Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonságos visszatérés a szokásos klinikai műtétekhez a COVID-19 világjárvány után

2020. május 5. frissítette: King Fahad Specialist Hospital Dammam

Biztonságos visszatérés a szokásos klinikai műtétekhez a COVID-19 világjárvány után; (Onkológiai Központ, leendő kohorsz)

. A koronavírus (SARS-CoV2) először Kínában jelent meg 2019 végén, és a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) néven emlegetett akut légúti betegséget okozott. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a SARS-CoV2-t pandémiás és érintett nemzetnek tekinti világszerte, ami határok bezárásához és súlyos gazdasági küzdelemhez vezet. A hatékony terápiák és védőoltások hiányából fakadó folyamatos vírusveszély meghosszabbíthatja ezt a gazdasági kihívást, és sok vállalkozásnak hatalmas pénzügyi megszorításokkal kell szembenéznie, amelyek munkaerő elbocsátásához, a munkanélküliségi ráta növekedéséhez és a nagyvállalatok csődjéhez vezetnek. A normál üzleti tevékenységhez való visszatérésnek azonban a biztonságra kell összpontosítania, nem pedig a globális egészség és jólét rovására. A COVID-19 elleni immunitás a jövőbeni biztonságos munkakörnyezet fő meghatározója lesz, és csökkenti a vírusfertőzések kockázatát. Ezért a PI azt javasolja, hogy ha egy alkalmazottnál SARS-CoV-2 elleni antitestek vannak, amelyeket szerológiai vizsgálat igazolt, akkor biztonságosan, a szükséges óvintézkedések megtételével visszamehet dolgozni.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A koronavírus (SARS-CoV2) először Kínában jelent meg 2019 végén, és a 2019-es koronavírus-betegségnek (covid-19) nevezett akut légúti betegséget okozott. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a SARS-CoV2-t pandémiás és érintett nemzetnek tekinti világszerte, ami határok bezárásához és súlyos gazdasági küzdelemhez vezet. A hatékony terápiák és védőoltások hiányából adódó folyamatos vírusveszély meghosszabbíthatja ezt a gazdasági kihívást, és sok vállalkozásnak hatalmas pénzügyi megszorításokkal kell szembenéznie, ami munkaerő elbocsátásához, a munkanélküliségi ráta növekedéséhez és a nagyvállalatok csődjéhez vezet. A normál üzleti működéshez való visszatérésnek azonban a biztonságra kell összpontosítania, nem pedig a globális egészség és jólét rovására. A COVID-19 elleni immunitás a jövőbeni biztonságos munkakörnyezet fő meghatározója lesz, és csökkenti a vírusfertőzések kockázatát. Ezért a PI azt javasolja, hogy ha egy alkalmazottnál SARS-CoV-2 elleni antitestek vannak, amelyeket szerológiai vizsgálat igazolt, akkor biztonságosan, a szükséges óvintézkedések megtételével visszamehet dolgozni.

Anyagok és módszerek: A betegekkel közvetlenül foglalkozó onkológiai egészségügyi személyzetet a SARS-CoV-2 IgG assay kit (Abbott Diagnostics, USA) segítségével szerológiailag tesztelik. Ha a résztvevők IgG-pozitívak voltak, a résztvevőket immunisnak kell tekinteni, ezért csatlakozhatnak a munkaerőhöz. Ha a résztvevők tesztje negatív, a résztvevők molekuláris tesztelésnek vetik alá a RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Németország) segítségével, hogy megerősítsék a COVID-19-től való mentességüket, majd a résztvevők biztonságos munkakörnyezetként csatlakozhatnak. Pozitív PCR esetén azonban a résztvevőket 14 napig karanténba helyezik, vagy 2 negatív PCR eredmény eléréséig a Szaúdi Egészségügyi Minisztérium (MOH) szabványos irányelveinek megfelelően.

Következtetés: ha megerősítik, hogy az egészségügyi szolgáltatók rendelkeznek SARS-CoV-2 vírus elleni antitestekkel, és/vagy légúti mintáik igazolják a vírus hiányát, biztonságosnak tekinthetők, és jelentkezhetnek a munkába. Ezzel a PI megkönnyítheti a normális élethez való visszatérést, és végső soron hozzájárulhat az egészségügyi ellátás funkcionalitásának, valamint az általános üzleti működés javításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Szaud-Arábia, 31444
        • King Fahad Specialist Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a KFSH D összes egészségügyi szolgáltatója

Kizárási kritériumok:

  • NA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi szolgáltató biztonságos visszatérése a munkába
Időkeret: két héttel a szérum- vagy tamponminta leadása után
Azzal, hogy megerősítik, hogy az egészségügyi szolgáltatók rendelkeznek SARS-CoV-2 vírus elleni antitestekkel, és/vagy légúti mintáik igazolják a vírus hiányát, biztonságosnak tekinthetők, és jelentkezhetnek a munkába. Ezzel elősegíthetjük a normális élethez való visszatérést, és végső soron az egészségügyi ellátás funkcionalitásának, valamint az üzleti élet általános működésének javítását.
két héttel a szérum- vagy tamponminta leadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. május 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 16.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel