- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04377802
Sichere Rückkehr zum regulären klinischen Betrieb nach der COVID-19-Pandemie
Sichere Rückkehr zum regulären klinischen Betrieb nach der COVID-19-Pandemie; (Onkologisches Zentrum, prospektive Kohorte)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Coronavirus (SARS-CoV2) trat erstmals Ende 2019 in China auf und verursachte eine akute Atemwegserkrankung, die als Coronavirus-Krankheit 2019 (Covid-19) bezeichnet wird. SARS-CoV2 wird von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als Pandemie eingestuft und betrifft weltweit Länder, was zu Grenzschließungen und großen wirtschaftlichen Schwierigkeiten führt. Die anhaltende virale Bedrohung aufgrund des Mangels an wirksamen Therapien und Impfungen könnte diese wirtschaftliche Herausforderung verlängern und viele Unternehmen werden mit enormen finanziellen Engpässen konfrontiert sein, die zu Entlassungen, einem Anstieg der Arbeitslosenquote und Insolvenzen großer Unternehmen führen werden. Die Rückkehr zum normalen Geschäftsbetrieb sollte jedoch unter Berücksichtigung der Sicherheit erfolgen und darf nicht auf Kosten der globalen Gesundheit und des Wohlbefindens gehen. Die Immunität gegen COVID-19 wird ein wichtiger Faktor für die zukünftige sichere Arbeitsumgebung sein und das Risiko einer Virusinfektion verringern. PI schlägt daher vor, dass ein Mitarbeiter, wenn durch serologische Tests bestätigte Antikörper gegen SARS-CoV-2 vorliegen, unter Einhaltung der erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen sicher wieder an den Arbeitsplatz zurückkehren kann.
Materialien und Methoden: Medizinisches Personal der Onkologie, das direkt mit Patienten zu tun hat, wird mit dem SARS-CoV-2-IgG-Testkit (Abbott Diagnostics, USA) serologisch getestet. Wenn die Teilnehmer IgG-positiv waren, wird davon ausgegangen, dass die Teilnehmer immun sind und daher in die Arbeitswelt aufgenommen werden können. Wenn die Testergebnisse der Teilnehmer negativ ausfielen, werden sie einem molekularen Test mit dem RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Deutschland) unterzogen, um die Freiheit von COVID-19 zu bestätigen, und dann konnten die Teilnehmer als sichere Arbeitsumgebung beitreten. Bei einem positiven PCR-Test werden die Teilnehmer jedoch für 14 Tage oder bis zum Erhalt zweier negativer PCR-Tests gemäß den Standardrichtlinien des saudischen Gesundheitsministeriums (MOH) unter Quarantäne gestellt.
Fazit: Durch die Bestätigung, dass Gesundheitsdienstleister über Antikörper gegen das SARS-CoV-2-Virus verfügen und/oder ihre Atemwegsproben die Abwesenheit des Virus belegen, können sie als sicher gelten und sich zur Arbeit melden. Auf diese Weise könnte PI die Rückkehr zum normalen Leben erleichtern und letztendlich dazu beitragen, die Funktionalität des Gesundheitswesens sowie den gesamten Geschäftsbetrieb zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabien, 31444
- King Fahad Specialist Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Gesundheitsdienstleister am KFSH D
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sichere Rückkehr des Gesundheitsdienstleisters an den Arbeitsplatz
Zeitfenster: zwei Wochen nach Abgabe der Serum- oder Abstrichprobe
|
Durch die Bestätigung, dass Gesundheitsdienstleister über Antikörper gegen das SARS-CoV-2-Virus verfügen und/oder ihre Atemwegsproben die Abwesenheit des Virus belegen, können sie als sicher gelten und sich zur Arbeit melden.
Auf diese Weise könnten wir die Rückkehr zum normalen Leben erleichtern und letztendlich dazu beitragen, die Funktionalität des Gesundheitswesens sowie den gesamten Geschäftsbetrieb zu verbessern.
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zwei Wochen nach Abgabe der Serum- oder Abstrichprobe
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSH-ONC-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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