- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04377802
Turvallinen paluu normaaliin kliiniseen hoitoon COVID-19-pandemian jälkeen
Turvallinen paluu normaaliin kliiniseen hoitoon COVID-19-pandemian jälkeen; (Onkologiakeskus, tuleva kohortti)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirus (SARS-CoV2) ilmestyi ensimmäisen kerran Kiinassa vuoden 2019 lopulla ja aiheutti akuutin hengitystiesairauden, jota kutsutaan nimellä Coronavirus tauti 2019 (covid-19). Maailman terveysjärjestö (WHO) pitää SARS-CoV2:ta pandemiana ja siitä kärsivänä kansakunnana maailmanlaajuisesti, mikä johtaa rajojen sulkemiseen ja suureen taloudelliseen taisteluun. Tehokkaiden hoitomuotojen ja rokotusten puutteesta johtuva jatkuva virusuhka saattaa pitkittää tätä taloudellista haastetta, ja monet yritykset kohtaavat valtavia taloudellisia rajoitteita, jotka johtavat työvoiman irtisanomiseen, työttömyysasteen nousuun ja suurten yritysten konkursseihin. Paluu normaaliin liiketoimintaan tulisi kuitenkin tapahtua turvallisuuspainotteisesti eikä globaalin terveyden ja hyvinvoinnin kustannuksella. Immuniteetti COVID-19:ää vastaan tulee olemaan tärkeä tekijä tulevaisuuden turvalliselle työympäristölle ja vähentää virusinfektioriskiä. Siksi PI ehdottaa, että jos työntekijällä on serologisilla testeillä vahvistettuja vasta-aineita SARS-CoV-2:ta vastaan, hän voisi palata töihin turvallisesti ryhtymällä tarvittaviin varotoimiin.
Materiaalit ja menetelmät: Potilaiden kanssa suoraan tekemisissä oleva onkologian hoitohenkilökunta testataan serologisesti SARS-CoV-2 IgG-määrityspakkauksella (Abbott Diagnostics, USA). Jos osallistujat olivat IgG-positiivisia, osallistujien oletetaan olevan immuuneja ja siksi he voivat liittyä työvoimaan. Jos osallistujien testitulos on negatiivinen, osallistujille tehdään molekyylitestaus RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO:lla (Altona Diagnostics, Saksa) varmistaakseen vapautumisensa COVID-19:stä, ja sitten osallistujat voivat liittyä turvalliseksi työympäristöksi. Jos PCR on kuitenkin positiivinen, osallistujat asetetaan karanteeniin 14 päivän ajaksi tai kunnes saadaan 2 negatiivista PCR:ää Saudi-Arabian terveysministeriön (MOH) standardiohjeiden mukaisesti.
Johtopäätös: vahvistamalla, että terveydenhuollon tarjoajilla on vasta-aineita SARS-CoV-2-virusta vastaan ja/tai heidän hengityseliönäytteensä osoittavat viruksen puuttumisen, heitä voidaan pitää turvallisina ja he voivat ilmoittautua työhön. Näin tehdessään PI voisi helpottaa paluuta normaaliin elämään ja viime kädessä auttaa parantamaan terveydenhuollon toimivuutta sekä liiketoiminnan yleistä toimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31444
- King Fahad Specialist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki terveydenhuollon tarjoaja KFSH D:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon tarjoaja turvallinen paluu töihin
Aikaikkuna: kahden viikon kuluttua seerumi- tai vanupuikkonäytteen antamisesta
|
vahvistamalla, että terveydenhuollon tarjoajilla on vasta-aineita SARS-CoV-2-virusta vastaan ja/tai heidän hengityseliönäytteensä osoittavat viruksen puuttumisen, heitä voidaan pitää turvallisina ja he voivat ilmoittautua työhön.
Näin voimme helpottaa paluuta normaaliin elämään ja viime kädessä auttaa parantamaan terveydenhuollon toimivuutta sekä liiketoiminnan yleistä toimintaa.
|
kahden viikon kuluttua seerumi- tai vanupuikkonäytteen antamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSH-ONC-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .