Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor angst en depressie bij zwangere vrouwen tijdens de COVID-19-pandemie (MindCOVID)

5 mei 2020 bijgewerkt door: Anna Kajdy, Żelazna Medical Centre, LLC

Risicofactoren voor angst en depressie bij zwangere vrouwen tijdens de COVID-19-pandemie - een webgebaseerd transversaal onderzoek

Het artikel presenteert een protocol van een transversaal onderzoek naar de geestelijke gezondheid van zwangere vrouwen in relatie tot de COVID 19-pandemie. Het primaire doel is om verschillen in angst- en depressiescores van zwangere vrouwen te vergelijken tussen landen die getroffen zijn door de COVID-19-pandemie. Het secundaire doel is het beoordelen van demografische, economische en sociale aspecten die van invloed zijn op de angst- en depressiescores van moeders onder zwangere vrouwen wereldwijd in de tijd van de COVID-19-pandemie. Ten slotte zullen onderzoekers verschillen in perceptie van de verschillende aspecten van de COVID-19-pandemie (sociale afstand, beperkingen met betrekking tot bevalling) tussen landen en volgens de epidemische status (aantal geïnfecteerde patiënten, aantal gemelde sterfgevallen) kunnen vergelijken. De vergelijkingen zullen ook gebeuren op basis van de COVID-19-status van de deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

8500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Albanië
      • Tirana, Albanië
        • Werving
        • University of Medicine Tirana
        • Contact:
          • Orion Gliozheni, MD
  • Australië
      • Sydney, Australië
        • Werving
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Contact:
          • Jon Hyett
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Werving
        • Charité - University Medicine Berlin
        • Contact:
          • Stefan Verlohren, MD, Professor
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Université de Paris
        • Contact:
          • Laurent J Salomon, MD, PhD
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
          • Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor
        • Contact:
          • Equal Chen
  • Israël
      • Kafr Saba, Israël
        • Werving
        • Meir Medical Center
        • Contact:
          • Tal Biron-Shental, MD
        • Contact:
          • Maya Ben-Zion, MD
  • Italië
      • Brescia, Italië
        • Werving
        • University of Brescia
        • Contact:
          • Federico Prefumo, MD, PhD
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Werving
        • American University of Beirut
        • Contact:
          • Gihad Chalouhi, MD, PhD
  • Noorwegen
      • Tromsø, Noorwegen
        • Werving
        • The Arctic University of Norway
        • Contact:
          • Heidi Tiller, MD, PhD
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Werving
        • Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
        • Contact:
          • Dariusz Borowski, MD, PhD
      • Szczecin, Polen
        • Werving
        • Pomeranian Medical University
        • Contact:
          • Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD
      • Warsaw, Polen
        • Werving
        • Centre of Postgraduate Medical Education
        • Contact:
  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Werving
        • 11. Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
        • Contact:
          • Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Taiji Clinic
        • Contact:
          • Ksenia Olisova, MD, MPH
  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië
        • Werving
        • Charles University
        • Contact:
          • pavel Calda, MD, MSc.
  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Werving
        • Wayne State University
        • Contact:
          • Sonia Hassan, MD
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Werving
        • Karolinska Institutet
        • Contact:
          • Ganesh Archaya, MD, PhD, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer 10% van de zwangere vrouwen ervaart wereldwijd perinatale depressie. Onbehandelde perinatale depressie kan leiden tot ongunstige verloskundige uitkomsten en is een risicofactor voor een slechte gezondheid van de moeder, ontoereikende prenatale zorg en postpartumdepressie. Naast de mogelijke negatieve invloed op zwangerschapsuitkomsten, wordt perinatale depressie geassocieerd met een verstoorde band tussen moeder en kind, verhoogde prikkelbaarheid en verminderde activiteit. Kinderen van depressieve moeders lopen risico op een vertraagde cognitieve en taalontwikkeling, een lager IQ en een verhoogde prevalentie van psychiatrische en emotionele problemen. Depressie die tijdens de zwangerschap begint, gaat vaak door of verergert na de bevalling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aangifte van zwangerschap
  • de enquête in de beschikbare talen kunnen invullen
  • beantwoord de screeningsvragen
  • Geïnformeerde toestemming geven voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • geen online geïnformeerde toestemming geven voor deelname
  • als de deelnemer niet op de verzendknop klikt aan het einde van de enquête
  • niet alle GAD-7- en PHQ-9-schaalvragen beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Australië
Ander: Pandemische controlemaatregelen
De bevolking van verschillende landen wordt blootgesteld aan verschillende pandemische controlemaatregelen en het dagelijks leven van zwangere vrouwen wordt op verschillende niveaus beïnvloed. Onderzoekers zullen hun invloed op de geestelijke gezondheid meten.
Polen
Ander: Pandemische controlemaatregelen
De bevolking van verschillende landen wordt blootgesteld aan verschillende pandemische controlemaatregelen en het dagelijks leven van zwangere vrouwen wordt op verschillende niveaus beïnvloed. Onderzoekers zullen hun invloed op de geestelijke gezondheid meten.
Albanië
Ander: Pandemische controlemaatregelen
De bevolking van verschillende landen wordt blootgesteld aan verschillende pandemische controlemaatregelen en het dagelijks leven van zwangere vrouwen wordt op verschillende niveaus beïnvloed. Onderzoekers zullen hun invloed op de geestelijke gezondheid meten.
Tsjechische Republiek
Ander: Pandemische controlemaatregelen
De bevolking van verschillende landen wordt blootgesteld aan verschillende pandemische controlemaatregelen en het dagelijks leven van zwangere vrouwen wordt op verschillende niveaus beïnvloed. Onderzoekers zullen hun invloed op de geestelijke gezondheid meten.
Frankrijk
Ander: Pandemische controlemaatregelen
De bevolking van verschillende landen wordt blootgesteld aan verschillende pandemische controlemaatregelen en het dagelijks leven van zwangere vrouwen wordt op verschillende niveaus beïnvloed. Onderzoekers zullen hun invloed op de geestelijke gezondheid meten.
Duitsland
Ander: Pandemische controlemaatregelen
De bevolking van verschillende landen wordt blootgesteld aan verschillende pandemische controlemaatregelen en het dagelijks leven van zwangere vrouwen wordt op verschillende niveaus beïnvloed. Onderzoekers zullen hun invloed op de geestelijke gezondheid meten.
Hongkong
Ander: Pandemische controlemaatregelen
De bevolking van verschillende landen wordt blootgesteld aan verschillende pandemische controlemaatregelen en het dagelijks leven van zwangere vrouwen wordt op verschillende niveaus beïnvloed. Onderzoekers zullen hun invloed op de geestelijke gezondheid meten.
Israël
Ander: Pandemische controlemaatregelen
De bevolking van verschillende landen wordt blootgesteld aan verschillende pandemische controlemaatregelen en het dagelijks leven van zwangere vrouwen wordt op verschillende niveaus beïnvloed. Onderzoekers zullen hun invloed op de geestelijke gezondheid meten.
Italië
Ander: Pandemische controlemaatregelen
De bevolking van verschillende landen wordt blootgesteld aan verschillende pandemische controlemaatregelen en het dagelijks leven van zwangere vrouwen wordt op verschillende niveaus beïnvloed. Onderzoekers zullen hun invloed op de geestelijke gezondheid meten.
Libanon
Ander: Pandemische controlemaatregelen
De bevolking van verschillende landen wordt blootgesteld aan verschillende pandemische controlemaatregelen en het dagelijks leven van zwangere vrouwen wordt op verschillende niveaus beïnvloed. Onderzoekers zullen hun invloed op de geestelijke gezondheid meten.
Noorwegen
Ander: Pandemische controlemaatregelen
De bevolking van verschillende landen wordt blootgesteld aan verschillende pandemische controlemaatregelen en het dagelijks leven van zwangere vrouwen wordt op verschillende niveaus beïnvloed. Onderzoekers zullen hun invloed op de geestelijke gezondheid meten.
Rusland
Ander: Pandemische controlemaatregelen
De bevolking van verschillende landen wordt blootgesteld aan verschillende pandemische controlemaatregelen en het dagelijks leven van zwangere vrouwen wordt op verschillende niveaus beïnvloed. Onderzoekers zullen hun invloed op de geestelijke gezondheid meten.
Spanje
Ander: Pandemische controlemaatregelen
De bevolking van verschillende landen wordt blootgesteld aan verschillende pandemische controlemaatregelen en het dagelijks leven van zwangere vrouwen wordt op verschillende niveaus beïnvloed. Onderzoekers zullen hun invloed op de geestelijke gezondheid meten.
Zweden
Ander: Pandemische controlemaatregelen
De bevolking van verschillende landen wordt blootgesteld aan verschillende pandemische controlemaatregelen en het dagelijks leven van zwangere vrouwen wordt op verschillende niveaus beïnvloed. Onderzoekers zullen hun invloed op de geestelijke gezondheid meten.
Taiwan
Ander: Pandemische controlemaatregelen
De bevolking van verschillende landen wordt blootgesteld aan verschillende pandemische controlemaatregelen en het dagelijks leven van zwangere vrouwen wordt op verschillende niveaus beïnvloed. Onderzoekers zullen hun invloed op de geestelijke gezondheid meten.
Oekraïne
Ander: Pandemische controlemaatregelen
De bevolking van verschillende landen wordt blootgesteld aan verschillende pandemische controlemaatregelen en het dagelijks leven van zwangere vrouwen wordt op verschillende niveaus beïnvloed. Onderzoekers zullen hun invloed op de geestelijke gezondheid meten.
Verenigde Staten
Ander: Pandemische controlemaatregelen
De bevolking van verschillende landen wordt blootgesteld aan verschillende pandemische controlemaatregelen en het dagelijks leven van zwangere vrouwen wordt op verschillende niveaus beïnvloed. Onderzoekers zullen hun invloed op de geestelijke gezondheid meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: 4 maanden
Angst gemeten met de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) schaal. Scoren:5-9 mild; 10-14 matig; >15 ernstig. Minimaal 0, maximaal 21 punten
4 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 4 maanden
Depressie gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) schaal. Score: 5-9 mild;10-14 matig; 15-19 matig ernstig; >20 ernstig. Minimaal 0 maximaal 27 punten
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Żelazna Medical Centre, LLC

