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COVID-19 팬데믹 이후 정규 임상 운영으로의 안전한 복귀

2020년 5월 5일 업데이트: King Fahad Specialist Hospital Dammam

COVID-19 팬데믹 이후 정규 임상 운영으로의 안전한 복귀; (종양학 센터, 전향적 코호트)

. 코로나바이러스(SARS-CoV2)는 2019년 말 중국에서 처음 등장했으며 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)라고 하는 급성 호흡기 질환을 일으켰습니다. SARS-CoV2는 세계보건기구(WHO)에 의해 전 세계적으로 대유행 및 영향을 받는 국가로 간주되어 국경이 닫히고 주요 경제적 어려움을 겪고 있습니다. 효과적인 치료법과 예방 접종의 부족으로 인한 지속적인 바이러스 위협은 이러한 경제적 어려움을 장기화할 수 있으며 많은 기업이 인력 해고, 실업률 증가 및 주요 기업의 파산으로 이어지는 막대한 재정적 제약에 직면하게 될 것입니다. 그러나 정상적인 비즈니스 운영으로의 복귀는 안전에 중점을 두고 수행되어야 하며 전 세계 건강과 웰빙을 희생해서는 안 됩니다. COVID-19에 대한 면역성은 미래의 안전한 작업 환경을 결정하는 주요 요인이 될 것이며 바이러스 감염 위험을 줄일 것입니다. 따라서 PI는 직원이 혈청 검사를 통해 SARS-CoV-2에 대한 항체가 확인된 경우 필요한 예방 조치를 취하고 안전하게 업무에 복귀할 수 있다고 제안하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

코로나바이러스(SARS-CoV2)는 2019년 말 중국에서 처음 등장했으며 코로나바이러스 질병 2019(covid-19)라고 하는 급성 호흡기 질환을 일으켰습니다. SARS-CoV2는 세계보건기구(WHO)에 의해 전 세계적으로 대유행 및 영향을 받는 국가로 간주되어 국경이 닫히고 주요 경제적 어려움을 겪고 있습니다. 효과적인 치료법과 예방 접종의 부족으로 인한 지속적인 바이러스 위협은 이러한 경제적 어려움을 연장시킬 수 있으며 많은 기업이 인력 해고, 실업률 증가 및 주요 기업의 파산으로 이어지는 막대한 재정적 제약에 직면하게 될 것입니다. 그러나 정상적인 사업 운영으로의 복귀는 안전에 중점을 두고 이루어져야 하며 전 세계의 건강과 웰빙을 희생해서는 안 됩니다. COVID-19에 대한 면역성은 미래의 안전한 작업 환경을 결정하는 주요 요인이 될 것이며 바이러스 감염 위험을 줄일 것입니다. 따라서 PI는 직원이 혈청 검사를 통해 SARS-CoV-2에 대한 항체가 확인된 경우 필요한 예방 조치를 취하고 안전하게 업무에 복귀할 수 있다고 제안하고 있습니다.

재료 및 방법: 환자와 직접 관련된 종양내과 의료진을 대상으로 SARS-CoV-2 IgG assay kit(Abbott Diagnostics, US)를 이용하여 혈청학적 검사를 진행한다. 참가자가 IgG 양성인 경우 참가자는 면역이 있는 것으로 간주되므로 노동력에 합류할 수 있습니다. 참가자가 음성 판정을 받은 경우 참가자는 RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR 키트 RUO(Altona Diagnostics, 독일)를 사용하여 분자 테스트를 거쳐 COVID-19로부터 자유로운지 확인한 후 참가자가 안전한 작업 환경에서 참여할 수 있습니다. 그러나 PCR이 양성인 경우 참여자는 표준 사우디 보건부(MOH) 지침에 따라 14일 동안 또는 음성 PCR이 2회 나올 때까지 격리됩니다.

결론: 의료 서비스 제공자가 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체를 가지고 있는지 확인하고 호흡기 샘플이 바이러스가 없음을 증명하면 안전한 것으로 간주되어 업무에 보고할 수 있습니다. 그렇게 함으로써 PI는 일상 생활로 돌아가는 것을 촉진하고 궁극적으로 전반적인 비즈니스 운영뿐만 아니라 의료 기능을 개선하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 사우디 아라비아
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, 사우디 아라비아, 31444
        • King Fahad Specialist hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • KFSH D의 모든 의료 제공자

제외 기준:

  • NA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 제공자 안전한 직장 복귀
기간: 혈청 또는 면봉 샘플 제공 후 2주
의료 서비스 제공자가 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체를 가지고 있는지 확인하고 호흡기 샘플에서 바이러스가 없음을 증명하면 안전한 것으로 간주되어 출근할 수 있습니다. 그렇게 함으로써 우리는 일상 생활로의 복귀를 촉진하고 궁극적으로 의료 기능과 전반적인 비즈니스 운영을 개선하는 데 도움을 줄 수 있었습니다.
혈청 또는 면봉 샘플 제공 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Fahad Specialist Hospital Dammam

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 17일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 16일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KFSH-ONC-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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