Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for angst og depression blandt gravide kvinder under COVID-19-pandemien (MindCOVID)

5. maj 2020 opdateret af: Anna Kajdy, Żelazna Medical Centre, LLC

Risikofaktorer for angst og depression blandt gravide kvinder under COVID-19-pandemien - en webbaseret tværsnitsundersøgelse

Artiklen præsenterer en protokol over en tværsnitsundersøgelse af gravide kvinders mentale sundhed i relation til COVID 19-pandemien. Det primære formål er at sammenligne forskelle i angst- og depressionsscore hos gravide kvinder mellem lande, der er berørt af COVID-19-pandemien. Det sekundære mål er at vurdere demografiske, økonomiske og sociale aspekter, der påvirker mødres angst- og depressionsscore blandt gravide kvinder på verdensplan i tiden for COVID-19-pandemien. Endelig vil efterforskere være i stand til at sammenligne forskelle i opfattelse af de forskellige aspekter af COVID-19-pandemien (social distancering, restriktioner relateret til levering) mellem lande og i henhold til epidemiens status (antal inficerede patienter, antal rapporterede dødsfald). Sammenligningerne vil også blive foretaget i henhold til deltagernes COVID-19 status.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

8500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Albanien
      • Tirana, Albanien
        • Rekruttering
        • University of Medicine Tirana
        • Kontakt:
          • Orion Gliozheni, MD
  • Australien
      • Sydney, Australien
        • Rekruttering
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kontakt:
          • Jon Hyett
  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Wayne State University
        • Kontakt:
          • Sonia Hassan, MD
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Université de Paris
        • Kontakt:
          • Laurent J Salomon, MD, PhD
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor
        • Kontakt:
          • Equal Chen
  • Israel
      • Kafr Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
          • Tal Biron-Shental, MD
        • Kontakt:
          • Maya Ben-Zion, MD
  • Italien
      • Brescia, Italien
        • Rekruttering
        • University of Brescia
        • Kontakt:
          • Federico Prefumo, MD, PhD
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekruttering
        • American University of Beirut
        • Kontakt:
          • Gihad Chalouhi, MD, PhD
  • Norge
      • Tromsø, Norge
        • Rekruttering
        • The Arctic University of Norway
        • Kontakt:
          • Heidi Tiller, MD, PhD
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Rekruttering
        • Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
        • Kontakt:
          • Dariusz Borowski, MD, PhD
      • Szczecin, Polen
        • Rekruttering
        • Pomeranian Medical University
        • Kontakt:
          • Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Centre of Postgraduate Medical Education
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • 11. Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
        • Kontakt:
          • Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
          • Ganesh Archaya, MD, PhD, Professor
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taiji Clinic
        • Kontakt:
          • Ksenia Olisova, MD, MPH
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Charles University
        • Kontakt:
          • pavel Calda, MD, MSc.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Charité - University Medicine Berlin
        • Kontakt:
          • Stefan Verlohren, MD, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omkring 10 % af gravide kvinder oplever perinatal depression globalt. Ubehandlet perinatal depression kan resultere i uønskede obstetriske resultater og er en risikofaktor for dårligt moderens helbred, utilstrækkelig prænatal pleje og postpartum depression. Ud over den potentielle negative indvirkning på graviditetsresultater er perinatal depression forbundet med forstyrret binding mellem mor og spædbarn, øget irritabilitet og nedsat aktivitet. Børn født af deprimerede mødre er i risiko for forsinket kognitiv og sproglig udvikling, lavere IQ og øget forekomst af psykiatriske og følelsesmæssige problemer. Depression, der begynder under graviditeten, fortsætter ofte eller forværres efter fødslen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • erklæring om at være gravid
  • at kunne gennemføre undersøgelsen på de tilgængelige sprog
  • besvare screeningsspørgsmålene
  • give informeret samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • ikke giver online informeret samtykke til deltagelse
  • hvis deltageren ikke klikker på send-knappen i slutningen af ​​undersøgelsen
  • ikke besvare alle spørgsmålene i GAD-7 og PHQ-9 skalaen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Australien
Andet: Pandemiske kontrolforanstaltninger
Befolkningen i forskellige lande er udsat for forskellige pandemiske kontrolforanstaltninger, og gravide kvinders hverdag påvirkes på forskellige niveauer. Efterforskere vil måle indflydelse på deres indflydelse på mental sundhed.
Polen
Andet: Pandemiske kontrolforanstaltninger
Befolkningen i forskellige lande er udsat for forskellige pandemiske kontrolforanstaltninger, og gravide kvinders hverdag påvirkes på forskellige niveauer. Efterforskere vil måle indflydelse på deres indflydelse på mental sundhed.
Albanien
Andet: Pandemiske kontrolforanstaltninger
Befolkningen i forskellige lande er udsat for forskellige pandemiske kontrolforanstaltninger, og gravide kvinders hverdag påvirkes på forskellige niveauer. Efterforskere vil måle indflydelse på deres indflydelse på mental sundhed.
Tjekkiet
Andet: Pandemiske kontrolforanstaltninger
Befolkningen i forskellige lande er udsat for forskellige pandemiske kontrolforanstaltninger, og gravide kvinders hverdag påvirkes på forskellige niveauer. Efterforskere vil måle indflydelse på deres indflydelse på mental sundhed.
Frankrig
Andet: Pandemiske kontrolforanstaltninger
Befolkningen i forskellige lande er udsat for forskellige pandemiske kontrolforanstaltninger, og gravide kvinders hverdag påvirkes på forskellige niveauer. Efterforskere vil måle indflydelse på deres indflydelse på mental sundhed.
Tyskland
Andet: Pandemiske kontrolforanstaltninger
Befolkningen i forskellige lande er udsat for forskellige pandemiske kontrolforanstaltninger, og gravide kvinders hverdag påvirkes på forskellige niveauer. Efterforskere vil måle indflydelse på deres indflydelse på mental sundhed.
Hong Kong
Andet: Pandemiske kontrolforanstaltninger
Befolkningen i forskellige lande er udsat for forskellige pandemiske kontrolforanstaltninger, og gravide kvinders hverdag påvirkes på forskellige niveauer. Efterforskere vil måle indflydelse på deres indflydelse på mental sundhed.
Israel
Andet: Pandemiske kontrolforanstaltninger
Befolkningen i forskellige lande er udsat for forskellige pandemiske kontrolforanstaltninger, og gravide kvinders hverdag påvirkes på forskellige niveauer. Efterforskere vil måle indflydelse på deres indflydelse på mental sundhed.
Italien
Andet: Pandemiske kontrolforanstaltninger
Befolkningen i forskellige lande er udsat for forskellige pandemiske kontrolforanstaltninger, og gravide kvinders hverdag påvirkes på forskellige niveauer. Efterforskere vil måle indflydelse på deres indflydelse på mental sundhed.
Libanon
Andet: Pandemiske kontrolforanstaltninger
Befolkningen i forskellige lande er udsat for forskellige pandemiske kontrolforanstaltninger, og gravide kvinders hverdag påvirkes på forskellige niveauer. Efterforskere vil måle indflydelse på deres indflydelse på mental sundhed.
Norge
Andet: Pandemiske kontrolforanstaltninger
Befolkningen i forskellige lande er udsat for forskellige pandemiske kontrolforanstaltninger, og gravide kvinders hverdag påvirkes på forskellige niveauer. Efterforskere vil måle indflydelse på deres indflydelse på mental sundhed.
Rusland
Andet: Pandemiske kontrolforanstaltninger
Befolkningen i forskellige lande er udsat for forskellige pandemiske kontrolforanstaltninger, og gravide kvinders hverdag påvirkes på forskellige niveauer. Efterforskere vil måle indflydelse på deres indflydelse på mental sundhed.
Spanien
Andet: Pandemiske kontrolforanstaltninger
Befolkningen i forskellige lande er udsat for forskellige pandemiske kontrolforanstaltninger, og gravide kvinders hverdag påvirkes på forskellige niveauer. Efterforskere vil måle indflydelse på deres indflydelse på mental sundhed.
Sverige
Andet: Pandemiske kontrolforanstaltninger
Befolkningen i forskellige lande er udsat for forskellige pandemiske kontrolforanstaltninger, og gravide kvinders hverdag påvirkes på forskellige niveauer. Efterforskere vil måle indflydelse på deres indflydelse på mental sundhed.
Taiwan
Andet: Pandemiske kontrolforanstaltninger
Befolkningen i forskellige lande er udsat for forskellige pandemiske kontrolforanstaltninger, og gravide kvinders hverdag påvirkes på forskellige niveauer. Efterforskere vil måle indflydelse på deres indflydelse på mental sundhed.
Ukraine
Andet: Pandemiske kontrolforanstaltninger
Befolkningen i forskellige lande er udsat for forskellige pandemiske kontrolforanstaltninger, og gravide kvinders hverdag påvirkes på forskellige niveauer. Efterforskere vil måle indflydelse på deres indflydelse på mental sundhed.
Forenede Stater
Andet: Pandemiske kontrolforanstaltninger
Befolkningen i forskellige lande er udsat for forskellige pandemiske kontrolforanstaltninger, og gravide kvinders hverdag påvirkes på forskellige niveauer. Efterforskere vil måle indflydelse på deres indflydelse på mental sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 4 måneder
Angst målt ved General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skala. Scoring:5-9 mild; 10-14 moderat; >15 svær. Minimum 0, maksimum 21 point
4 måneder
Depression
Tidsramme: 4 måneder
Depression målt ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala. Scoring: 5-9 mild;10-14 moderat; 15-19 moderat svær; >20 svær. Minimum 0 maksimum 27 point
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Żelazna Medical Centre, LLC

