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Risikofaktoren für Angst und Depression bei schwangeren Frauen während der COVID-19-Pandemie (MindCOVID)

5. Mai 2020 aktualisiert von: Anna Kajdy, Żelazna Medical Centre, LLC

Risikofaktoren für Angst und Depression bei Schwangeren während der COVID-19-Pandemie – eine webbasierte Querschnittsbefragung

Der Artikel stellt ein Protokoll einer Querschnittsstudie zur psychischen Gesundheit von Schwangeren im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie vor. Das Hauptziel besteht darin, Unterschiede in den Angst- und Depressionswerten schwangerer Frauen zwischen den von der COVID-19-Pandemie betroffenen Ländern zu vergleichen. Das sekundäre Ziel ist die Bewertung demografischer, wirtschaftlicher und sozialer Aspekte, die sich auf Mütterangst- und Depressionswerte bei schwangeren Frauen weltweit in der Zeit der COVID-19-Pandemie auswirken. Schließlich werden die Ermittler in der Lage sein, Unterschiede in der Wahrnehmung der verschiedenen Aspekte der COVID-19-Pandemie (soziale Distanzierung, Einschränkungen im Zusammenhang mit der Entbindung) zwischen den Ländern und je nach Epidemiestatus (Anzahl der infizierten Patienten, Anzahl der gemeldeten Todesfälle) zu vergleichen. Die Vergleiche werden auch nach dem COVID-19-Status der Teilnehmer durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

8500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Albanien
      • Tirana, Albanien
        • Rekrutierung
        • University of Medicine Tirana
        • Kontakt:
          • Orion Gliozheni, MD
  • Australien
      • Sydney, Australien
        • Rekrutierung
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kontakt:
          • Jon Hyett
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Charité - University Medicine Berlin
        • Kontakt:
          • Stefan Verlohren, MD, Professor
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Université de Paris
        • Kontakt:
          • Laurent J Salomon, MD, PhD
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor
        • Kontakt:
          • Equal Chen
  • Israel
      • Kafr Saba, Israel
        • Rekrutierung
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
          • Tal Biron-Shental, MD
        • Kontakt:
          • Maya Ben-Zion, MD
  • Italien
      • Brescia, Italien
        • Rekrutierung
        • University of Brescia
        • Kontakt:
          • Federico Prefumo, MD, PhD
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekrutierung
        • American University of Beirut
        • Kontakt:
          • Gihad Chalouhi, MD, PhD
  • Norwegen
      • Tromsø, Norwegen
        • Rekrutierung
        • The Arctic University of Norway
        • Kontakt:
          • Heidi Tiller, MD, PhD
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Rekrutierung
        • Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
        • Kontakt:
          • Dariusz Borowski, MD, PhD
      • Szczecin, Polen
        • Rekrutierung
        • Pomeranian Medical University
        • Kontakt:
          • Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD
      • Warsaw, Polen
        • Rekrutierung
        • Centre of Postgraduate Medical Education
        • Kontakt:
  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Rekrutierung
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
          • Ganesh Archaya, MD, PhD, Professor
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • 11. Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
        • Kontakt:
          • Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taiji Clinic
        • Kontakt:
          • Ksenia Olisova, MD, MPH
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Charles University
        • Kontakt:
          • pavel Calda, MD, MSc.
  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Wayne State University
        • Kontakt:
          • Sonia Hassan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Etwa 10 % der schwangeren Frauen leiden weltweit unter einer perinatalen Depression. Eine unbehandelte perinatale Depression kann zu unerwünschten geburtshilflichen Ergebnissen führen und ist ein Risikofaktor für eine schlechte Gesundheit der Mutter, unzureichende Schwangerschaftsvorsorge und Wochenbettdepression. Zusätzlich zu den möglichen negativen Auswirkungen auf den Schwangerschaftsausgang ist eine perinatale Depression mit einer gestörten Mutter-Kind-Bindung, erhöhter Reizbarkeit und verminderter Aktivität verbunden. Kinder von depressiven Müttern sind gefährdet für eine verzögerte kognitive und sprachliche Entwicklung, einen niedrigeren IQ und eine erhöhte Prävalenz von psychiatrischen und emotionalen Problemen. Depressionen, die während der Schwangerschaft begonnen haben, dauern häufig an oder verschlimmern sich nach der Entbindung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erklärung, schwanger zu sein
  • in der Lage sein, die Umfrage in den verfügbaren Sprachen auszufüllen
  • Beantworten Sie die Screening-Fragen
  • informierte Zustimmung zur Teilnahme geben

Ausschlusskriterien:

  • keine Online-Einverständniserklärung zur Teilnahme erteilt
  • wenn der Teilnehmer am Ende der Umfrage nicht auf die Schaltfläche „Senden“ klickt
  • Beantworten Sie nicht alle Fragen der GAD-7- und PHQ-9-Skala

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Australien
Sonstiges: Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung
Die Bevölkerung verschiedener Länder ist unterschiedlichen Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung ausgesetzt, und das tägliche Leben schwangerer Frauen ist auf unterschiedlichen Ebenen betroffen. Die Ermittler werden ihren Einfluss auf die psychische Gesundheit messen.
Polen
Sonstiges: Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung
Die Bevölkerung verschiedener Länder ist unterschiedlichen Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung ausgesetzt, und das tägliche Leben schwangerer Frauen ist auf unterschiedlichen Ebenen betroffen. Die Ermittler werden ihren Einfluss auf die psychische Gesundheit messen.
Albanien
Sonstiges: Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung
Die Bevölkerung verschiedener Länder ist unterschiedlichen Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung ausgesetzt, und das tägliche Leben schwangerer Frauen ist auf unterschiedlichen Ebenen betroffen. Die Ermittler werden ihren Einfluss auf die psychische Gesundheit messen.
Tschechien
Sonstiges: Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung
Die Bevölkerung verschiedener Länder ist unterschiedlichen Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung ausgesetzt, und das tägliche Leben schwangerer Frauen ist auf unterschiedlichen Ebenen betroffen. Die Ermittler werden ihren Einfluss auf die psychische Gesundheit messen.
Frankreich
Sonstiges: Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung
Die Bevölkerung verschiedener Länder ist unterschiedlichen Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung ausgesetzt, und das tägliche Leben schwangerer Frauen ist auf unterschiedlichen Ebenen betroffen. Die Ermittler werden ihren Einfluss auf die psychische Gesundheit messen.
Deutschland
Sonstiges: Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung
Die Bevölkerung verschiedener Länder ist unterschiedlichen Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung ausgesetzt, und das tägliche Leben schwangerer Frauen ist auf unterschiedlichen Ebenen betroffen. Die Ermittler werden ihren Einfluss auf die psychische Gesundheit messen.
Hongkong
Sonstiges: Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung
Die Bevölkerung verschiedener Länder ist unterschiedlichen Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung ausgesetzt, und das tägliche Leben schwangerer Frauen ist auf unterschiedlichen Ebenen betroffen. Die Ermittler werden ihren Einfluss auf die psychische Gesundheit messen.
Israel
Sonstiges: Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung
Die Bevölkerung verschiedener Länder ist unterschiedlichen Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung ausgesetzt, und das tägliche Leben schwangerer Frauen ist auf unterschiedlichen Ebenen betroffen. Die Ermittler werden ihren Einfluss auf die psychische Gesundheit messen.
Italien
Sonstiges: Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung
Die Bevölkerung verschiedener Länder ist unterschiedlichen Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung ausgesetzt, und das tägliche Leben schwangerer Frauen ist auf unterschiedlichen Ebenen betroffen. Die Ermittler werden ihren Einfluss auf die psychische Gesundheit messen.
Libanon
Sonstiges: Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung
Die Bevölkerung verschiedener Länder ist unterschiedlichen Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung ausgesetzt, und das tägliche Leben schwangerer Frauen ist auf unterschiedlichen Ebenen betroffen. Die Ermittler werden ihren Einfluss auf die psychische Gesundheit messen.
Norwegen
Sonstiges: Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung
Die Bevölkerung verschiedener Länder ist unterschiedlichen Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung ausgesetzt, und das tägliche Leben schwangerer Frauen ist auf unterschiedlichen Ebenen betroffen. Die Ermittler werden ihren Einfluss auf die psychische Gesundheit messen.
Russland
Sonstiges: Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung
Die Bevölkerung verschiedener Länder ist unterschiedlichen Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung ausgesetzt, und das tägliche Leben schwangerer Frauen ist auf unterschiedlichen Ebenen betroffen. Die Ermittler werden ihren Einfluss auf die psychische Gesundheit messen.
Spanien
Sonstiges: Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung
Die Bevölkerung verschiedener Länder ist unterschiedlichen Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung ausgesetzt, und das tägliche Leben schwangerer Frauen ist auf unterschiedlichen Ebenen betroffen. Die Ermittler werden ihren Einfluss auf die psychische Gesundheit messen.
Schweden
Sonstiges: Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung
Die Bevölkerung verschiedener Länder ist unterschiedlichen Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung ausgesetzt, und das tägliche Leben schwangerer Frauen ist auf unterschiedlichen Ebenen betroffen. Die Ermittler werden ihren Einfluss auf die psychische Gesundheit messen.
Taiwan
Sonstiges: Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung
Die Bevölkerung verschiedener Länder ist unterschiedlichen Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung ausgesetzt, und das tägliche Leben schwangerer Frauen ist auf unterschiedlichen Ebenen betroffen. Die Ermittler werden ihren Einfluss auf die psychische Gesundheit messen.
Ukraine
Sonstiges: Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung
Die Bevölkerung verschiedener Länder ist unterschiedlichen Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung ausgesetzt, und das tägliche Leben schwangerer Frauen ist auf unterschiedlichen Ebenen betroffen. Die Ermittler werden ihren Einfluss auf die psychische Gesundheit messen.
Vereinigte Staaten
Sonstiges: Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung
Die Bevölkerung verschiedener Länder ist unterschiedlichen Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung ausgesetzt, und das tägliche Leben schwangerer Frauen ist auf unterschiedlichen Ebenen betroffen. Die Ermittler werden ihren Einfluss auf die psychische Gesundheit messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 4 Monate
Angst gemessen anhand der Skala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Bewertung: 5-9 mild; 10-14 mäßig; >15 schwer. Minimum 0, Maximum 21 Punkte
4 Monate
Depression
Zeitfenster: 4 Monate
Depression gemessen anhand der Skala des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Bewertung: 5-9 leicht; 10-14 mäßig; 15-19 mittelschwer; >20 schwer. Minimum 0 Maximum 27 Punkte
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Żelazna Medical Centre, LLC

Mitarbeiter

Charles University, Czech Republic
Karolinska Institutet
Charite University, Berlin, Germany
Wayne State University
University of Tromso
Chinese University of Hong Kong
American University of Beirut Medical Center
Meir Medical Center
Pomeranian Medical University Szczecin
Nicolaus Copernicus University
Chang Gung University
Centre of Postgraduate Medical Education
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
Università degli Studi di Brescia
Hôpital Necker-Enfants Malades
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration, Warsaw, Poland
University of Medicine, Tirana
Polish Academy of Sciences
Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna", Madrid
Taiji Clinic, Taipei

Ermittler

  • Studienstuhl: Anna Kajdy, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Hauptermittler: Michał Rabijewski, MD, PhD, Professor, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Hauptermittler: Dorota Sys, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Hauptermittler: Jan Modzelewski, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Hauptermittler: Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
  • Hauptermittler: Roksana Lewandowska, MD, Pomeranian Medical University Szczecin
  • Hauptermittler: Dariusz Borowski, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
  • Hauptermittler: Barbara Baranowska, PhD, RM, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Hauptermittler: Artur Pokropek, PhD, Professor, Institute of Philosophy and Sociology of the Polish Academy of Sciences
  • Hauptermittler: Urszula Ajdacka, MD, Central Clinical Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
  • Hauptermittler: Stepan Feduniw, MD, Żelazna Medical Centre; Medical Faculty od Lazarski University
  • Hauptermittler: Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD, Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
  • Hauptermittler: Simone Schwank, PhD M.S. M.A. Msc. Clinical Ps, Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Ksenia Olisova, MD, MPH, Taiji Clinic, Taipei
  • Hauptermittler: Tung-Yao Chang, MD, M Med Sci, Taiji Clinic, Taipei
  • Hauptermittler: Steven Shaw, Chang Gung University
  • Hauptermittler: Sonia Hassan, MD, Wayne State University
  • Hauptermittler: Jade Harris, MD, Wayne State University
  • Hauptermittler: Orion Gliozheni, MD, University of Medicine, Tirana
  • Hauptermittler: Jon Hayett, Professor, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
  • Hauptermittler: Pavel Calda, MD, MSc, Professor, Charles University
  • Hauptermittler: Laurent J Salomon, MD, PhD, Professor, Université de Paris
  • Hauptermittler: Stefan Verlohren, MD, Professor, Charite University, Berlin, Germany
  • Hauptermittler: Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor, Chinese University of Hong Kong
  • Hauptermittler: Maya Ben-Zion, MD, Meir Medical Center
  • Hauptermittler: Federico Prefumo, MD, PhD, Università degli Studi di Brescia
  • Hauptermittler: Gihad Chalouhi, MD, PhD, American University of Beirut Medical Center
  • Hauptermittler: Ganesh Acharya, MD, PhD, FRCOG, Professor, Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Heidi Tiller, MD, PhD, The Arctic University of Norway
  • Hauptermittler: Karine Stiberg Birkelund, The Arctic University of Norway
  • Hauptermittler: Solrun Rasmussen, The Arctic University of Norway
  • Hauptermittler: Ewa Andersson, RNM, PhD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Maternal axiety and COVID-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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