Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczny powrót do regularnej pracy klinicznej po pandemii COVID-19

5 maja 2020 zaktualizowane przez: King Fahad Specialist Hospital Dammam

Bezpieczny powrót do regularnej działalności klinicznej po pandemii COVID-19; (Centrum Onkologii, Kohorta Prospektywna)

. Koronawirus (SARS-CoV2) pojawił się po raz pierwszy w Chinach pod koniec 2019 roku i spowodował ostrą chorobę układu oddechowego określaną jako choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19). SARS-CoV2 jest uważany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) za pandemię i kraje dotknięte chorobą na całym świecie, co prowadzi do zamknięcia granic i poważnej walki ekonomicznej. Ciągłe zagrożenie wirusowe spowodowane brakiem skutecznych terapii i szczepień może przedłużyć to wyzwanie ekonomiczne, a wiele firm stanie w obliczu ogromnych ograniczeń finansowych prowadzących do zwolnień pracowników, wzrostu stopy bezrobocia i bankructw dużych firm. Jednak powrót do normalnej działalności biznesowej powinien odbywać się z naciskiem na bezpieczeństwo i nie odbywać się kosztem globalnego zdrowia i dobrego samopoczucia. Odporność na COVID-19 będzie głównym wyznacznikiem przyszłego bezpiecznego środowiska pracy i zmniejszy ryzyko infekcji wirusowej. Dlatego PI sugeruje, że jeśli pracownik ma przeciwciała przeciwko SARS-CoV-2 potwierdzone badaniami serologicznymi, może bezpiecznie wrócić do pracy z zachowaniem niezbędnych środków ostrożności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Koronawirus (SARS-CoV2) pojawił się po raz pierwszy w Chinach pod koniec 2019 roku i spowodował ostrą chorobę układu oddechowego określaną jako choroba koronawirusowa 2019 (covid-19). SARS-CoV2 jest uważany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) za pandemię i kraje dotknięte chorobą na całym świecie, co prowadzi do zamknięcia granic i poważnej walki ekonomicznej. Ciągłe zagrożenie wirusowe spowodowane brakiem skutecznych terapii i szczepień może przedłużyć to wyzwanie ekonomiczne, a wiele firm stanie w obliczu ogromnych ograniczeń finansowych prowadzących do zwolnień pracowników, wzrostu stopy bezrobocia i bankructw dużych firm. Jednak powrót do normalnej działalności biznesowej powinien odbywać się z naciskiem na bezpieczeństwo i nie odbywać się kosztem globalnego zdrowia i dobrego samopoczucia. Odporność na COVID-19 będzie głównym wyznacznikiem przyszłego bezpiecznego środowiska pracy i zmniejszy ryzyko infekcji wirusowej. Dlatego PI sugeruje, że jeśli pracownik ma przeciwciała przeciwko SARS-CoV-2 potwierdzone badaniami serologicznymi, może bezpiecznie wrócić do pracy z zachowaniem niezbędnych środków ostrożności.

Materiały i metody: Personel medyczny onkologii bezpośrednio zajmujący się pacjentami zostanie przebadany serologicznie przy użyciu zestawu do oznaczania SARS-CoV-2 IgG (Abbott Diagnostics, USA). Jeśli uczestnicy byli IgG dodatni, zostaną uznani za uodpornionych iw związku z tym mogą dołączyć do sił roboczych. W przypadku negatywnego wyniku testu uczestnicy zostaną poddani testom molekularnym przy użyciu zestawu RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Niemcy), aby potwierdzić brak COVID-19, a następnie uczestnicy będą mogli dołączyć do bezpiecznego środowiska pracy. Jednak w przypadku pozytywnego wyniku PCR uczestnicy zostaną poddani kwarantannie przez 14 dni lub do uzyskania 2 negatywnych wyników PCR zgodnie ze standardowymi wytycznymi saudyjskiego Ministerstwa Zdrowia (MOH).

Wniosek: po potwierdzeniu, że pracownicy służby zdrowia mają przeciwciała przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 i/lub ich próbki oddechowe potwierdzają brak wirusa, można ich uznać za bezpiecznych i zgłosić się do pracy. W ten sposób PI może ułatwić powrót do normalnego życia i ostatecznie przyczynić się do poprawy funkcjonalności opieki zdrowotnej, a także ogólnej działalności przedsiębiorstw.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabia Saudyjska, 31444
        • King Fahad Specialist hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy Pracownik służby zdrowia w KFSH D

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pracownik służby zdrowia bezpieczny powrót do pracy
Ramy czasowe: dwóch tygodni od podania próbki surowicy lub wymazu
potwierdzając, że pracownicy służby zdrowia mają przeciwciała przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 i/lub ich próbki z dróg oddechowych potwierdzają brak wirusa, można ich uznać za bezpiecznych i stawić się w pracy. W ten sposób moglibyśmy ułatwić powrót do normalnego życia i ostatecznie przyczynić się do poprawy funkcjonalności opieki zdrowotnej, a także ogólnego funkcjonowania przedsiębiorstw.
dwóch tygodni od podania próbki surowicy lub wymazu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

17 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID 19

Subskrybuj