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Ritorno sicuro alle normali operazioni cliniche dopo la pandemia di COVID-19

5 maggio 2020 aggiornato da: King Fahad Specialist Hospital Dammam

Ritorno sicuro alle normali operazioni cliniche dopo la pandemia di COVID-19; (Centro di oncologia, potenziale coorte)

. Il coronavirus (SARS-CoV2) è apparso per la prima volta in Cina alla fine del 2019 e ha causato una malattia respiratoria acuta denominata Coronavirus disease 2019 (COVID-19). La SARS-CoV2 è considerata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come una pandemia e colpisce le nazioni di tutto il mondo, portando alla chiusura dei confini e a grandi lotte economiche. La continua minaccia virale dovuta alla mancanza di terapie e vaccinazioni efficaci potrebbe prolungare questa sfida economica e molte aziende dovranno affrontare enormi vincoli finanziari che porteranno a licenziamenti, aumento del tasso di disoccupazione e fallimenti di grandi aziende. Tuttavia, il ritorno alle normali operazioni commerciali dovrebbe avvenire con un focus sulla sicurezza e non a scapito della salute e del benessere globale. L'immunità contro COVID-19 sarà un fattore determinante per un futuro ambiente di lavoro sicuro e ridurrà il rischio di infezione virale. Pertanto, PI suggerisce che se un dipendente ha anticorpi contro SARS-CoV-2 confermati da test sierologici, potrebbe tornare a lavorare in sicurezza prendendo le precauzioni necessarie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il coronavirus (SARS-CoV2) è apparso per la prima volta in Cina alla fine del 2019 e ha causato una malattia respiratoria acuta denominata malattia da Coronavirus 2019 (covid-19). La SARS-CoV2 è considerata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come una pandemia e colpisce le nazioni di tutto il mondo, portando alla chiusura dei confini e a grandi lotte economiche. La continua minaccia virale dovuta alla mancanza di terapie e vaccinazioni efficaci potrebbe prolungare questa sfida economica e molte aziende dovranno affrontare enormi vincoli finanziari che porteranno a licenziamenti, aumento del tasso di disoccupazione e fallimenti di grandi aziende. Tuttavia, il ritorno alla normale operatività aziendale dovrebbe avvenire con un focus sulla sicurezza e non a scapito della salute e del benessere globale. L'immunità contro COVID-19 sarà un fattore determinante per il futuro ambiente di lavoro sicuro e ridurrà il rischio di infezione virale. Pertanto, PI suggerisce che se un dipendente ha anticorpi contro SARS-CoV-2 confermati da test sierologici, potrebbe tornare a lavorare in sicurezza prendendo le precauzioni necessarie.

Materiali e metodi: il personale medico oncologico direttamente coinvolto con i pazienti sarà testato sierologicamente utilizzando il kit di analisi SARS-CoV-2 IgG (Abbott Diagnostics, USA). Se i partecipanti fossero IgG positivi, i partecipanti saranno considerati immuni e, pertanto, potrebbero entrare a far parte della forza lavoro. Se i partecipanti sono risultati negativi, verranno sottoposti a test molecolari utilizzando il kit RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR RUO (Altona Diagnostics, Germania) per confermare l'assenza di COVID-19 e quindi i partecipanti potranno aderire come ambiente di lavoro sicuro. Tuttavia, se la PCR risulta positiva, i partecipanti verranno messi in quarantena per 14 giorni o fino a quando non si ottengono 2 PCR negative secondo le linee guida standard del Ministero della Salute saudita (MOH).

Conclusione: confermando che gli operatori sanitari hanno anticorpi contro il virus SARS-CoV-2 e/o i loro campioni respiratori dimostrano l'assenza del virus, possono essere considerati sicuri e possono presentarsi al lavoro. In tal modo, PI potrebbe facilitare il ritorno alla vita normale e, in ultima analisi, contribuire a migliorare la funzionalità sanitaria e il funzionamento complessivo delle aziende.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabia Saudita, 31444
        • King Fahad Specialist hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutto il fornitore di assistenza sanitaria presso KFSH D

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Operatore sanitario ritorno sicuro al lavoro
Lasso di tempo: due settimane dalla somministrazione del campione di siero o tampone
confermando che gli operatori sanitari hanno anticorpi contro il virus SARS-CoV-2 e/o i loro campioni respiratori dimostrano l'assenza del virus, possono essere considerati sicuri e possono presentarsi al lavoro. In questo modo, potremmo facilitare il ritorno alla vita normale e, in ultima analisi, contribuire a migliorare la funzionalità sanitaria e il funzionamento complessivo delle aziende.
due settimane dalla somministrazione del campione di siero o tampone

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

17 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

16 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID 19

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