Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säker återgång till vanlig klinisk operation efter covid-19-pandemin

5 maj 2020 uppdaterad av: King Fahad Specialist Hospital Dammam

Säker återgång till vanlig klinisk operation efter covid-19-pandemin; (Onkologiskt centrum, blivande kohort)

. Coronavirus (SARS-CoV2) dök upp först i Kina i slutet av 2019 och orsakade en akut luftvägssjukdom som kallas Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19). SARS-CoV2 anses av Världshälsoorganisationen (WHO) som en pandemi och drabbade nationer över hela världen, vilket leder till nära gränser och stor ekonomisk kamp. Det pågående virala hotet på grund av bristen på effektiva terapier och vaccination kan förlänga denna ekonomiska utmaning och många företag kommer att möta enorma ekonomiska begränsningar som leder till avskedande av arbete, en ökning av arbetslösheten och stora företags konkurser. Återgång till normal affärsverksamhet bör dock ske med säkerhetsfokus och inte ske på bekostnad av global hälsa och välbefinnande. Immunitet mot COVID-19 kommer att vara en avgörande faktor för en framtida säker arbetsmiljö och kommer att minska risken för virusinfektion. Därför föreslår PI att om en anställd har antikroppar mot SARS-CoV-2 bekräftade genom serologiska tester, kan han eller hon gå tillbaka till arbetet på ett säkert sätt med de nödvändiga försiktighetsåtgärderna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Coronavirus (SARS-CoV2) dök upp först i Kina i slutet av 2019 och orsakade en akut luftvägssjukdom som kallas Coronavirus sjukdom 2019 (covid-19). SARS-CoV2 anses av Världshälsoorganisationen (WHO) som en pandemi och drabbade nationer över hela världen, vilket leder till nära gränser och stor ekonomisk kamp. Det pågående virala hotet på grund av bristen på effektiva terapier och vaccination kan förlänga denna ekonomiska utmaning och många företag kommer att möta enorma ekonomiska begränsningar som leder till avskedande av arbete, ökad arbetslöshet och stora företags konkurser. Återgång till normal affärsverksamhet bör dock ske med säkerhetsfokus och inte ske på bekostnad av global hälsa och välbefinnande. Immunitet mot COVID-19 kommer att vara en avgörande faktor för framtida säker arbetsmiljö och kommer att minska risken för virusinfektion. Därför föreslår PI att om en anställd har antikroppar mot SARS-CoV-2 bekräftade genom serologiska tester, kan han eller hon gå tillbaka till arbetet på ett säkert sätt med de nödvändiga försiktighetsåtgärderna.

Material och metoder: Onkologisk medicinsk personal som är direkt involverad i patienter kommer att testas serologiskt med hjälp av SARS-CoV-2 IgG-analyskitet (Abbott Diagnostics, USA). Om deltagarna var IgG-positiva kommer deltagarna att antas vara immuna och kan därför gå med i arbetsstyrkorna. Om deltagarna testade negativa kommer deltagarna att genomgå molekylära tester med RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Tyskland) för att bekräfta friheten från COVID-19 och sedan kan deltagarna gå med som en säker arbetsmiljö. Men om positiv PCR, kommer deltagarna att sättas i karantän i 14 dagar eller tills 2 negativa PCR erhållits enligt Saudiarabiens standardriktlinjer för hälsoministeriet (MOH).

Slutsats: genom att bekräfta att vårdgivare har antikroppar mot SARS-CoV-2-virus och/eller deras andningsprov bevisar frånvaron av viruset, kan de anses vara säkra och kan rapportera till arbetet. Genom att göra det kan PI underlätta återgången till det normala livet och i slutändan hjälpa till att förbättra sjukvårdens funktionalitet såväl som den övergripande verksamheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saudiarabien, 31444
        • King Fahad Specialist Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla vårdgivare på KFSH D

Exklusions kriterier:

  • NA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivare säker återgång till arbetet
Tidsram: två veckor från det att serum eller pinnprov gavs
genom att bekräfta att vårdgivare har antikroppar mot SARS-CoV-2-virus och/eller deras andningsprov bevisar frånvaron av viruset, kan de anses vara säkra och kan rapportera till arbetet. Genom att göra det kan vi underlätta att återgå till det normala livet och i slutändan hjälpa till att förbättra sjukvårdens funktionalitet såväl som den övergripande verksamheten.
två veckor från det att serum eller pinnprov gavs

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

17 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

16 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Första postat (Faktisk)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera