- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04377802
Veilige terugkeer naar regulier klinisch gebruik na COVID-19-pandemie
Veilige terugkeer naar reguliere klinische operatie na COVID-19-pandemie; (Oncologiecentrum, prospectief cohort)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirus (SARS-CoV2) verscheen eind 2019 voor het eerst in China en veroorzaakte een acute luchtwegaandoening die wordt aangeduid als Coronavirus disease 2019 (covid-19). SARS-CoV2 wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beschouwd als een pandemie en wereldwijd getroffen landen, wat leidt tot nauwe grenzen en grote economische strijd. De aanhoudende virale dreiging als gevolg van het gebrek aan effectieve therapieën en vaccinatie zou deze economische uitdaging kunnen verlengen en veel bedrijven zullen te maken krijgen met enorme financiële beperkingen, wat zal leiden tot het ontslaan van arbeidskrachten, een toename van het werkloosheidspercentage en het faillissement van grote bedrijven. Terugkeren naar de normale bedrijfsvoering moet echter gebeuren met een focus op veiligheid en mag niet ten koste gaan van de wereldwijde gezondheid en het welzijn. Immuniteit tegen COVID-19 wordt een belangrijke bepalende factor voor een veilige werkomgeving in de toekomst en zal het risico op virale infectie verminderen. Daarom stelt PI voor dat als een werknemer antilichamen heeft tegen SARS-CoV-2 bevestigd door serologische tests, hij of zij veilig weer aan het werk kan gaan met het nemen van de nodige voorzorgsmaatregelen.
Materialen en methoden: Oncologisch medisch personeel dat direct bij patiënten betrokken is, zal serologisch worden getest met behulp van de SARS-CoV-2 IgG-assaykit (Abbott Diagnostics, VS). Als deelnemers IgG-positief waren, worden deelnemers verondersteld immuun te zijn en zouden ze daarom kunnen toetreden tot de werkkrachten. Als deelnemers negatief testen, ondergaan deelnemers moleculaire testen met behulp van de RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Duitsland) om te bevestigen dat ze vrij zijn van COVID-19 en dan kunnen deelnemers meedoen als veilige werkomgeving. Bij een positieve PCR worden de deelnemers echter 14 dagen in quarantaine geplaatst of totdat er 2 negatieve PCR's zijn verkregen volgens de standaard richtlijnen van het Saudische ministerie van Volksgezondheid (MOH).
Conclusie: door te bevestigen dat zorgverleners antilichamen tegen het SARS-CoV-2-virus hebben en/of hun ademhalingsmonsters de afwezigheid van het virus aantonen, kunnen ze als veilig worden beschouwd en kunnen ze zich op het werk melden. Door dit te doen, zou PI de terugkeer naar het normale leven kunnen vergemakkelijken en uiteindelijk kunnen helpen bij het verbeteren van de gezondheidszorgfunctionaliteit en de algehele bedrijfsvoering.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saoedi-Arabië, 31444
- King Fahad Specialist Hospital
-
Contact:
- Hani Al Hashmi, MD
- Telefoonnummer: 00966564773377
- E-mail: hashmih@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Hani Al Hashmi, MD
-
Onderonderzoeker:
- Fahad Ibnshamsah, MD
-
Onderonderzoeker:
- Salem Ghandourah, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- all Zorgverlener bij KFSH D
Uitsluitingscriteria:
- NA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zorgverlener veilig weer aan het werk
Tijdsspanne: twee weken na het geven van een serum- of uitstrijkje
|
door te bevestigen dat zorgverleners antilichamen tegen het SARS-CoV-2-virus hebben en/of hun ademhalingsmonsters de afwezigheid van het virus aantonen, kunnen ze als veilig worden beschouwd en kunnen ze zich op het werk melden.
Door dit te doen, kunnen we de terugkeer naar het normale leven vergemakkelijken en uiteindelijk helpen bij het verbeteren van de functionaliteit van de gezondheidszorg en de algehele bedrijfsvoering.
|
twee weken na het geven van een serum- of uitstrijkje
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSH-ONC-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID 19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten