- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04377802
Ritorno sicuro alle normali operazioni cliniche dopo la pandemia di COVID-19
Ritorno sicuro alle normali operazioni cliniche dopo la pandemia di COVID-19; (Centro di oncologia, potenziale coorte)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il coronavirus (SARS-CoV2) è apparso per la prima volta in Cina alla fine del 2019 e ha causato una malattia respiratoria acuta denominata malattia da Coronavirus 2019 (covid-19). La SARS-CoV2 è considerata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come una pandemia e colpisce le nazioni di tutto il mondo, portando alla chiusura dei confini e a grandi lotte economiche. La continua minaccia virale dovuta alla mancanza di terapie e vaccinazioni efficaci potrebbe prolungare questa sfida economica e molte aziende dovranno affrontare enormi vincoli finanziari che porteranno a licenziamenti, aumento del tasso di disoccupazione e fallimenti di grandi aziende. Tuttavia, il ritorno alla normale operatività aziendale dovrebbe avvenire con un focus sulla sicurezza e non a scapito della salute e del benessere globale. L'immunità contro COVID-19 sarà un fattore determinante per il futuro ambiente di lavoro sicuro e ridurrà il rischio di infezione virale. Pertanto, PI suggerisce che se un dipendente ha anticorpi contro SARS-CoV-2 confermati da test sierologici, potrebbe tornare a lavorare in sicurezza prendendo le precauzioni necessarie.
Materiali e metodi: il personale medico oncologico direttamente coinvolto con i pazienti sarà testato sierologicamente utilizzando il kit di analisi SARS-CoV-2 IgG (Abbott Diagnostics, USA). Se i partecipanti fossero IgG positivi, i partecipanti saranno considerati immuni e, pertanto, potrebbero entrare a far parte della forza lavoro. Se i partecipanti sono risultati negativi, verranno sottoposti a test molecolari utilizzando il kit RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR RUO (Altona Diagnostics, Germania) per confermare l'assenza di COVID-19 e quindi i partecipanti potranno aderire come ambiente di lavoro sicuro. Tuttavia, se la PCR risulta positiva, i partecipanti verranno messi in quarantena per 14 giorni o fino a quando non si ottengono 2 PCR negative secondo le linee guida standard del Ministero della Salute saudita (MOH).
Conclusione: confermando che gli operatori sanitari hanno anticorpi contro il virus SARS-CoV-2 e/o i loro campioni respiratori dimostrano l'assenza del virus, possono essere considerati sicuri e possono presentarsi al lavoro. In tal modo, PI potrebbe facilitare il ritorno alla vita normale e, in ultima analisi, contribuire a migliorare la funzionalità sanitaria e il funzionamento complessivo delle aziende.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Eastern Province
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Dammam, Eastern Province, Arabia Saudita, 31444
- King Fahad Specialist hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutto il fornitore di assistenza sanitaria presso KFSH D
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Operatore sanitario ritorno sicuro al lavoro
Lasso di tempo: due settimane dalla somministrazione del campione di siero o tampone
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confermando che gli operatori sanitari hanno anticorpi contro il virus SARS-CoV-2 e/o i loro campioni respiratori dimostrano l'assenza del virus, possono essere considerati sicuri e possono presentarsi al lavoro.
In questo modo, potremmo facilitare il ritorno alla vita normale e, in ultima analisi, contribuire a migliorare la funzionalità sanitaria e il funzionamento complessivo delle aziende.
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due settimane dalla somministrazione del campione di siero o tampone
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSH-ONC-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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