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新型コロナウイルス感染症のパンデミック後の通常の臨床業務への安全な復帰

2020年5月5日 更新者:King Fahad Specialist Hospital Dammam

新型コロナウイルス感染症のパンデミック後、通常の臨床業務に安全に復帰。 (腫瘍センター、見込みコホート)

。コロナウイルス(SARS-CoV2)は、2019年後半に中国で初めて出現し、2019年コロナウイルス病(COVID-19)と呼ばれる急性呼吸器疾患を引き起こしました。 SARS-CoV2は世界保健機関(WHO)によってパンデミックであり、世界中で影響を受けている国とみなされており、国境閉鎖や大規模な経済闘争につながっている。 効果的な治療法やワクチン接種の不足によるウイルスの脅威が続いているため、この経済的課題は長引く可能性があり、多くの企業は人員削減、失業率の上昇、大手企業の倒産につながる大きな財政的制約に直面するだろう。 ただし、通常の事業運営への復帰は安全を重視して行われるべきであり、世界の健康と福祉を犠牲にしてはいけません。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する免疫力は、将来の安全な作業環境の主要な決定要因となり、ウイルス感染のリスクを軽減します。 したがって、PIは、従業員が血清学的検査によってSARS-CoV-2に対する抗体を持っていることが確認された場合、必要な予防措置を講じれば安全に仕事に戻ることができると提案している。

調査の概要

詳細な説明

コロナウイルス(SARS-CoV2)は、2019年後半に中国で初めて出現し、2019年コロナウイルス病(covid-19)と呼ばれる急性呼吸器疾患を引き起こしました。 SARS-CoV2は世界保健機関(WHO)によってパンデミックであり、世界中で影響を受けている国とみなされており、国境閉鎖や大規模な経済闘争につながっている。 効果的な治療法やワクチン接種の不足によるウイルスの脅威が続いているため、この経済的課題は長引く可能性があり、多くの企業は人員削減、失業率の上昇、大企業の倒産につながる大きな財政的制約に直面するだろう。 ただし、通常の事業運営への復帰は安全を重視して行われるべきであり、世界の健康と福祉を犠牲にしてはいけません。 新型コロナウイルス感染症に対する免疫力は、将来の安全な作業環境の主要な決定要因となり、ウイルス感染のリスクを軽減します。 したがって、PIは、従業員が血清学的検査によってSARS-CoV-2に対する抗体を持っていることが確認された場合、必要な予防措置を講じれば安全に仕事に戻ることができると提案している。

材料と方法:患者に直接関わる腫瘍科の医療スタッフは、SARS-CoV-2 IgG アッセイキット(Abbott Diagnostics、米国)を使用して血清学的検査を受けます。 参加者が IgG 陽性であった場合、参加者は免疫があるとみなされるため、労働力として参加することができます。 参加者の検査結果が陰性だった場合、参加者は RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics、ドイツ) を使用した分子検査を受け、新型コロナウイルス感染症に感染していないことを確認した後、安全な作業環境として参加することができます。 ただし、PCR陽性の場合、サウジ保健省(MOH)の標準ガイドラインに従って、参加者は14日間、またはPCR陰性が2回得られるまで隔離される。

結論: 医療提供者が SARS-CoV-2 ウイルスに対する抗体を持っていること、および/または呼吸器サンプルにウイルスが存在しないことが証明されていることを確認することで、医療提供者は安全であると見なされ、出勤することができます。 そうすることで、PI は通常の生活に戻りやすくなり、最終的には医療機能と全体的な事業運営の向上に貢献できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Eastern Province
      • Dammam、Eastern Province、サウジアラビア、31444
        • King Fahad Specialist Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • KFSH D の医療提供者全員

除外基準:

  • NA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療提供者の安全な職場復帰
時間枠:血清または綿棒サンプルの提供から 2 週間
医療提供者が SARS-CoV-2 ウイルスに対する抗体を持っていること、および/または呼吸器サンプルがウイルスの存在を証明していないことを確認することで、医療提供者は安全であるとみなされ、出勤することができます。 そうすることで、通常の生活に戻りやすくなり、最終的には医療機能と全体的な事業運営の向上に貢献できるようになります。
血清または綿棒サンプルの提供から 2 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年5月17日

一次修了 (予想される)

2020年11月16日

研究の完了 (予想される)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月5日

最初の投稿 (実際)

2020年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月5日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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