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Fattori di rischio per ansia e depressione tra le donne incinte durante la pandemia di COVID-19 (MindCOVID)

5 maggio 2020 aggiornato da: Anna Kajdy, Żelazna Medical Centre, LLC

Fattori di rischio per ansia e depressione tra le donne incinte durante la pandemia di COVID-19: un'indagine trasversale basata sul Web

L'articolo presenta un protocollo di uno studio trasversale sulla salute mentale delle donne in gravidanza in relazione alla pandemia di COVID 19. L'obiettivo principale è confrontare le differenze nei punteggi di ansia e depressione delle donne incinte tra i paesi colpiti dalla pandemia di COVID-19. L'obiettivo secondario è valutare gli aspetti demografici, economici e sociali che influenzano i punteggi di ansia e depressione materna tra le donne in gravidanza in tutto il mondo al tempo della pandemia di COVID-19. Infine, i ricercatori potranno confrontare le differenze nella percezione dei diversi aspetti della pandemia di COVID-19 (distanza sociale, restrizioni relative alla consegna) tra i paesi e in base allo stato epidemico (numero di pazienti infetti, numero di decessi segnalati). I confronti verranno effettuati anche in base allo stato COVID-19 dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

8500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dorota Sys, PhD
  • Numero di telefono: +48222559918
  • Email: dsys@cmkp.edu.pl

Luoghi di studio

  • Albania
      • Tirana, Albania
        • Reclutamento
        • University of Medicine Tirana
        • Contatto:
          • Orion Gliozheni, MD
  • Australia
      • Sydney, Australia
        • Reclutamento
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Contatto:
          • Jon Hyett
  • Cechia
      • Prague, Cechia
        • Reclutamento
        • Charles University
        • Contatto:
          • pavel Calda, MD, MSc.
  • Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Université de Paris
        • Contatto:
          • Laurent J Salomon, MD, PhD
  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Reclutamento
        • Charité - University Medicine Berlin
        • Contatto:
          • Stefan Verlohren, MD, Professor
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor
        • Contatto:
          • Equal Chen
  • Israele
      • Kafr Saba, Israele
        • Reclutamento
        • Meir Medical Center
        • Contatto:
          • Tal Biron-Shental, MD
        • Contatto:
          • Maya Ben-Zion, MD
  • Italia
      • Brescia, Italia
        • Reclutamento
        • University of Brescia
        • Contatto:
          • Federico Prefumo, MD, PhD
  • Libano
      • Beirut, Libano
        • Reclutamento
        • American University of Beirut
        • Contatto:
          • Gihad Chalouhi, MD, PhD
  • Norvegia
      • Tromsø, Norvegia
        • Reclutamento
        • The Arctic University of Norway
        • Contatto:
          • Heidi Tiller, MD, PhD
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia
        • Reclutamento
        • Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
        • Contatto:
          • Dariusz Borowski, MD, PhD
      • Szczecin, Polonia
        • Reclutamento
        • Pomeranian Medical University
        • Contatto:
          • Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD
      • Warsaw, Polonia
        • Reclutamento
        • Centre of Postgraduate Medical Education
        • Contatto:
  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • 11. Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
        • Contatto:
          • Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD
  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Wayne State University
        • Contatto:
          • Sonia Hassan, MD
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Reclutamento
        • Karolinska Institutet
        • Contatto:
          • Ganesh Archaya, MD, PhD, Professor
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Taiji Clinic
        • Contatto:
          • Ksenia Olisova, MD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Circa il 10% delle donne incinte soffre di depressione perinatale a livello globale. La depressione perinatale non trattata può provocare esiti ostetrici avversi ed è un fattore di rischio per la cattiva salute materna, cure prenatali inadeguate e depressione postpartum. Oltre al potenziale impatto negativo sugli esiti della gravidanza, la depressione perinatale è associata a rottura del legame madre-bambino, aumento dell'irritabilità e diminuzione dell'attività. I bambini nati da madri depresse sono a rischio di ritardato sviluppo cognitivo e del linguaggio, QI inferiore e maggiore prevalenza di problemi psichiatrici ed emotivi. La depressione che inizia durante la gravidanza spesso continua o peggiora dopo il parto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dichiarazione di gravidanza
  • essere in grado di completare il sondaggio nelle lingue disponibili
  • rispondere alle domande di selezione
  • fornire il consenso informato alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • non fornire il consenso informato online per la partecipazione
  • se il partecipante non fa clic sul pulsante di invio alla fine del sondaggio
  • non rispondere a tutte le domande sulla scala GAD-7 e PHQ-9

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Australia
Altro: Misure di controllo della pandemia
La popolazione di diversi paesi è esposta a diverse misure di controllo della pandemia e la vita quotidiana delle donne incinte ne risente a diversi livelli. Gli investigatori misureranno l'influenza della loro influenza sulla salute mentale.
Polonia
Altro: Misure di controllo della pandemia
La popolazione di diversi paesi è esposta a diverse misure di controllo della pandemia e la vita quotidiana delle donne incinte ne risente a diversi livelli. Gli investigatori misureranno l'influenza della loro influenza sulla salute mentale.
Albania
Altro: Misure di controllo della pandemia
La popolazione di diversi paesi è esposta a diverse misure di controllo della pandemia e la vita quotidiana delle donne incinte ne risente a diversi livelli. Gli investigatori misureranno l'influenza della loro influenza sulla salute mentale.
Repubblica Ceca
Altro: Misure di controllo della pandemia
La popolazione di diversi paesi è esposta a diverse misure di controllo della pandemia e la vita quotidiana delle donne incinte ne risente a diversi livelli. Gli investigatori misureranno l'influenza della loro influenza sulla salute mentale.
Francia
Altro: Misure di controllo della pandemia
La popolazione di diversi paesi è esposta a diverse misure di controllo della pandemia e la vita quotidiana delle donne incinte ne risente a diversi livelli. Gli investigatori misureranno l'influenza della loro influenza sulla salute mentale.
Germania
Altro: Misure di controllo della pandemia
La popolazione di diversi paesi è esposta a diverse misure di controllo della pandemia e la vita quotidiana delle donne incinte ne risente a diversi livelli. Gli investigatori misureranno l'influenza della loro influenza sulla salute mentale.
Hong Kong
Altro: Misure di controllo della pandemia
La popolazione di diversi paesi è esposta a diverse misure di controllo della pandemia e la vita quotidiana delle donne incinte ne risente a diversi livelli. Gli investigatori misureranno l'influenza della loro influenza sulla salute mentale.
Israele
Altro: Misure di controllo della pandemia
La popolazione di diversi paesi è esposta a diverse misure di controllo della pandemia e la vita quotidiana delle donne incinte ne risente a diversi livelli. Gli investigatori misureranno l'influenza della loro influenza sulla salute mentale.
Italia
Altro: Misure di controllo della pandemia
La popolazione di diversi paesi è esposta a diverse misure di controllo della pandemia e la vita quotidiana delle donne incinte ne risente a diversi livelli. Gli investigatori misureranno l'influenza della loro influenza sulla salute mentale.
Libano
Altro: Misure di controllo della pandemia
La popolazione di diversi paesi è esposta a diverse misure di controllo della pandemia e la vita quotidiana delle donne incinte ne risente a diversi livelli. Gli investigatori misureranno l'influenza della loro influenza sulla salute mentale.
Norvegia
Altro: Misure di controllo della pandemia
La popolazione di diversi paesi è esposta a diverse misure di controllo della pandemia e la vita quotidiana delle donne incinte ne risente a diversi livelli. Gli investigatori misureranno l'influenza della loro influenza sulla salute mentale.
Russia
Altro: Misure di controllo della pandemia
La popolazione di diversi paesi è esposta a diverse misure di controllo della pandemia e la vita quotidiana delle donne incinte ne risente a diversi livelli. Gli investigatori misureranno l'influenza della loro influenza sulla salute mentale.
Spagna
Altro: Misure di controllo della pandemia
La popolazione di diversi paesi è esposta a diverse misure di controllo della pandemia e la vita quotidiana delle donne incinte ne risente a diversi livelli. Gli investigatori misureranno l'influenza della loro influenza sulla salute mentale.
Svezia
Altro: Misure di controllo della pandemia
La popolazione di diversi paesi è esposta a diverse misure di controllo della pandemia e la vita quotidiana delle donne incinte ne risente a diversi livelli. Gli investigatori misureranno l'influenza della loro influenza sulla salute mentale.
Taiwan
Altro: Misure di controllo della pandemia
La popolazione di diversi paesi è esposta a diverse misure di controllo della pandemia e la vita quotidiana delle donne incinte ne risente a diversi livelli. Gli investigatori misureranno l'influenza della loro influenza sulla salute mentale.
Ucraina
Altro: Misure di controllo della pandemia
La popolazione di diversi paesi è esposta a diverse misure di controllo della pandemia e la vita quotidiana delle donne incinte ne risente a diversi livelli. Gli investigatori misureranno l'influenza della loro influenza sulla salute mentale.
Stati Uniti
Altro: Misure di controllo della pandemia
La popolazione di diversi paesi è esposta a diverse misure di controllo della pandemia e la vita quotidiana delle donne incinte ne risente a diversi livelli. Gli investigatori misureranno l'influenza della loro influenza sulla salute mentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 4 mesi
Ansia misurata dalla scala del Disturbo d'Ansia Generale-7 (GAD-7). Punteggio: 5-9 lieve; 10-14 moderato; >15 grave. Minimo 0, massimo 21 punti
4 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 4 mesi
Depressione misurata dalla scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Punteggio: 5-9 lieve;10-14 moderato; 15-19 moderatamente grave; >20 grave. Minimo 0 massimo 27 punti
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Żelazna Medical Centre, LLC

Collaboratori

Charles University, Czech Republic
Karolinska Institutet
Charite University, Berlin, Germany
Wayne State University
University of Tromso
Chinese University of Hong Kong
American University of Beirut Medical Center
Meir Medical Center
Pomeranian Medical University Szczecin
Nicolaus Copernicus University
Chang Gung University
Centre of Postgraduate Medical Education
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
Università degli Studi di Brescia
Hôpital Necker-Enfants Malades
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration, Warsaw, Poland
University of Medicine, Tirana
Polish Academy of Sciences
Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna", Madrid
Taiji Clinic, Taipei

Investigatori

  • Cattedra di studio: Anna Kajdy, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Investigatore principale: Michał Rabijewski, MD, PhD, Professor, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Investigatore principale: Dorota Sys, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Investigatore principale: Jan Modzelewski, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Investigatore principale: Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
  • Investigatore principale: Roksana Lewandowska, MD, Pomeranian Medical University Szczecin
  • Investigatore principale: Dariusz Borowski, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
  • Investigatore principale: Barbara Baranowska, PhD, RM, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Investigatore principale: Artur Pokropek, PhD, Professor, Institute of Philosophy and Sociology of the Polish Academy of Sciences
  • Investigatore principale: Urszula Ajdacka, MD, Central Clinical Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
  • Investigatore principale: Stepan Feduniw, MD, Żelazna Medical Centre; Medical Faculty od Lazarski University
  • Investigatore principale: Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD, Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
  • Investigatore principale: Simone Schwank, PhD M.S. M.A. Msc. Clinical Ps, Karolinska Institutet
  • Investigatore principale: Ksenia Olisova, MD, MPH, Taiji Clinic, Taipei
  • Investigatore principale: Tung-Yao Chang, MD, M Med Sci, Taiji Clinic, Taipei
  • Investigatore principale: Steven Shaw, Chang Gung University
  • Investigatore principale: Sonia Hassan, MD, Wayne State University
  • Investigatore principale: Jade Harris, MD, Wayne State University
  • Investigatore principale: Orion Gliozheni, MD, University of Medicine, Tirana
  • Investigatore principale: Jon Hayett, Professor, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
  • Investigatore principale: Pavel Calda, MD, MSc, Professor, Charles University
  • Investigatore principale: Laurent J Salomon, MD, PhD, Professor, Université de Paris
  • Investigatore principale: Stefan Verlohren, MD, Professor, Charite University, Berlin, Germany
  • Investigatore principale: Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor, Chinese University of Hong Kong
  • Investigatore principale: Maya Ben-Zion, MD, Meir Medical Center
  • Investigatore principale: Federico Prefumo, MD, PhD, Università degli Studi di Brescia
  • Investigatore principale: Gihad Chalouhi, MD, PhD, American University of Beirut Medical Center
  • Investigatore principale: Ganesh Acharya, MD, PhD, FRCOG, Professor, Karolinska Institutet
  • Investigatore principale: Heidi Tiller, MD, PhD, The Arctic University of Norway
  • Investigatore principale: Karine Stiberg Birkelund, The Arctic University of Norway
  • Investigatore principale: Solrun Rasmussen, The Arctic University of Norway
  • Investigatore principale: Ewa Andersson, RNM, PhD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Maternal axiety and COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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