Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veilige terugkeer naar regulier klinisch gebruik na COVID-19-pandemie

5 mei 2020 bijgewerkt door: King Fahad Specialist Hospital Dammam

Veilige terugkeer naar reguliere klinische operatie na COVID-19-pandemie; (Oncologiecentrum, prospectief cohort)

. Coronavirus (SARS-CoV2) verscheen eind 2019 voor het eerst in China en veroorzaakte een acute luchtwegaandoening die wordt aangeduid als Coronavirus disease 2019 (COVID-19). SARS-CoV2 wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beschouwd als een pandemie en wereldwijd getroffen landen, wat leidt tot nauwe grenzen en grote economische strijd. De aanhoudende virale dreiging als gevolg van het gebrek aan effectieve therapieën en vaccinatie zou deze economische uitdaging kunnen verlengen en veel bedrijven zullen te maken krijgen met enorme financiële beperkingen, wat zal leiden tot het ontslaan van arbeidskrachten, een toename van de werkloosheid en het faillissement van grote bedrijven. De terugkeer naar de normale bedrijfsvoering moet echter gebeuren met een focus op veiligheid en mag niet ten koste gaan van de wereldwijde gezondheid en het welzijn. Immuniteit tegen COVID-19 wordt een belangrijke bepalende factor voor een toekomstige veilige werkomgeving en zal het risico op virale infectie verminderen. Daarom stelt PI voor dat als een werknemer antilichamen heeft tegen SARS-CoV-2 bevestigd door serologische tests, hij of zij veilig weer aan het werk kan gaan met het nemen van de nodige voorzorgsmaatregelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Coronavirus (SARS-CoV2) verscheen eind 2019 voor het eerst in China en veroorzaakte een acute luchtwegaandoening die wordt aangeduid als Coronavirus disease 2019 (covid-19). SARS-CoV2 wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beschouwd als een pandemie en wereldwijd getroffen landen, wat leidt tot nauwe grenzen en grote economische strijd. De aanhoudende virale dreiging als gevolg van het gebrek aan effectieve therapieën en vaccinatie zou deze economische uitdaging kunnen verlengen en veel bedrijven zullen te maken krijgen met enorme financiële beperkingen, wat zal leiden tot het ontslaan van arbeidskrachten, een toename van het werkloosheidspercentage en het faillissement van grote bedrijven. Terugkeren naar de normale bedrijfsvoering moet echter gebeuren met een focus op veiligheid en mag niet ten koste gaan van de wereldwijde gezondheid en het welzijn. Immuniteit tegen COVID-19 wordt een belangrijke bepalende factor voor een veilige werkomgeving in de toekomst en zal het risico op virale infectie verminderen. Daarom stelt PI voor dat als een werknemer antilichamen heeft tegen SARS-CoV-2 bevestigd door serologische tests, hij of zij veilig weer aan het werk kan gaan met het nemen van de nodige voorzorgsmaatregelen.

Materialen en methoden: Oncologisch medisch personeel dat direct bij patiënten betrokken is, zal serologisch worden getest met behulp van de SARS-CoV-2 IgG-assaykit (Abbott Diagnostics, VS). Als deelnemers IgG-positief waren, worden deelnemers verondersteld immuun te zijn en zouden ze daarom kunnen toetreden tot de werkkrachten. Als deelnemers negatief testen, ondergaan deelnemers moleculaire testen met behulp van de RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Duitsland) om te bevestigen dat ze vrij zijn van COVID-19 en dan kunnen deelnemers meedoen als veilige werkomgeving. Bij een positieve PCR worden de deelnemers echter 14 dagen in quarantaine geplaatst of totdat er 2 negatieve PCR's zijn verkregen volgens de standaard richtlijnen van het Saudische ministerie van Volksgezondheid (MOH).

Conclusie: door te bevestigen dat zorgverleners antilichamen tegen het SARS-CoV-2-virus hebben en/of hun ademhalingsmonsters de afwezigheid van het virus aantonen, kunnen ze als veilig worden beschouwd en kunnen ze zich op het werk melden. Door dit te doen, zou PI de terugkeer naar het normale leven kunnen vergemakkelijken en uiteindelijk kunnen helpen bij het verbeteren van de gezondheidszorgfunctionaliteit en de algehele bedrijfsvoering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saoedi-Arabië, 31444
        • King Fahad Specialist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hani Al Hashmi, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Fahad Ibnshamsah, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Salem Ghandourah, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • all Zorgverlener bij KFSH D

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorgverlener veilig weer aan het werk
Tijdsspanne: twee weken na het geven van een serum- of uitstrijkje
door te bevestigen dat zorgverleners antilichamen tegen het SARS-CoV-2-virus hebben en/of hun ademhalingsmonsters de afwezigheid van het virus aantonen, kunnen ze als veilig worden beschouwd en kunnen ze zich op het werk melden. Door dit te doen, kunnen we de terugkeer naar het normale leven vergemakkelijken en uiteindelijk helpen bij het verbeteren van de functionaliteit van de gezondheidszorg en de algehele bedrijfsvoering.
twee weken na het geven van een serum- of uitstrijkje

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

17 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

16 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID 19

3
Abonneren