- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04377802
Säker återgång till vanlig klinisk operation efter covid-19-pandemin
Säker återgång till vanlig klinisk operation efter covid-19-pandemin; (Onkologiskt centrum, blivande kohort)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronavirus (SARS-CoV2) dök upp först i Kina i slutet av 2019 och orsakade en akut luftvägssjukdom som kallas Coronavirus sjukdom 2019 (covid-19). SARS-CoV2 anses av Världshälsoorganisationen (WHO) som en pandemi och drabbade nationer över hela världen, vilket leder till nära gränser och stor ekonomisk kamp. Det pågående virala hotet på grund av bristen på effektiva terapier och vaccination kan förlänga denna ekonomiska utmaning och många företag kommer att möta enorma ekonomiska begränsningar som leder till avskedande av arbete, ökad arbetslöshet och stora företags konkurser. Återgång till normal affärsverksamhet bör dock ske med säkerhetsfokus och inte ske på bekostnad av global hälsa och välbefinnande. Immunitet mot COVID-19 kommer att vara en avgörande faktor för framtida säker arbetsmiljö och kommer att minska risken för virusinfektion. Därför föreslår PI att om en anställd har antikroppar mot SARS-CoV-2 bekräftade genom serologiska tester, kan han eller hon gå tillbaka till arbetet på ett säkert sätt med de nödvändiga försiktighetsåtgärderna.
Material och metoder: Onkologisk medicinsk personal som är direkt involverad i patienter kommer att testas serologiskt med hjälp av SARS-CoV-2 IgG-analyskitet (Abbott Diagnostics, USA). Om deltagarna var IgG-positiva kommer deltagarna att antas vara immuna och kan därför gå med i arbetsstyrkorna. Om deltagarna testade negativa kommer deltagarna att genomgå molekylära tester med RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Tyskland) för att bekräfta friheten från COVID-19 och sedan kan deltagarna gå med som en säker arbetsmiljö. Men om positiv PCR, kommer deltagarna att sättas i karantän i 14 dagar eller tills 2 negativa PCR erhållits enligt Saudiarabiens standardriktlinjer för hälsoministeriet (MOH).
Slutsats: genom att bekräfta att vårdgivare har antikroppar mot SARS-CoV-2-virus och/eller deras andningsprov bevisar frånvaron av viruset, kan de anses vara säkra och kan rapportera till arbetet. Genom att göra det kan PI underlätta återgången till det normala livet och i slutändan hjälpa till att förbättra sjukvårdens funktionalitet såväl som den övergripande verksamheten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudiarabien, 31444
- King Fahad Specialist Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla vårdgivare på KFSH D
Exklusions kriterier:
- NA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivare säker återgång till arbetet
Tidsram: två veckor från det att serum eller pinnprov gavs
|
genom att bekräfta att vårdgivare har antikroppar mot SARS-CoV-2-virus och/eller deras andningsprov bevisar frånvaron av viruset, kan de anses vara säkra och kan rapportera till arbetet.
Genom att göra det kan vi underlätta att återgå till det normala livet och i slutändan hjälpa till att förbättra sjukvårdens funktionalitet såväl som den övergripande verksamheten.
|
två veckor från det att serum eller pinnprov gavs
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFSH-ONC-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .