Raskaana olevien naisten ahdistuksen ja masennuksen riskitekijät COVID-19-pandemian aikana (MindCOVID)
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Anna Kajdy, Żelazna Medical Centre, LLC
Raskaana olevien naisten ahdistuksen ja masennuksen riskitekijät COVID-19-pandemian aikana – verkkopohjainen poikkileikkaustutkimus
Artikkelissa esitetään protokolla poikkileikkaustutkimuksesta raskaana olevien naisten mielenterveydestä liittyen COVID 19 -pandemiaan.
Ensisijainen tavoite on vertailla eroja raskaana olevien naisten ahdistuneisuus- ja masennuspisteissä COVID-19-pandemiasta kärsineiden maiden välillä.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida demografisia, taloudellisia ja sosiaalisia näkökohtia, jotka vaikuttavat äitien ahdistuneisuus- ja masennuspisteisiin raskaana olevilla naisilla maailmanlaajuisesti COVID-19-pandemian aikana.
Lopuksi tutkijat voivat vertailla eroja näkemyksissä COVID-19-pandemian eri näkökohdista (sosiaalinen etäisyys, synnytykseen liittyvät rajoitukset) maiden välillä ja epidemiatilanteen mukaan (tartunnan saaneiden potilaiden määrä, ilmoitettujen kuolemien määrä).
Vertailut tehdään myös osallistujien COVID-19-tilanteen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
8500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tirana, Albania
- Rekrytointi
- University of Medicine Tirana
-
Ottaa yhteyttä:
- Orion Gliozheni, MD
-
-
-
-
-
Sydney, Australia
- Rekrytointi
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jon Hyett
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- 11. Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor
-
Ottaa yhteyttä:
- Equal Chen
-
-
-
-
-
Kafr Saba, Israel
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tal Biron-Shental, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maya Ben-Zion, MD
-
-
-
-
-
Brescia, Italia
- Rekrytointi
- University of Brescia
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Prefumo, MD, PhD
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrytointi
- American University of Beirut
-
Ottaa yhteyttä:
- Gihad Chalouhi, MD, PhD
-
-
-
-
-
Tromsø, Norja
- Rekrytointi
- The Arctic University of Norway
-
Ottaa yhteyttä:
- Heidi Tiller, MD, PhD
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola
- Rekrytointi
- Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
-
Ottaa yhteyttä:
- Dariusz Borowski, MD, PhD
-
Szczecin, Puola
- Rekrytointi
- Pomeranian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- Centre of Postgraduate Medical Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Kajdy, MD, PhD
- Puhelinnumero: +489663769515
- Sähköposti: akajdy@cmkp.edu.pl
-
-
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Université de Paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent J Salomon, MD, PhD
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Karolinska Institutet
-
Ottaa yhteyttä:
- Ganesh Archaya, MD, PhD, Professor
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Charité - University Medicine Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Verlohren, MD, Professor
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taiji Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Ksenia Olisova, MD, MPH
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Charles University
-
Ottaa yhteyttä:
- pavel Calda, MD, MSc.
-
-
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Wayne State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia Hassan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Noin 10 % raskaana olevista naisista kokee perinataalisen masennuksen maailmanlaajuisesti.
Hoitamaton perinataalinen masennus voi aiheuttaa haitallisia synnytystuloksia ja on riskitekijä äidin huonolle terveydelle, riittämättömälle synnytyksen hoidolle ja synnytyksen jälkeiselle masennukselle.
Sen lisäksi, että perinataalinen masennus voi vaikuttaa negatiivisesti raskauden tuloksiin, siihen liittyy häiriintynyt äidin ja lapsen välinen side, lisääntynyt ärtyneisyys ja heikentynyt aktiivisuus.
Masentuneille äideille syntyneillä lapsilla on riski saada viivästynyt kognitiivinen ja kielellinen kehitys, alhaisempi älykkyysosamäärä ja lisääntynyt psykiatristen ja emotionaalisten ongelmien esiintyvyys.
