- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04377802
Bezpieczny powrót do regularnej pracy klinicznej po pandemii COVID-19
Bezpieczny powrót do regularnej działalności klinicznej po pandemii COVID-19; (Centrum Onkologii, Kohorta Prospektywna)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koronawirus (SARS-CoV2) pojawił się po raz pierwszy w Chinach pod koniec 2019 roku i spowodował ostrą chorobę układu oddechowego określaną jako choroba koronawirusowa 2019 (covid-19). SARS-CoV2 jest uważany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) za pandemię i kraje dotknięte chorobą na całym świecie, co prowadzi do zamknięcia granic i poważnej walki ekonomicznej. Ciągłe zagrożenie wirusowe spowodowane brakiem skutecznych terapii i szczepień może przedłużyć to wyzwanie ekonomiczne, a wiele firm stanie w obliczu ogromnych ograniczeń finansowych prowadzących do zwolnień pracowników, wzrostu stopy bezrobocia i bankructw dużych firm. Jednak powrót do normalnej działalności biznesowej powinien odbywać się z naciskiem na bezpieczeństwo i nie odbywać się kosztem globalnego zdrowia i dobrego samopoczucia. Odporność na COVID-19 będzie głównym wyznacznikiem przyszłego bezpiecznego środowiska pracy i zmniejszy ryzyko infekcji wirusowej. Dlatego PI sugeruje, że jeśli pracownik ma przeciwciała przeciwko SARS-CoV-2 potwierdzone badaniami serologicznymi, może bezpiecznie wrócić do pracy z zachowaniem niezbędnych środków ostrożności.
Materiały i metody: Personel medyczny onkologii bezpośrednio zajmujący się pacjentami zostanie przebadany serologicznie przy użyciu zestawu do oznaczania SARS-CoV-2 IgG (Abbott Diagnostics, USA). Jeśli uczestnicy byli IgG dodatni, zostaną uznani za uodpornionych iw związku z tym mogą dołączyć do sił roboczych. W przypadku negatywnego wyniku testu uczestnicy zostaną poddani testom molekularnym przy użyciu zestawu RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Niemcy), aby potwierdzić brak COVID-19, a następnie uczestnicy będą mogli dołączyć do bezpiecznego środowiska pracy. Jednak w przypadku pozytywnego wyniku PCR uczestnicy zostaną poddani kwarantannie przez 14 dni lub do uzyskania 2 negatywnych wyników PCR zgodnie ze standardowymi wytycznymi saudyjskiego Ministerstwa Zdrowia (MOH).
Wniosek: po potwierdzeniu, że pracownicy służby zdrowia mają przeciwciała przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 i/lub ich próbki oddechowe potwierdzają brak wirusa, można ich uznać za bezpiecznych i zgłosić się do pracy. W ten sposób PI może ułatwić powrót do normalnego życia i ostatecznie przyczynić się do poprawy funkcjonalności opieki zdrowotnej, a także ogólnej działalności przedsiębiorstw.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Arabia Saudyjska, 31444
- King Fahad Specialist hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy Pracownik służby zdrowia w KFSH D
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pracownik służby zdrowia bezpieczny powrót do pracy
Ramy czasowe: dwóch tygodni od podania próbki surowicy lub wymazu
|
potwierdzając, że pracownicy służby zdrowia mają przeciwciała przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 i/lub ich próbki z dróg oddechowych potwierdzają brak wirusa, można ich uznać za bezpiecznych i stawić się w pracy.
W ten sposób moglibyśmy ułatwić powrót do normalnego życia i ostatecznie przyczynić się do poprawy funkcjonalności opieki zdrowotnej, a także ogólnego funkcjonowania przedsiębiorstw.
|
dwóch tygodni od podania próbki surowicy lub wymazu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSH-ONC-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID 19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja