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Fatores de risco para ansiedade e depressão em gestantes durante a pandemia de COVID-19 (MindCOVID)

5 de maio de 2020 atualizado por: Anna Kajdy, Żelazna Medical Centre, LLC

Fatores de risco para ansiedade e depressão entre mulheres grávidas durante a pandemia de COVID-19 - uma pesquisa transversal baseada na Web

O artigo apresenta um protocolo de estudo transversal sobre saúde mental de gestantes em relação à pandemia de COVID 19. O objetivo principal é comparar as diferenças nos escores de ansiedade e depressão de mulheres grávidas entre os países afetados pela pandemia de COVID-19. O objetivo secundário é avaliar os aspectos demográficos, econômicos e sociais que afetam os escores de ansiedade e depressão materna entre mulheres grávidas em todo o mundo durante a pandemia de COVID-19. Por fim, os investigadores poderão comparar as diferenças de percepção dos diferentes aspectos da pandemia de COVID-19 (distanciamento social, restrições relacionadas ao parto) entre os países e de acordo com o status epidêmico (número de pacientes infectados, número de mortes relatadas). As comparações também serão feitas de acordo com o status COVID-19 dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

8500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Dorota Sys, PhD
  • Número de telefone: +48222559918
  • E-mail: dsys@cmkp.edu.pl

Locais de estudo

  • Albânia
      • Tirana, Albânia
        • Recrutamento
        • University of Medicine Tirana
        • Contato:
          • Orion Gliozheni, MD
  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha
        • Recrutamento
        • Charité - University Medicine Berlin
        • Contato:
          • Stefan Verlohren, MD, Professor
  • Austrália
      • Sydney, Austrália
        • Recrutamento
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Contato:
          • Jon Hyett
  • Espanha
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • 11. Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
        • Contato:
          • Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD
  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Recrutamento
        • Wayne State University
        • Contato:
          • Sonia Hassan, MD
  • França
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Université de Paris
        • Contato:
          • Laurent J Salomon, MD, PhD
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contato:
          • Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor
        • Contato:
          • Equal Chen
  • Israel
      • Kafr Saba, Israel
        • Recrutamento
        • Meir Medical Center
        • Contato:
          • Tal Biron-Shental, MD
        • Contato:
          • Maya Ben-Zion, MD
  • Itália
      • Brescia, Itália
        • Recrutamento
        • University of Brescia
        • Contato:
          • Federico Prefumo, MD, PhD
  • Líbano
      • Beirut, Líbano
        • Recrutamento
        • American University of Beirut
        • Contato:
          • Gihad Chalouhi, MD, PhD
  • Noruega
      • Tromsø, Noruega
        • Recrutamento
        • The Arctic University of Norway
        • Contato:
          • Heidi Tiller, MD, PhD
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia
        • Recrutamento
        • Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
        • Contato:
          • Dariusz Borowski, MD, PhD
      • Szczecin, Polônia
        • Recrutamento
        • Pomeranian Medical University
        • Contato:
          • Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD
      • Warsaw, Polônia
        • Recrutamento
        • Centre of Postgraduate Medical Education
        • Contato:
  • Suécia
      • Stockholm, Suécia
        • Recrutamento
        • Karolinska Institutet
        • Contato:
          • Ganesh Archaya, MD, PhD, Professor
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taiji Clinic
        • Contato:
          • Ksenia Olisova, MD, MPH
  • Tcheca
      • Prague, Tcheca
        • Recrutamento
        • Charles University
        • Contato:
          • pavel Calda, MD, MSc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cerca de 10% das mulheres grávidas sofrem de depressão perinatal globalmente. A depressão perinatal não tratada pode resultar em resultados obstétricos adversos e é um fator de risco para má saúde materna, pré-natal inadequado e depressão pós-parto. Além do potencial impacto negativo nos resultados da gravidez, a depressão perinatal está associada à interrupção do vínculo mãe-bebê, aumento da irritabilidade e diminuição da atividade. Crianças nascidas de mães deprimidas correm o risco de atraso no desenvolvimento cognitivo e da linguagem, menor QI e maior prevalência de problemas psiquiátricos e emocionais. A depressão que começa durante a gravidez freqüentemente continua ou piora após o parto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • declaração de estar grávida
  • ser capaz de preencher a pesquisa nos idiomas disponíveis
  • responda as perguntas de triagem
  • fornecer consentimento informado para participação

Critério de exclusão:

  • não fornecer consentimento informado on-line para participação
  • se o participante não clicar no botão enviar no final da pesquisa
  • não responder a todas as questões da escala GAD-7 e PHQ-9

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Austrália
Outro: Medidas de controle da pandemia
A população de diferentes países está exposta a diferentes medidas de controle da pandemia, e a vida cotidiana das mulheres grávidas é afetada em diferentes níveis. Os investigadores medirão sua influência na saúde mental.
Polônia
Outro: Medidas de controle da pandemia
A população de diferentes países está exposta a diferentes medidas de controle da pandemia, e a vida cotidiana das mulheres grávidas é afetada em diferentes níveis. Os investigadores medirão sua influência na saúde mental.
Albânia
Outro: Medidas de controle da pandemia
A população de diferentes países está exposta a diferentes medidas de controle da pandemia, e a vida cotidiana das mulheres grávidas é afetada em diferentes níveis. Os investigadores medirão sua influência na saúde mental.
República Checa
Outro: Medidas de controle da pandemia
A população de diferentes países está exposta a diferentes medidas de controle da pandemia, e a vida cotidiana das mulheres grávidas é afetada em diferentes níveis. Os investigadores medirão sua influência na saúde mental.
França
Outro: Medidas de controle da pandemia
A população de diferentes países está exposta a diferentes medidas de controle da pandemia, e a vida cotidiana das mulheres grávidas é afetada em diferentes níveis. Os investigadores medirão sua influência na saúde mental.
Alemanha
Outro: Medidas de controle da pandemia
A população de diferentes países está exposta a diferentes medidas de controle da pandemia, e a vida cotidiana das mulheres grávidas é afetada em diferentes níveis. Os investigadores medirão sua influência na saúde mental.
Hong Kong
Outro: Medidas de controle da pandemia
A população de diferentes países está exposta a diferentes medidas de controle da pandemia, e a vida cotidiana das mulheres grávidas é afetada em diferentes níveis. Os investigadores medirão sua influência na saúde mental.
Israel
Outro: Medidas de controle da pandemia
A população de diferentes países está exposta a diferentes medidas de controle da pandemia, e a vida cotidiana das mulheres grávidas é afetada em diferentes níveis. Os investigadores medirão sua influência na saúde mental.
Itália
Outro: Medidas de controle da pandemia
A população de diferentes países está exposta a diferentes medidas de controle da pandemia, e a vida cotidiana das mulheres grávidas é afetada em diferentes níveis. Os investigadores medirão sua influência na saúde mental.
Líbano
Outro: Medidas de controle da pandemia
A população de diferentes países está exposta a diferentes medidas de controle da pandemia, e a vida cotidiana das mulheres grávidas é afetada em diferentes níveis. Os investigadores medirão sua influência na saúde mental.
Noruega
Outro: Medidas de controle da pandemia
A população de diferentes países está exposta a diferentes medidas de controle da pandemia, e a vida cotidiana das mulheres grávidas é afetada em diferentes níveis. Os investigadores medirão sua influência na saúde mental.
Rússia
Outro: Medidas de controle da pandemia
A população de diferentes países está exposta a diferentes medidas de controle da pandemia, e a vida cotidiana das mulheres grávidas é afetada em diferentes níveis. Os investigadores medirão sua influência na saúde mental.
Espanha
Outro: Medidas de controle da pandemia
A população de diferentes países está exposta a diferentes medidas de controle da pandemia, e a vida cotidiana das mulheres grávidas é afetada em diferentes níveis. Os investigadores medirão sua influência na saúde mental.
Suécia
Outro: Medidas de controle da pandemia
A população de diferentes países está exposta a diferentes medidas de controle da pandemia, e a vida cotidiana das mulheres grávidas é afetada em diferentes níveis. Os investigadores medirão sua influência na saúde mental.
Taiwan
Outro: Medidas de controle da pandemia
A população de diferentes países está exposta a diferentes medidas de controle da pandemia, e a vida cotidiana das mulheres grávidas é afetada em diferentes níveis. Os investigadores medirão sua influência na saúde mental.
Ucrânia
Outro: Medidas de controle da pandemia
A população de diferentes países está exposta a diferentes medidas de controle da pandemia, e a vida cotidiana das mulheres grávidas é afetada em diferentes níveis. Os investigadores medirão sua influência na saúde mental.
Estados Unidos
Outro: Medidas de controle da pandemia
A população de diferentes países está exposta a diferentes medidas de controle da pandemia, e a vida cotidiana das mulheres grávidas é afetada em diferentes níveis. Os investigadores medirão sua influência na saúde mental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: 4 meses
Ansiedade medida pela escala General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Pontuação: 5-9 leve; 10-14 moderado; >15 grave. Mínimo 0, máximo 21 pontos
4 meses
Depressão
Prazo: 4 meses
Depressão medida pela escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Pontuação: 5-9 leve; 10-14 moderado; 15-19 moderadamente grave; >20 grave. Mínimo 0 máximo 27 pontos
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Żelazna Medical Centre, LLC

Colaboradores

Charles University, Czech Republic
Karolinska Institutet
Charite University, Berlin, Germany
Wayne State University
University of Tromso
Chinese University of Hong Kong
American University of Beirut Medical Center
Meir Medical Center
Pomeranian Medical University Szczecin
Nicolaus Copernicus University
Chang Gung University
Centre of Postgraduate Medical Education
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
Università degli Studi di Brescia
Hôpital Necker-Enfants Malades
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration, Warsaw, Poland
University of Medicine, Tirana
Polish Academy of Sciences
Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna", Madrid
Taiji Clinic, Taipei

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Anna Kajdy, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Investigador principal: Michał Rabijewski, MD, PhD, Professor, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Investigador principal: Dorota Sys, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Investigador principal: Jan Modzelewski, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Investigador principal: Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
  • Investigador principal: Roksana Lewandowska, MD, Pomeranian Medical University Szczecin
  • Investigador principal: Dariusz Borowski, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
  • Investigador principal: Barbara Baranowska, PhD, RM, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Investigador principal: Artur Pokropek, PhD, Professor, Institute of Philosophy and Sociology of the Polish Academy of Sciences
  • Investigador principal: Urszula Ajdacka, MD, Central Clinical Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
  • Investigador principal: Stepan Feduniw, MD, Żelazna Medical Centre; Medical Faculty od Lazarski University
  • Investigador principal: Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD, Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
  • Investigador principal: Simone Schwank, PhD M.S. M.A. Msc. Clinical Ps, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Ksenia Olisova, MD, MPH, Taiji Clinic, Taipei
  • Investigador principal: Tung-Yao Chang, MD, M Med Sci, Taiji Clinic, Taipei
  • Investigador principal: Steven Shaw, Chang Gung University
  • Investigador principal: Sonia Hassan, MD, Wayne State University
  • Investigador principal: Jade Harris, MD, Wayne State University
  • Investigador principal: Orion Gliozheni, MD, University of Medicine, Tirana
  • Investigador principal: Jon Hayett, Professor, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
  • Investigador principal: Pavel Calda, MD, MSc, Professor, Charles University
  • Investigador principal: Laurent J Salomon, MD, PhD, Professor, Université de Paris
  • Investigador principal: Stefan Verlohren, MD, Professor, Charite University, Berlin, Germany
  • Investigador principal: Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor, Chinese University of Hong Kong
  • Investigador principal: Maya Ben-Zion, MD, Meir Medical Center
  • Investigador principal: Federico Prefumo, MD, PhD, Università degli Studi di Brescia
  • Investigador principal: Gihad Chalouhi, MD, PhD, American University of Beirut Medical Center
  • Investigador principal: Ganesh Acharya, MD, PhD, FRCOG, Professor, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Heidi Tiller, MD, PhD, The Arctic University of Norway
  • Investigador principal: Karine Stiberg Birkelund, The Arctic University of Norway
  • Investigador principal: Solrun Rasmussen, The Arctic University of Norway
  • Investigador principal: Ewa Andersson, RNM, PhD, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Maternal axiety and COVID-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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