Raskauden aikana alkava masennus jatkuu tai pahenee usein synnytyksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoitus raskaana olemisesta
- pystyä vastaamaan kyselyyn saatavilla olevilla kielillä
- vastaa seulontakysymyksiin
- antaa tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei anna verkossa tietoista suostumusta osallistumiseen
- jos osallistuja ei napsauta lähetä-painiketta kyselyn lopussa
- ei vastaa kaikkiin GAD-7- ja PHQ-9-asteikon kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Australia
|
Eri maiden väestö altistuu erilaisille pandemian torjuntatoimenpiteille ja raskaana olevien naisten arkielämään vaikutetaan eri tasoilla.
Tutkijat mittaavat vaikutustaan mielenterveyteen.
|
|
Puola
|
Eri maiden väestö altistuu erilaisille pandemian torjuntatoimenpiteille ja raskaana olevien naisten arkielämään vaikutetaan eri tasoilla.
Tutkijat mittaavat vaikutustaan mielenterveyteen.
|
|
Albania
|
Eri maiden väestö altistuu erilaisille pandemian torjuntatoimenpiteille ja raskaana olevien naisten arkielämään vaikutetaan eri tasoilla.
Tutkijat mittaavat vaikutustaan mielenterveyteen.
|
|
Tšekin tasavalta
|
Eri maiden väestö altistuu erilaisille pandemian torjuntatoimenpiteille ja raskaana olevien naisten arkielämään vaikutetaan eri tasoilla.
Tutkijat mittaavat vaikutustaan mielenterveyteen.
|
|
Ranska
|
Eri maiden väestö altistuu erilaisille pandemian torjuntatoimenpiteille ja raskaana olevien naisten arkielämään vaikutetaan eri tasoilla.
Tutkijat mittaavat vaikutustaan mielenterveyteen.
|
|
Saksa
|
Eri maiden väestö altistuu erilaisille pandemian torjuntatoimenpiteille ja raskaana olevien naisten arkielämään vaikutetaan eri tasoilla.
Tutkijat mittaavat vaikutustaan mielenterveyteen.
|
|
Hong Kong
|
Eri maiden väestö altistuu erilaisille pandemian torjuntatoimenpiteille ja raskaana olevien naisten arkielämään vaikutetaan eri tasoilla.
Tutkijat mittaavat vaikutustaan mielenterveyteen.
|
|
Israel
|
Eri maiden väestö altistuu erilaisille pandemian torjuntatoimenpiteille ja raskaana olevien naisten arkielämään vaikutetaan eri tasoilla.
Tutkijat mittaavat vaikutustaan mielenterveyteen.
|
|
Italia
|
Eri maiden väestö altistuu erilaisille pandemian torjuntatoimenpiteille ja raskaana olevien naisten arkielämään vaikutetaan eri tasoilla.
Tutkijat mittaavat vaikutustaan mielenterveyteen.
|
|
Libanon
|
Eri maiden väestö altistuu erilaisille pandemian torjuntatoimenpiteille ja raskaana olevien naisten arkielämään vaikutetaan eri tasoilla.
Tutkijat mittaavat vaikutustaan mielenterveyteen.
|
|
Norja
|
Eri maiden väestö altistuu erilaisille pandemian torjuntatoimenpiteille ja raskaana olevien naisten arkielämään vaikutetaan eri tasoilla.
Tutkijat mittaavat vaikutustaan mielenterveyteen.
|
|
Venäjä
|
Eri maiden väestö altistuu erilaisille pandemian torjuntatoimenpiteille ja raskaana olevien naisten arkielämään vaikutetaan eri tasoilla.
Tutkijat mittaavat vaikutustaan mielenterveyteen.
|
|
Espanja
|
Eri maiden väestö altistuu erilaisille pandemian torjuntatoimenpiteille ja raskaana olevien naisten arkielämään vaikutetaan eri tasoilla.
Tutkijat mittaavat vaikutustaan mielenterveyteen.
|
|
Ruotsi
|
Eri maiden väestö altistuu erilaisille pandemian torjuntatoimenpiteille ja raskaana olevien naisten arkielämään vaikutetaan eri tasoilla.
Tutkijat mittaavat vaikutustaan mielenterveyteen.
|
|
Taiwan
|
Eri maiden väestö altistuu erilaisille pandemian torjuntatoimenpiteille ja raskaana olevien naisten arkielämään vaikutetaan eri tasoilla.
Tutkijat mittaavat vaikutustaan mielenterveyteen.
|
|
Ukraina
|
Eri maiden väestö altistuu erilaisille pandemian torjuntatoimenpiteille ja raskaana olevien naisten arkielämään vaikutetaan eri tasoilla.
Tutkijat mittaavat vaikutustaan mielenterveyteen.
|
|
Yhdysvallat
|
Eri maiden väestö altistuu erilaisille pandemian torjuntatoimenpiteille ja raskaana olevien naisten arkielämään vaikutetaan eri tasoilla.
Tutkijat mittaavat vaikutustaan mielenterveyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ahdistuneisuus mitattuna General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -asteikolla.
Pisteytys: 5-9 lievä; 10-14 kohtalainen; >15 vakava.
Vähintään 0, maksimi 21 pistettä
|
4 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Masennus mitattuna Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -asteikolla.
Pisteytys: 5-9 lievä; 10-14 kohtalainen; 15-19 kohtalaisen vaikea; >20 vakava.
Minimi 0 maksimi 27 pistettä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anna Kajdy, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Päätutkija: Michał Rabijewski, MD, PhD, Professor, Centre of Postgraduate Medical Education
- Päätutkija: Dorota Sys, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Päätutkija: Jan Modzelewski, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Päätutkija: Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
- Päätutkija: Roksana Lewandowska, MD, Pomeranian Medical University Szczecin
- Päätutkija: Dariusz Borowski, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Päätutkija: Barbara Baranowska, PhD, RM, Centre of Postgraduate Medical Education
- Päätutkija: Artur Pokropek, PhD, Professor, Institute of Philosophy and Sociology of the Polish Academy of Sciences
- Päätutkija: Urszula Ajdacka, MD, Central Clinical Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
- Päätutkija: Stepan Feduniw, MD, Żelazna Medical Centre; Medical Faculty od Lazarski University
- Päätutkija: Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD, Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
- Päätutkija: Simone Schwank, PhD M.S. M.A. Msc. Clinical Ps, Karolinska Institutet
- Päätutkija: Ksenia Olisova, MD, MPH, Taiji Clinic, Taipei
- Päätutkija: Tung-Yao Chang, MD, M Med Sci, Taiji Clinic, Taipei
- Päätutkija: Steven Shaw, Chang Gung University
- Päätutkija: Sonia Hassan, MD, Wayne State University
- Päätutkija: Jade Harris, MD, Wayne State University
- Päätutkija: Orion Gliozheni, MD, University of Medicine, Tirana
- Päätutkija: Jon Hayett, Professor, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
- Päätutkija: Pavel Calda, MD, MSc, Professor, Charles University
- Päätutkija: Laurent J Salomon, MD, PhD, Professor, Université de Paris
- Päätutkija: Stefan Verlohren, MD, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Päätutkija: Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor, Chinese University of Hong Kong
- Päätutkija: Maya Ben-Zion, MD, Meir Medical Center
- Päätutkija: Federico Prefumo, MD, PhD, Università degli Studi di Brescia
- Päätutkija: Gihad Chalouhi, MD, PhD, American University of Beirut Medical Center
- Päätutkija: Ganesh Acharya, MD, PhD, FRCOG, Professor, Karolinska Institutet
- Päätutkija: Heidi Tiller, MD, PhD, The Arctic University of Norway
- Päätutkija: Karine Stiberg Birkelund, The Arctic University of Norway
- Päätutkija: Solrun Rasmussen, The Arctic University of Norway
- Päätutkija: Ewa Andersson, RNM, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Masennus
- Masennushäiriö
- COVID-19
- Ahdistuneisuushäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maternal axiety and COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .