Факторы риска тревоги и депрессии у беременных во время пандемии COVID-19 (MindCOVID)
5 мая 2020 г. обновлено: Anna Kajdy, Żelazna Medical Centre, LLC
Факторы риска тревожности и депрессии у беременных женщин во время пандемии COVID-19 — поперечное исследование в Интернете
В статье представлен протокол поперечного исследования психического здоровья беременных в связи с пандемией COVID-19.
Основная цель — сравнить различия в показателях тревоги и депрессии у беременных женщин между странами, пострадавшими от пандемии COVID-19.
Вторая цель — оценить демографические, экономические и социальные аспекты, влияющие на показатели материнской тревожности и депрессии среди беременных женщин во всем мире во время пандемии COVID-19.
Наконец, исследователи смогут сравнить различия в восприятии различных аспектов пандемии COVID-19 (социальное дистанцирование, ограничения, связанные с родами) между странами и в зависимости от эпидемического статуса (количество инфицированных пациентов, количество зарегистрированных смертей).
Сравнения также будут проводиться в зависимости от статуса участников COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
8500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sydney, Австралия
- Рекрутинг
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Контакт:
- Jon Hyett
-
-
-
-
-
Tirana, Албания
- Рекрутинг
- University of Medicine Tirana
-
Контакт:
- Orion Gliozheni, MD
-
-
-
-
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- Charité - University Medicine Berlin
-
Контакт:
- Stefan Verlohren, MD, Professor
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor
-
Контакт:
- Equal Chen
-
-
-
-
-
Kafr Saba, Израиль
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Контакт:
- Tal Biron-Shental, MD
-
Контакт:
- Maya Ben-Zion, MD
-
-
-
-
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- 11. Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
-
Контакт:
- Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD
-
-
-
-
-
Brescia, Италия
- Рекрутинг
- University of Brescia
-
Контакт:
- Federico Prefumo, MD, PhD
-
-
-
-
-
Beirut, Ливан
- Рекрутинг
- American University of Beirut
-
Контакт:
- Gihad Chalouhi, MD, PhD
-
-
-
-
-
Tromsø, Норвегия
- Рекрутинг
- The Arctic University of Norway
-
Контакт:
- Heidi Tiller, MD, PhD
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша
- Рекрутинг
- Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
-
Контакт:
- Dariusz Borowski, MD, PhD
-
Szczecin, Польша
- Рекрутинг
- Pomeranian Medical University
-
Контакт:
- Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD
-
Warsaw, Польша
- Рекрутинг
- Centre of Postgraduate Medical Education
-
Контакт:
- Anna Kajdy, MD, PhD
- Номер телефона: +489663769515
- Электронная почта: akajdy@cmkp.edu.pl
-
-
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Рекрутинг
- Wayne State University
-
Контакт:
- Sonia Hassan, MD
-
-
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Taiji Clinic
-
Контакт:
- Ksenia Olisova, MD, MPH
-
-
-
-
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Université de Paris
-
Контакт:
- Laurent J Salomon, MD, PhD
-
-
-
-
-
Prague, Чехия
- Рекрутинг
- Charles University
-
Контакт:
- pavel Calda, MD, MSc.
-
-
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Karolinska Institutet
-
Контакт:
- Ganesh Archaya, MD, PhD, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Около 10% беременных женщин во всем мире испытывают перинатальную депрессию.
Невылеченная перинатальная депрессия может привести к неблагоприятным акушерским исходам и является фактором риска ухудшения здоровья матери, неадекватного дородового ухода и послеродовой депрессии.
Помимо потенциального негативного влияния на исходы беременности, перинатальная депрессия связана с нарушением связи между матерью и ребенком, повышенной раздражительностью и снижением активности.
Дети, рожденные матерями с депрессией, подвержены риску задержки когнитивного и языкового развития, более низкого IQ и повышенной распространенности психических и эмоциональных проблем.
Депрессия, которая начинается во время беременности, часто продолжается или ухудшается после родов.
Описание
Критерии включения:
- заявление о беременности
- возможность заполнить анкету на доступных языках
- ответить на контрольные вопросы
- дать информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- не предоставление онлайн информированного согласия на участие
- если участник не нажимает кнопку отправки в конце опроса
- не ответить на все вопросы по шкале GAD-7 и PHQ-9
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Австралия
|
Население разных стран подвергается различным мерам борьбы с пандемией, и повседневная жизнь беременных женщин затрагивается на разных уровнях.
Исследователи будут измерять влияние их влияния на психическое здоровье.
|
|
Польша
|
Население разных стран подвергается различным мерам борьбы с пандемией, и повседневная жизнь беременных женщин затрагивается на разных уровнях.
Исследователи будут измерять влияние их влияния на психическое здоровье.
|
|
Албания
|
Население разных стран подвергается различным мерам борьбы с пандемией, и повседневная жизнь беременных женщин затрагивается на разных уровнях.
Исследователи будут измерять влияние их влияния на психическое здоровье.
|
|
Чешская Республика
|
Население разных стран подвергается различным мерам борьбы с пандемией, и повседневная жизнь беременных женщин затрагивается на разных уровнях.
Исследователи будут измерять влияние их влияния на психическое здоровье.
|
|
Франция
|
Население разных стран подвергается различным мерам борьбы с пандемией, и повседневная жизнь беременных женщин затрагивается на разных уровнях.
Исследователи будут измерять влияние их влияния на психическое здоровье.
|
|
Германия
|
Население разных стран подвергается различным мерам борьбы с пандемией, и повседневная жизнь беременных женщин затрагивается на разных уровнях.
Исследователи будут измерять влияние их влияния на психическое здоровье.
|
|
Гонконг
|
Население разных стран подвергается различным мерам борьбы с пандемией, и повседневная жизнь беременных женщин затрагивается на разных уровнях.
Исследователи будут измерять влияние их влияния на психическое здоровье.
|
|
Израиль
|
Население разных стран подвергается различным мерам борьбы с пандемией, и повседневная жизнь беременных женщин затрагивается на разных уровнях.
Исследователи будут измерять влияние их влияния на психическое здоровье.
|
|
Италия
|
Население разных стран подвергается различным мерам борьбы с пандемией, и повседневная жизнь беременных женщин затрагивается на разных уровнях.
Исследователи будут измерять влияние их влияния на психическое здоровье.
|
|
Ливан
|
Население разных стран подвергается различным мерам борьбы с пандемией, и повседневная жизнь беременных женщин затрагивается на разных уровнях.
Исследователи будут измерять влияние их влияния на психическое здоровье.
|
|
Норвегия
|
Население разных стран подвергается различным мерам борьбы с пандемией, и повседневная жизнь беременных женщин затрагивается на разных уровнях.
Исследователи будут измерять влияние их влияния на психическое здоровье.
|
|
Россия
|
Население разных стран подвергается различным мерам борьбы с пандемией, и повседневная жизнь беременных женщин затрагивается на разных уровнях.
Исследователи будут измерять влияние их влияния на психическое здоровье.
|
|
Испания
|
Население разных стран подвергается различным мерам борьбы с пандемией, и повседневная жизнь беременных женщин затрагивается на разных уровнях.
Исследователи будут измерять влияние их влияния на психическое здоровье.
|
|
Швеция
|
Население разных стран подвергается различным мерам борьбы с пандемией, и повседневная жизнь беременных женщин затрагивается на разных уровнях.
Исследователи будут измерять влияние их влияния на психическое здоровье.
|
|
Тайвань
|
Население разных стран подвергается различным мерам борьбы с пандемией, и повседневная жизнь беременных женщин затрагивается на разных уровнях.
Исследователи будут измерять влияние их влияния на психическое здоровье.
|
|
Украина
|
Население разных стран подвергается различным мерам борьбы с пандемией, и повседневная жизнь беременных женщин затрагивается на разных уровнях.
Исследователи будут измерять влияние их влияния на психическое здоровье.
|
|
Соединенные Штаты
|
Население разных стран подвергается различным мерам борьбы с пандемией, и повседневная жизнь беременных женщин затрагивается на разных уровнях.
Исследователи будут измерять влияние их влияния на психическое здоровье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 4 месяца
|
Тревога измеряется по шкале общего тревожного расстройства-7 (GAD-7).
Оценка: 5-9 легкая; 10-14 умеренный; >15 тяжелая.
Минимум 0, максимум 21 балл
|
4 месяца
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 4 месяца
|
Депрессия измеряется по шкале опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Оценка: 5-9 легкая; 10-14 средняя; 15-19 средней степени тяжести; >20 тяжелая.
Минимум 0 максимум 27 баллов
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Anna Kajdy, MD, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Главный следователь: Michał Rabijewski, MD, PhD, Professor, Centre of Postgraduate Medical Education
- Главный следователь: Dorota Sys, PhD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Главный следователь: Jan Modzelewski, MD, Centre of Postgraduate Medical Education
- Главный следователь: Sebastian Kwiatkowski, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
- Главный следователь: Roksana Lewandowska, MD, Pomeranian Medical University Szczecin
- Главный следователь: Dariusz Borowski, MD, PhD, Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz
- Главный следователь: Barbara Baranowska, PhD, RM, Centre of Postgraduate Medical Education
- Главный следователь: Artur Pokropek, PhD, Professor, Institute of Philosophy and Sociology of the Polish Academy of Sciences
- Главный следователь: Urszula Ajdacka, MD, Central Clinical Hospital of Ministry of Internal Affairs and Administration
- Главный следователь: Stepan Feduniw, MD, Żelazna Medical Centre; Medical Faculty od Lazarski University
- Главный следователь: Maria del Mar Gil Mira, MD, PhD, Fundación Para la Investigación y el Desarrollode la Medicina Materno-Fetal y Neonatal "iMaterna"
- Главный следователь: Simone Schwank, PhD M.S. M.A. Msc. Clinical Ps, Karolinska Institutet
- Главный следователь: Ksenia Olisova, MD, MPH, Taiji Clinic, Taipei
- Главный следователь: Tung-Yao Chang, MD, M Med Sci, Taiji Clinic, Taipei
- Главный следователь: Steven Shaw, Chang Gung University
- Главный следователь: Sonia Hassan, MD, Wayne State University
- Главный следователь: Jade Harris, MD, Wayne State University
- Главный следователь: Orion Gliozheni, MD, University of Medicine, Tirana
- Главный следователь: Jon Hayett, Professor, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
- Главный следователь: Pavel Calda, MD, MSc, Professor, Charles University
- Главный следователь: Laurent J Salomon, MD, PhD, Professor, Université de Paris
- Главный следователь: Stefan Verlohren, MD, Professor, Charite University, Berlin, Germany
- Главный следователь: Liona C Poon, MBBS, MRCOG, Professor, Chinese University of Hong Kong
- Главный следователь: Maya Ben-Zion, MD, Meir Medical Center
- Главный следователь: Federico Prefumo, MD, PhD, Università degli Studi di Brescia
- Главный следователь: Gihad Chalouhi, MD, PhD, American University of Beirut Medical Center
- Главный следователь: Ganesh Acharya, MD, PhD, FRCOG, Professor, Karolinska Institutet
- Главный следователь: Heidi Tiller, MD, PhD, The Arctic University of Norway
- Главный следователь: Karine Stiberg Birkelund, The Arctic University of Norway
- Главный следователь: Solrun Rasmussen, The Arctic University of Norway
- Главный следователь: Ewa Andersson, RNM, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Расстройства настроения
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- COVID-19
- Тревожные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- Maternal axiety and COVID-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .