此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

COVID-19 大流行后安全恢复正常临床操作

2020年5月5日 更新者:King Fahad Specialist Hospital Dammam

COVID-19 大流行后安全恢复正常临床操作; (肿瘤中心,前瞻性队列)

.冠状病毒 (SARS-CoV2) 于 2019 年底首次出现在中国,并引起了一种被称为冠状病毒病 2019 (COVID-19) 的急性呼吸道疾病。 SARS-CoV2 被世界卫生组织 (WHO) 视为全球大流行病和受影响的国家,导致边境关闭和重大经济斗争。 由于缺乏有效疗法和疫苗接种而导致的持续病毒威胁可能会延长这一经济挑战,许多企业将面临巨大的财务限制,导致裁员、失业率上升和大公司破产。 然而,恢复正常的业务运营应该以安全为重点,而不是以全球健康和福祉为代价。 对 COVID-19 的免疫力将成为未来安全工作环境的主要决定因素,并将降低病毒感染风险。 因此,PI 建议,如果员工通过血清学检测确认有 SARS-CoV-2 抗体,他或她可以在采取必要的预防措施后安全地重返工作岗位。

研究概览

详细说明

冠状病毒 (SARS-CoV2) 于 2019 年底首次出现在中国,并引起了一种急性呼吸道疾病,称为冠状病毒病 2019 (covid-19)。 SARS-CoV2 被世界卫生组织 (WHO) 视为全球大流行病和受影响的国家,导致边境关闭和重大经济斗争。 由于缺乏有效疗法和疫苗接种而导致的持续病毒威胁可能会延长这一经济挑战,许多企业将面临巨大的财务限制,导致裁员、失业率上升和大公司破产。 然而,恢复正常的业务运营应该以安全为重点,而不是以全球健康和福祉为代价。 对 COVID-19 的免疫力将成为未来安全工作环境的主要决定因素,并将降低病毒感染风险。 因此,PI 建议,如果员工通过血清学检测确认有 SARS-CoV-2 抗体,他或她可以在采取必要的预防措施后安全地重返工作岗位。

材料和方法:直接接触患者的肿瘤医务人员将使用 SARS-CoV-2 IgG 检测试剂盒(Abbott Diagnostics,美国)进行血清学检测。 如果参与者的 IgG 呈阳性,则参与者将被视为具有免疫力,因此可以加入工作队伍。 如果参与者测试呈阴性,参与者将使用 RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR 试剂盒 RUO(德国 Altona Diagnostics)进行分子检测,以确认没有 COVID-19,然后参与者可以加入安全的工作环境。 但是,如果 PCR 呈阳性,参与者将被隔离 14 天或直到根据沙特卫生部 (MOH) 的标准指南获得 2 次 PCR 阴性。

结论:通过确认医疗保健提供者具有抗 SARS-CoV-2 病毒的抗体和/或他们的呼吸道样本证明不存在该病毒,他们可以被认为是安全的并且可以报告工作。 通过这样做,PI 可以促进恢复正常生活,并最终帮助改善医疗保健功能以及整体业务运营。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eastern Province
      • Dammam、Eastern Province、沙特阿拉伯、31444
        • King Fahad Specialist Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • KFSH D 的所有医疗保健提供者

排除标准:

  • 北美

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健提供者安全返回工作岗位
大体时间:提供血清或拭子样本后两周
通过确认医疗保健提供者具有抗 SARS-CoV-2 病毒的抗体和/或他们的呼吸道样本证明不存在该病毒,他们可以被认为是安全的并且可以报告工作。 通过这样做,我们可以促进恢复正常生活,并最终帮助改善医疗保健功能以及整体业务运营。
提供血清或拭子样本后两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年5月17日

初级完成 (预期的)

2020年11月16日

研究完成 (预期的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月5日

首次发布 (实际的)

2020年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月5日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