Samarbejdspartnere

Charles University, Czech Republic
Karolinska Institutet
Charite University, Berlin, Germany
Wayne State University
University of Tromso
Chinese University of Hong Kong
American University of Beirut Medical Center
Meir Medical Center
Pomeranian Medical University Szczecin
Nicolaus Copernicus University
Chang Gung University
Centre of Postgraduate Medical Education
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
Università degli Studi di Brescia
Hôpital Necker-Enfants Malades
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration, Warsaw, Poland
University of Medicine, Tirana
Polish Academy of Sciences
Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna", Madrid
Taiji Clinic, Taipei

Efterforskere

  • Studiestol: Anna Kajdy, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Ledende efterforsker: Michał Rabijewski, MD, PhD, Professor, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Ledende efterforsker: Dorota Sys, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Ledende efterforsker: Jan Modzelewski, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Ledende efterforsker: Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
  • Ledende efterforsker: Roksana Lewandowska, MD, Pomeranian Medical University Szczecin
  • Ledende efterforsker: Dariusz Borowski, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
  • Ledende efterforsker: Barbara Baranowska, PhD, RM, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Ledende efterforsker: Artur Pokropek, PhD, Professor, Institute of Philosophy and Sociology of the Polish Academy of Sciences
  • Ledende efterforsker: Urszula Ajdacka, MD, Central Clinical Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
  • Ledende efterforsker: Stepan Feduniw, MD, Żelazna Medical Centre; Medical Faculty od Lazarski University
  • Ledende efterforsker: Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD, Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
  • Ledende efterforsker: Simone Schwank, PhD M.S. M.A. Msc. Clinical Ps, Karolinska Institutet
  • Ledende efterforsker: Ksenia Olisova, MD, MPH, Taiji Clinic, Taipei
  • Ledende efterforsker: Tung-Yao Chang, MD, M Med Sci, Taiji Clinic, Taipei
  • Ledende efterforsker: Steven Shaw, Chang Gung University
  • Ledende efterforsker: Sonia Hassan, MD, Wayne State University
  • Ledende efterforsker: Jade Harris, MD, Wayne State University
  • Ledende efterforsker: Orion Gliozheni, MD, University of Medicine, Tirana
  • Ledende efterforsker: Jon Hayett, Professor, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
  • Ledende efterforsker: Pavel Calda, MD, MSc, Professor, Charles University
  • Ledende efterforsker: Laurent J Salomon, MD, PhD, Professor, Université de Paris
  • Ledende efterforsker: Stefan Verlohren, MD, Professor, Charite University, Berlin, Germany
  • Ledende efterforsker: Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor, Chinese University of Hong Kong
  • Ledende efterforsker: Maya Ben-Zion, MD, Meir Medical Center
  • Ledende efterforsker: Federico Prefumo, MD, PhD, Università degli Studi di Brescia
  • Ledende efterforsker: Gihad Chalouhi, MD, PhD, American University of Beirut Medical Center
  • Ledende efterforsker: Ganesh Acharya, MD, PhD, FRCOG, Professor, Karolinska Institutet
  • Ledende efterforsker: Heidi Tiller, MD, PhD, The Arctic University of Norway
  • Ledende efterforsker: Karine Stiberg Birkelund, The Arctic University of Norway
  • Ledende efterforsker: Solrun Rasmussen, The Arctic University of Norway
  • Ledende efterforsker: Ewa Andersson, RNM, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Maternal axiety and COVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Pandemiske kontrolforanstaltninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner