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COVID-19 팬데믹 기간 동안 임산부의 불안과 우울증에 대한 위험 요인 (MindCOVID)
2020년 5월 5일 업데이트: Anna Kajdy, Żelazna Medical Centre, LLC
COVID-19 팬데믹 기간 동안 임산부의 불안과 우울증에 대한 위험 요인 - 웹 기반 단면 조사
이 기사는 COVID 19 대유행과 관련하여 임산부의 정신 건강에 대한 단면 연구 프로토콜을 제시합니다.
주요 목표는 COVID-19 대유행의 영향을 받는 국가 간 임산부의 불안 및 우울증 점수 차이를 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 COVID-19 팬데믹 시기에 전 세계 임산부의 산모 불안 및 우울증 점수에 영향을 미치는 인구통계학적, 경제적, 사회적 측면을 평가하는 것입니다.
마지막으로 연구자들은 COVID-19 대유행의 다양한 측면(사회적 거리두기, 분만 관련 제한)에 대한 인식의 차이를 국가 간 및 전염병 상태(감염 환자 수, 보고된 사망자 수)에 따라 비교할 수 있을 것입니다.
비교는 참가자의 COVID-19 상태에 따라 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
8500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tromsø, 노르웨이
- 모병
- The Arctic University of Norway
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연락하다:
- Heidi Tiller, MD, PhD
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Taipei, 대만
- 모병
- Taiji Clinic
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연락하다:
- Ksenia Olisova, MD, MPH
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Berlin, 독일
- 모병
- Charité - University Medicine Berlin
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연락하다:
- Stefan Verlohren, MD, Professor
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Beirut, 레바논
- 모병
- American University of Beirut
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연락하다:
- Gihad Chalouhi, MD, PhD
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Wayne State University
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연락하다:
- Sonia Hassan, MD
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Karolinska Institutet
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연락하다:
- Ganesh Archaya, MD, PhD, Professor
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Madrid, 스페인
- 모병
- 11. Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
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연락하다:
- Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD
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Tirana, 알바니아
- 모병
- University of Medicine Tirana
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연락하다:
- Orion Gliozheni, MD
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Kafr Saba, 이스라엘
- 모병
- Meir Medical Center
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연락하다:
- Tal Biron-Shental, MD
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연락하다:
- Maya Ben-Zion, MD
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Brescia, 이탈리아
- 모병
- University of Brescia
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연락하다:
- Federico Prefumo, MD, PhD
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Prague, 체코
- 모병
- Charles University
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연락하다:
- pavel Calda, MD, MSc.
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Bydgoszcz, 폴란드
- 모병
- Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
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연락하다:
- Dariusz Borowski, MD, PhD
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Szczecin, 폴란드
- 모병
- Pomeranian Medical University
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연락하다:
- Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD
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Warsaw, 폴란드
- 모병
- Centre of Postgraduate Medical Education
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연락하다:
- Anna Kajdy, MD, PhD
- 전화번호: +489663769515
- 이메일: akajdy@cmkp.edu.pl
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Paris, 프랑스
- 모병
- Université de Paris
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연락하다:
- Laurent J Salomon, MD, PhD
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Sydney, 호주
- 모병
- Royal Prince Alfred Hospital
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연락하다:
- Jon Hyett
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor
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연락하다:
- Equal Chen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전 세계적으로 임산부의 약 10%가 주산기 우울증을 경험합니다.
치료되지 않은 주산기 우울증은 불리한 산과적 결과를 초래할 수 있으며 산모 건강 악화, 부적절한 산전 관리 및 산후 우울증의 위험 요소입니다.
임신 결과에 대한 잠재적인 부정적인 영향 외에도, 주산기 우울증은 산모-영아 유대감 붕괴, 과민성 증가, 활동 감소와 관련이 있습니다.
우울한 어머니에게서 태어난 아이들은 인지 및 언어 발달 지연, IQ 저하, 정신 및 정서적 문제의 유병률 증가 위험이 있습니다.
임신 중에 시작된 우울증은 출산 후에도 자주 지속되거나 악화됩니다.
설명
포함 기준:
- 임신 선언
- 사용 가능한 언어로 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
- 선별 질문에 답하다
- 참여에 대한 사전 동의 제공
제외 기준:
- 참여에 대한 온라인 사전 동의를 제공하지 않음
- 참가자가 설문조사 종료 시 제출 버튼을 클릭하지 않는 경우
- 모든 GAD-7 및 PHQ-9 척도 질문에 답하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호주
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여러 국가의 인구는 서로 다른 전염병 통제 조치에 노출되어 있으며 임산부의 일상 생활은 다양한 수준에서 영향을 받습니다.
조사관은 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
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폴란드
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여러 국가의 인구는 서로 다른 전염병 통제 조치에 노출되어 있으며 임산부의 일상 생활은 다양한 수준에서 영향을 받습니다.
조사관은 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
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알바니아
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여러 국가의 인구는 서로 다른 전염병 통제 조치에 노출되어 있으며 임산부의 일상 생활은 다양한 수준에서 영향을 받습니다.
조사관은 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
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체코 공화국
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여러 국가의 인구는 서로 다른 전염병 통제 조치에 노출되어 있으며 임산부의 일상 생활은 다양한 수준에서 영향을 받습니다.
조사관은 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
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프랑스
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여러 국가의 인구는 서로 다른 전염병 통제 조치에 노출되어 있으며 임산부의 일상 생활은 다양한 수준에서 영향을 받습니다.
조사관은 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
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독일
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여러 국가의 인구는 서로 다른 전염병 통제 조치에 노출되어 있으며 임산부의 일상 생활은 다양한 수준에서 영향을 받습니다.
조사관은 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
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홍콩
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여러 국가의 인구는 서로 다른 전염병 통제 조치에 노출되어 있으며 임산부의 일상 생활은 다양한 수준에서 영향을 받습니다.
조사관은 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
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이스라엘
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여러 국가의 인구는 서로 다른 전염병 통제 조치에 노출되어 있으며 임산부의 일상 생활은 다양한 수준에서 영향을 받습니다.
조사관은 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
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이탈리아
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여러 국가의 인구는 서로 다른 전염병 통제 조치에 노출되어 있으며 임산부의 일상 생활은 다양한 수준에서 영향을 받습니다.
조사관은 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
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레바논
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여러 국가의 인구는 서로 다른 전염병 통제 조치에 노출되어 있으며 임산부의 일상 생활은 다양한 수준에서 영향을 받습니다.
조사관은 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
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노르웨이
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여러 국가의 인구는 서로 다른 전염병 통제 조치에 노출되어 있으며 임산부의 일상 생활은 다양한 수준에서 영향을 받습니다.
조사관은 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
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러시아
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여러 국가의 인구는 서로 다른 전염병 통제 조치에 노출되어 있으며 임산부의 일상 생활은 다양한 수준에서 영향을 받습니다.
조사관은 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
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스페인
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여러 국가의 인구는 서로 다른 전염병 통제 조치에 노출되어 있으며 임산부의 일상 생활은 다양한 수준에서 영향을 받습니다.
조사관은 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
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스웨덴
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여러 국가의 인구는 서로 다른 전염병 통제 조치에 노출되어 있으며 임산부의 일상 생활은 다양한 수준에서 영향을 받습니다.
조사관은 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
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대만
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여러 국가의 인구는 서로 다른 전염병 통제 조치에 노출되어 있으며 임산부의 일상 생활은 다양한 수준에서 영향을 받습니다.
조사관은 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
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우크라이나
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여러 국가의 인구는 서로 다른 전염병 통제 조치에 노출되어 있으며 임산부의 일상 생활은 다양한 수준에서 영향을 받습니다.
조사관은 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
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미국
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여러 국가의 인구는 서로 다른 전염병 통제 조치에 노출되어 있으며 임산부의 일상 생활은 다양한 수준에서 영향을 받습니다.
조사관은 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 4개월
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일반 불안 장애-7(GAD-7) 척도에 의해 측정된 불안.
점수: 5-9 온화함; 10-14 보통; >15 심함.
최소 0, 최대 21점
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4개월
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우울증
기간: 4개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 척도로 측정한 우울증.
점수: 5-9 온화함; 10-14 보통; 15-19 중등도; >20 심함.
최소 0 최대 27점
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Anna Kajdy, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
- 수석 연구원: Michał Rabijewski, MD, PhD, Professor, Centre of Postgraduate Medical Education
- 수석 연구원: Dorota Sys, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
- 수석 연구원: Jan Modzelewski, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
- 수석 연구원: Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
- 수석 연구원: Roksana Lewandowska, MD, Pomeranian Medical University Szczecin
- 수석 연구원: Dariusz Borowski, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
- 수석 연구원: Barbara Baranowska, PhD, RM, Centre of Postgraduate Medical Education
- 수석 연구원: Artur Pokropek, PhD, Professor, Institute of Philosophy and Sociology of the Polish Academy of Sciences
- 수석 연구원: Urszula Ajdacka, MD, Central Clinical Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
- 수석 연구원: Stepan Feduniw, MD, Żelazna Medical Centre; Medical Faculty od Lazarski University
- 수석 연구원: Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD, Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
- 수석 연구원: Simone Schwank, PhD M.S. M.A. Msc. Clinical Ps, Karolinska Institutet
- 수석 연구원: Ksenia Olisova, MD, MPH, Taiji Clinic, Taipei
- 수석 연구원: Tung-Yao Chang, MD, M Med Sci, Taiji Clinic, Taipei
- 수석 연구원: Steven Shaw, Chang Gung University
- 수석 연구원: Sonia Hassan, MD, Wayne State University
- 수석 연구원: Jade Harris, MD, Wayne State University
- 수석 연구원: Orion Gliozheni, MD, University of Medicine, Tirana
- 수석 연구원: Jon Hayett, Professor, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
- 수석 연구원: Pavel Calda, MD, MSc, Professor, Charles University
- 수석 연구원: Laurent J Salomon, MD, PhD, Professor, Université de Paris
- 수석 연구원: Stefan Verlohren, MD, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- 수석 연구원: Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor, Chinese University of Hong Kong
- 수석 연구원: Maya Ben-Zion, MD, Meir Medical Center
- 수석 연구원: Federico Prefumo, MD, PhD, Universita degli Studi di Brescia
- 수석 연구원: Gihad Chalouhi, MD, PhD, American University of Beirut Medical Center
- 수석 연구원: Ganesh Acharya, MD, PhD, FRCOG, Professor, Karolinska Institutet
- 수석 연구원: Heidi Tiller, MD, PhD, The Arctic University of Norway
- 수석 연구원: Karine Stiberg Birkelund, The Arctic University of Norway
- 수석 연구원: Solrun Rasmussen, The Arctic University of Norway
- 수석 연구원: Ewa Andersson, RNM, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Maternal axiety and COVID-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전염병 통제 조치에 대한 임상 시험
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모병
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모병
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert알려지지 않은
-
University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)모병
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)모병