Medewerkers

Charles University, Czech Republic
Karolinska Institutet
Charite University, Berlin, Germany
Wayne State University
University of Tromso
Chinese University of Hong Kong
American University of Beirut Medical Center
Meir Medical Center
Pomeranian Medical University Szczecin
Nicolaus Copernicus University
Chang Gung University
Centre of Postgraduate Medical Education
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
Università degli Studi di Brescia
Hôpital Necker-Enfants Malades
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration, Warsaw, Poland
University of Medicine, Tirana
Polish Academy of Sciences
Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna", Madrid
Taiji Clinic, Taipei

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anna Kajdy, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Hoofdonderzoeker: Michał Rabijewski, MD, PhD, Professor, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Hoofdonderzoeker: Dorota Sys, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Hoofdonderzoeker: Jan Modzelewski, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Hoofdonderzoeker: Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
  • Hoofdonderzoeker: Roksana Lewandowska, MD, Pomeranian Medical University Szczecin
  • Hoofdonderzoeker: Dariusz Borowski, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
  • Hoofdonderzoeker: Barbara Baranowska, PhD, RM, Centre of Postgraduate Medical Education
  • Hoofdonderzoeker: Artur Pokropek, PhD, Professor, Institute of Philosophy and Sociology of the Polish Academy of Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Urszula Ajdacka, MD, Central Clinical Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
  • Hoofdonderzoeker: Stepan Feduniw, MD, Żelazna Medical Centre; Medical Faculty od Lazarski University
  • Hoofdonderzoeker: Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD, Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
  • Hoofdonderzoeker: Simone Schwank, PhD M.S. M.A. Msc. Clinical Ps, Karolinska Institutet
  • Hoofdonderzoeker: Ksenia Olisova, MD, MPH, Taiji Clinic, Taipei
  • Hoofdonderzoeker: Tung-Yao Chang, MD, M Med Sci, Taiji Clinic, Taipei
  • Hoofdonderzoeker: Steven Shaw, Chang Gung University
  • Hoofdonderzoeker: Sonia Hassan, MD, Wayne State University
  • Hoofdonderzoeker: Jade Harris, MD, Wayne State University
  • Hoofdonderzoeker: Orion Gliozheni, MD, University of Medicine, Tirana
  • Hoofdonderzoeker: Jon Hayett, Professor, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
  • Hoofdonderzoeker: Pavel Calda, MD, MSc, Professor, Charles University
  • Hoofdonderzoeker: Laurent J Salomon, MD, PhD, Professor, Université de Paris
  • Hoofdonderzoeker: Stefan Verlohren, MD, Professor, Charite University, Berlin, Germany
  • Hoofdonderzoeker: Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor, Chinese University of Hong Kong
  • Hoofdonderzoeker: Maya Ben-Zion, MD, Meir Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Federico Prefumo, MD, PhD, Università degli Studi di Brescia
  • Hoofdonderzoeker: Gihad Chalouhi, MD, PhD, American University of Beirut Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Ganesh Acharya, MD, PhD, FRCOG, Professor, Karolinska Institutet
  • Hoofdonderzoeker: Heidi Tiller, MD, PhD, The Arctic University of Norway
  • Hoofdonderzoeker: Karine Stiberg Birkelund, The Arctic University of Norway
  • Hoofdonderzoeker: Solrun Rasmussen, The Arctic University of Norway
  • Hoofdonderzoeker: Ewa Andersson, RNM, PhD, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Maternal axiety and COVID-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pandemische controlemaatregelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren