Jon Hyett
-
-
-
-
-
Prague, Czechy
- Rekrutacyjny
- Charles University
-
Kontakt:
- pavel Calda, MD, MSc.
-
-
-
-
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Université de Paris
-
Kontakt:
- Laurent J Salomon, MD, PhD
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- 11. Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
-
Kontakt:
- Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor
-
Kontakt:
- Equal Chen
-
-
-
-
-
Kafr Saba, Izrael
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Tal Biron-Shental, MD
-
Kontakt:
- Maya Ben-Zion, MD
-
-
-
-
-
Beirut, Liban
- Rekrutacyjny
- American University of Beirut
-
Kontakt:
- Gihad Chalouhi, MD, PhD
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Charité - University Medicine Berlin
-
Kontakt:
- Stefan Verlohren, MD, Professor
-
-
-
-
-
Tromsø, Norwegia
- Rekrutacyjny
- The Arctic University of Norway
-
Kontakt:
- Heidi Tiller, MD, PhD
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska
- Rekrutacyjny
- Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
-
Kontakt:
- Dariusz Borowski, MD, PhD
-
Szczecin, Polska
- Rekrutacyjny
- Pomeranian Medical University
-
Kontakt:
- Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD
-
Warsaw, Polska
- Rekrutacyjny
- Centre of Postgraduate Medical Education
-
Kontakt:
- Anna Kajdy, MD, PhD
- Numer telefonu: +489663769515
- E-mail: akajdy@cmkp.edu.pl
-
-
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Rekrutacyjny
- Wayne State University
-
Kontakt:
- Sonia Hassan, MD
-
-
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Ganesh Archaya, MD, PhD, Professor
-
-
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taiji Clinic
-
Kontakt:
- Ksenia Olisova, MD, MPH
-
-
-
-
-
Brescia, Włochy
- Rekrutacyjny
- University of Brescia
-
Kontakt:
- Federico Prefumo, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Około 10% kobiet w ciąży na całym świecie doświadcza depresji okołoporodowej.
Nieleczona depresja okołoporodowa może prowadzić do niekorzystnych wyników położniczych i jest czynnikiem ryzyka złego stanu zdrowia matki, nieodpowiedniej opieki prenatalnej i depresji poporodowej.
Oprócz potencjalnego negatywnego wpływu na wyniki ciąży, depresja okołoporodowa wiąże się z zaburzeniami więzi między matką a dzieckiem, zwiększoną drażliwością i zmniejszoną aktywnością.
Dzieci urodzone przez matki z depresją są narażone na ryzyko opóźnionego rozwoju poznawczego i językowego, niższego IQ oraz zwiększonej częstości występowania problemów psychiatrycznych i emocjonalnych.
Depresja, która rozpoczyna się w czasie ciąży, często trwa lub nasila się po porodzie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- oświadczenie o ciąży
- możliwość wypełnienia ankiety w dostępnych językach
- odpowiedzieć na pytania przesiewowe
- wyrazić świadomą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- niewyrażenie świadomej zgody online na udział
- jeśli uczestnik nie kliknie przycisku wyślij na końcu ankiety
- nie odpowiedzieć na wszystkie pytania ze skali GAD-7 i PHQ-9
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Australia
|
Ludność różnych krajów jest narażona na różne środki kontroli pandemii, a codzienne życie kobiet w ciąży jest dotknięte na różnych poziomach.
Śledczy zmierzą wpływ ich wpływu na zdrowie psychiczne.
|
|
Polska
|
Ludność różnych krajów jest narażona na różne środki kontroli pandemii, a codzienne życie kobiet w ciąży jest dotknięte na różnych poziomach.
Śledczy zmierzą wpływ ich wpływu na zdrowie psychiczne.
|
|
Albania
|
Ludność różnych krajów jest narażona na różne środki kontroli pandemii, a codzienne życie kobiet w ciąży jest dotknięte na różnych poziomach.
Śledczy zmierzą wpływ ich wpływu na zdrowie psychiczne.
|
|
Republika Czeska
|
Ludność różnych krajów jest narażona na różne środki kontroli pandemii, a codzienne życie kobiet w ciąży jest dotknięte na różnych poziomach.
Śledczy zmierzą wpływ ich wpływu na zdrowie psychiczne.
|
|
Francja
|
Ludność różnych krajów jest narażona na różne środki kontroli pandemii, a codzienne życie kobiet w ciąży jest dotknięte na różnych poziomach.
Śledczy zmierzą wpływ ich wpływu na zdrowie psychiczne.
|
|
Niemcy
|
Ludność różnych krajów jest narażona na różne środki kontroli pandemii, a codzienne życie kobiet w ciąży jest dotknięte na różnych poziomach.
Śledczy zmierzą wpływ ich wpływu na zdrowie psychiczne.
|
|
Hongkong
|
Ludność różnych krajów jest narażona na różne środki kontroli pandemii, a codzienne życie kobiet w ciąży jest dotknięte na różnych poziomach.
Śledczy zmierzą wpływ ich wpływu na zdrowie psychiczne.
|
|
Izrael
|
Ludność różnych krajów jest narażona na różne środki kontroli pandemii, a codzienne życie kobiet w ciąży jest dotknięte na różnych poziomach.
Śledczy zmierzą wpływ ich wpływu na zdrowie psychiczne.
|
|
Włochy
|
Ludność różnych krajów jest narażona na różne środki kontroli pandemii, a codzienne życie kobiet w ciąży jest dotknięte na różnych poziomach.
Śledczy zmierzą wpływ ich wpływu na zdrowie psychiczne.
|
|
Liban
|
Ludność różnych krajów jest narażona na różne środki kontroli pandemii, a codzienne życie kobiet w ciąży jest dotknięte na różnych poziomach.
Śledczy zmierzą wpływ ich wpływu na zdrowie psychiczne.
|
|
Norwegia
|
Ludność różnych krajów jest narażona na różne środki kontroli pandemii, a codzienne życie kobiet w ciąży jest dotknięte na różnych poziomach.
Śledczy zmierzą wpływ ich wpływu na zdrowie psychiczne.
|
|
Rosja
|
Ludność różnych krajów jest narażona na różne środki kontroli pandemii, a codzienne życie kobiet w ciąży jest dotknięte na różnych poziomach.
Śledczy zmierzą wpływ ich wpływu na zdrowie psychiczne.
|
|
Hiszpania
|
Ludność różnych krajów jest narażona na różne środki kontroli pandemii, a codzienne życie kobiet w ciąży jest dotknięte na różnych poziomach.
Śledczy zmierzą wpływ ich wpływu na zdrowie psychiczne.
|
|
Szwecja
|
Ludność różnych krajów jest narażona na różne środki kontroli pandemii, a codzienne życie kobiet w ciąży jest dotknięte na różnych poziomach.
Śledczy zmierzą wpływ ich wpływu na zdrowie psychiczne.
|
|
Tajwan
|
Ludność różnych krajów jest narażona na różne środki kontroli pandemii, a codzienne życie kobiet w ciąży jest dotknięte na różnych poziomach.
Śledczy zmierzą wpływ ich wpływu na zdrowie psychiczne.
|
|
Ukraina
|
Ludność różnych krajów jest narażona na różne środki kontroli pandemii, a codzienne życie kobiet w ciąży jest dotknięte na różnych poziomach.
Śledczy zmierzą wpływ ich wpływu na zdrowie psychiczne.
|
|
Stany Zjednoczone
|
Ludność różnych krajów jest narażona na różne środki kontroli pandemii, a codzienne życie kobiet w ciąży jest dotknięte na różnych poziomach.
Śledczy zmierzą wpływ ich wpływu na zdrowie psychiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Lęk mierzony za pomocą skali ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
Punktacja:5-9 łagodna; 10-14 umiarkowane; >15 ciężki.
Minimum 0, maksimum 21 punktów
|
4 miesiące
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Depresja mierzona skalą Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Punktacja: 5-9 łagodna; 10-14 średnia; 15-19 średnio ciężki; >20 ciężkie.
Minimum 0 maksymalnie 27 punktów
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anna Kajdy, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Główny śledczy: Michał Rabijewski, MD, PhD, Professor, Centre of Postgraduate Medical Education
- Główny śledczy: Dorota Sys, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Główny śledczy: Jan Modzelewski, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Główny śledczy: Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
- Główny śledczy: Roksana Lewandowska, MD, Pomeranian Medical University Szczecin
- Główny śledczy: Dariusz Borowski, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Główny śledczy: Barbara Baranowska, PhD, RM, Centre of Postgraduate Medical Education
- Główny śledczy: Artur Pokropek, PhD, Professor, Institute of Philosophy and Sociology of the Polish Academy of Sciences
- Główny śledczy: Urszula Ajdacka, MD, Central Clinical Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
- Główny śledczy: Stepan Feduniw, MD, Żelazna Medical Centre; Medical Faculty od Lazarski University
- Główny śledczy: Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD, Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
- Główny śledczy: Simone Schwank, PhD M.S. M.A. Msc. Clinical Ps, Karolinska Institutet
- Główny śledczy: Ksenia Olisova, MD, MPH, Taiji Clinic, Taipei
- Główny śledczy: Tung-Yao Chang, MD, M Med Sci, Taiji Clinic, Taipei
- Główny śledczy: Steven Shaw, Chang Gung University
- Główny śledczy: Sonia Hassan, MD, Wayne State University
- Główny śledczy: Jade Harris, MD, Wayne State University
- Główny śledczy: Orion Gliozheni, MD, University of Medicine, Tirana
- Główny śledczy: Jon Hayett, Professor, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
- Główny śledczy: Pavel Calda, MD, MSc, Professor, Charles University
- Główny śledczy: Laurent J Salomon, MD, PhD, Professor, Université de Paris
- Główny śledczy: Stefan Verlohren, MD, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Główny śledczy: Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor, Chinese University of Hong Kong
- Główny śledczy: Maya Ben-Zion, MD, Meir Medical Center
- Główny śledczy: Federico Prefumo, MD, PhD, Università degli Studi di Brescia
- Główny śledczy: Gihad Chalouhi, MD, PhD, American University of Beirut Medical center
- Główny śledczy: Ganesh Acharya, MD, PhD, FRCOG, Professor, Karolinska Institutet
- Główny śledczy: Heidi Tiller, MD, PhD, The Arctic University of Norway
- Główny śledczy: Karine Stiberg Birkelund, The Arctic University of Norway
- Główny śledczy: Solrun Rasmussen, The Arctic University of Norway
- Główny śledczy: Ewa Andersson, RNM, PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia nastroju
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- COVID-19
- Zaburzenia lękowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maternal axiety and COVID-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .