COVID-19 大流行期间孕妇焦虑和抑郁的危险因素 (MindCOVID)
2020年5月5日 更新者：Anna Kajdy、Żelazna Medical Centre, LLC
COVID-19 大流行期间孕妇焦虑和抑郁的危险因素——基于网络的横断面调查
本文介绍了与 COVID 19 大流行有关的孕妇心理健康横断面研究的方案。
主要目的是比较受 COVID-19 大流行影响的国家之间孕妇焦虑和抑郁评分的差异。
次要目的是评估在 COVID-19 大流行期间影响全球孕妇孕产妇焦虑和抑郁评分的人口、经济和社会方面。
最后，调查人员将能够比较不同国家和根据流行病状况（感染患者人数、报告死亡人数）对 COVID-19 大流行不同方面（社会距离、与分娩相关的限制）的看法差异。
还将根据参与者的 COVID-19 状态进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
8500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna Kajdy, MD, PhD
- 电话号码：+48663769515
- 邮箱：akajdy@cmkp.edu.pl
研究联系人备份
- 姓名：Dorota Sys, PhD
- 电话号码：+48222559918
- 邮箱：dsys@cmkp.edu.pl
学习地点
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Kafr Saba、以色列
- 招聘中
- Meir Medical Center
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接触：
- Tal Biron-Shental, MD
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接触：
- Maya Ben-Zion, MD
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Taipei、台湾
- 招聘中
- Taiji Clinic
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接触：
- Ksenia Olisova, MD, MPH
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Berlin、德国
- 招聘中
- Charité - University Medicine Berlin
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接触：
- Stefan Verlohren, MD, Professor
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-
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-
Brescia、意大利
- 招聘中
- University of Brescia
-
接触：
- Federico Prefumo, MD, PhD
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Tromsø、挪威
- 招聘中
- The Arctic University of Norway
-
接触：
- Heidi Tiller, MD, PhD
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Prague、捷克语
- 招聘中
- Charles University
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接触：
- pavel Calda, MD, MSc.
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Paris、法国
- 招聘中
- Université de Paris
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接触：
- Laurent J Salomon, MD, PhD
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Bydgoszcz、波兰
- 招聘中
- Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
-
接触：
- Dariusz Borowski, MD, PhD
-
Szczecin、波兰
- 招聘中
- Pomeranian Medical University
-
接触：
- Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD
-
Warsaw、波兰
- 招聘中
- Centre of Postgraduate Medical Education
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接触：
- Anna Kajdy, MD, PhD
- 电话号码：+489663769515
- 邮箱：akajdy@cmkp.edu.pl
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Sydney、澳大利亚
- 招聘中
- Royal Prince Alfred Hospital
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接触：
- Jon Hyett
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Stockholm、瑞典
- 招聘中
- Karolinska Institutet
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接触：
- Ganesh Archaya, MD, PhD, Professor
-
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- 招聘中
- Wayne State University
-
接触：
- Sonia Hassan, MD
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Madrid、西班牙
- 招聘中
- 11. Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
-
接触：
- Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD
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Tirana、阿尔巴尼亚
- 招聘中
- University of Medicine Tirana
-
接触：
- Orion Gliozheni, MD
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Chinese University of Hong Kong
-
接触：
- Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor
-
接触：
- Equal Chen
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Beirut、黎巴嫩
- 招聘中
- American University of Beirut
-
接触：
- Gihad Chalouhi, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
全球约有 10% 的孕妇经历过围产期抑郁症。
未经治疗的围产期抑郁症可能会导致不良的产科结局，并且是孕产妇健康状况不佳、产前护理不足和产后抑郁症的危险因素。
除了对妊娠结局的潜在负面影响外，围产期抑郁症还与母婴关系破裂、易怒增加和活动减少有关。
抑郁母亲所生的孩子有认知和语言发育迟缓、智商较低以及精神和情绪问题患病率增加的风险。
怀孕期间开始的抑郁症经常在分娩后持续或恶化。
描述
纳入标准：
- 怀孕声明
- 能够以可用语言完成调查
- 回答筛选问题
- 提供参与的知情同意
排除标准：
- 未提供参与的在线知情同意书
- 如果参与者在调查结束时没有点击提交按钮
- 不回答所有 GAD-7 和 PHQ-9 量表问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
澳大利亚
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不同国家的人口面临不同的流行病控制措施，孕妇的日常生活受到不同程度的影响。
调查人员将衡量他们对心理健康的影响。
|
|
波兰
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不同国家的人口面临不同的流行病控制措施，孕妇的日常生活受到不同程度的影响。
调查人员将衡量他们对心理健康的影响。
|
|
阿尔巴尼亚
|
不同国家的人口面临不同的流行病控制措施，孕妇的日常生活受到不同程度的影响。
调查人员将衡量他们对心理健康的影响。
|
|
捷克共和国
|
不同国家的人口面临不同的流行病控制措施，孕妇的日常生活受到不同程度的影响。
调查人员将衡量他们对心理健康的影响。
|
|
法国
|
不同国家的人口面临不同的流行病控制措施，孕妇的日常生活受到不同程度的影响。
调查人员将衡量他们对心理健康的影响。
|
|
德国
|
不同国家的人口面临不同的流行病控制措施，孕妇的日常生活受到不同程度的影响。
调查人员将衡量他们对心理健康的影响。
|
|
香港
|
不同国家的人口面临不同的流行病控制措施，孕妇的日常生活受到不同程度的影响。
调查人员将衡量他们对心理健康的影响。
|
|
以色列
|
不同国家的人口面临不同的流行病控制措施，孕妇的日常生活受到不同程度的影响。
调查人员将衡量他们对心理健康的影响。
|
|
意大利
|
不同国家的人口面临不同的流行病控制措施，孕妇的日常生活受到不同程度的影响。
调查人员将衡量他们对心理健康的影响。
|
|
黎巴嫩
|
不同国家的人口面临不同的流行病控制措施，孕妇的日常生活受到不同程度的影响。
调查人员将衡量他们对心理健康的影响。
|
|
挪威
|
不同国家的人口面临不同的流行病控制措施，孕妇的日常生活受到不同程度的影响。
调查人员将衡量他们对心理健康的影响。
|
|
俄罗斯
|
不同国家的人口面临不同的流行病控制措施，孕妇的日常生活受到不同程度的影响。
调查人员将衡量他们对心理健康的影响。
|
|
西班牙
|
不同国家的人口面临不同的流行病控制措施，孕妇的日常生活受到不同程度的影响。
调查人员将衡量他们对心理健康的影响。
|
|
瑞典
|
不同国家的人口面临不同的流行病控制措施，孕妇的日常生活受到不同程度的影响。
调查人员将衡量他们对心理健康的影响。
|
|
台湾
|
不同国家的人口面临不同的流行病控制措施，孕妇的日常生活受到不同程度的影响。
调查人员将衡量他们对心理健康的影响。
|
|
乌克兰
|
不同国家的人口面临不同的流行病控制措施，孕妇的日常生活受到不同程度的影响。
调查人员将衡量他们对心理健康的影响。
|
|
美国
|
不同国家的人口面临不同的流行病控制措施，孕妇的日常生活受到不同程度的影响。
调查人员将衡量他们对心理健康的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑
大体时间：4个月
|
通过一般性焦虑症 7 (GAD-7) 量表测量焦虑。
评分：5-9轻度； 10-14 适中； >15 严重。
最低0分，最高21分
|
4个月
|
|
沮丧
大体时间：4个月
|
通过 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 量表测量抑郁症。
评分：5-9轻度；10-14中度； 15-19 中度严重； >20 严重。
最低 0 最高 27 分
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Anna Kajdy, MD, PhD、Centre of Postgraduate Medical Education
- 首席研究员：Michał Rabijewski, MD, PhD, Professor、Centre of Postgraduate Medical Education
- 首席研究员：Dorota Sys, PhD、Centre of Postgraduate Medical Education
- 首席研究员：Jan Modzelewski, MD、Centre of Postgraduate Medical Education
- 首席研究员：Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD、Pomeranian Medical University Szczecin
- 首席研究员：Roksana Lewandowska, MD、Pomeranian Medical University Szczecin
- 首席研究员：Dariusz Borowski, MD, PhD、Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
- 首席研究员：Barbara Baranowska, PhD, RM、Centre of Postgraduate Medical Education
- 首席研究员：Artur Pokropek, PhD, Professor、Institute of Philosophy and Sociology of the Polish Academy of Sciences
- 首席研究员：Urszula Ajdacka, MD、Central Clinical Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
- 首席研究员：Stepan Feduniw, MD、Żelazna Medical Centre; Medical Faculty od Lazarski University
- 首席研究员：Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD、Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
- 首席研究员：Simone Schwank, PhD M.S. M.A. Msc. Clinical Ps、Karolinska Institutet
- 首席研究员：Ksenia Olisova, MD, MPH、Taiji Clinic, Taipei
- 首席研究员：Tung-Yao Chang, MD, M Med Sci、Taiji Clinic, Taipei
- 首席研究员：Steven Shaw、Chang Gung University
- 首席研究员：Sonia Hassan, MD、Wayne State University
- 首席研究员：Jade Harris, MD、Wayne State University
- 首席研究员：Orion Gliozheni, MD、University of Medicine, Tirana
- 首席研究员：Jon Hayett, Professor、Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
- 首席研究员：Pavel Calda, MD, MSc, Professor、Charles University
- 首席研究员：Laurent J Salomon, MD, PhD, Professor、Université de Paris
- 首席研究员：Stefan Verlohren, MD, Professor、Charite University, Berlin, Germany
- 首席研究员：Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor、Chinese University of Hong Kong
- 首席研究员：Maya Ben-Zion, MD、Meir Medical Center
- 首席研究员：Federico Prefumo, MD, PhD、Università degli Studi di Brescia
- 首席研究员：Gihad Chalouhi, MD, PhD、American University of Beirut Medical Center
- 首席研究员：Ganesh Acharya, MD, PhD, FRCOG, Professor、Karolinska Institutet
- 首席研究员：Heidi Tiller, MD, PhD、The Arctic University of Norway
- 首席研究员：Karine Stiberg Birkelund、The Arctic University of Norway
- 首席研究员：Solrun Rasmussen、The Arctic University of Norway
- 首席研究员：Ewa Andersson, RNM, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月31日
研究完成 (预期的)
2020年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月5日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月5日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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