- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04377802
Sikker tilbagevenden til almindelig klinisk drift efter COVID-19-pandemi
Sikker tilbagevenden til almindelig klinisk drift efter COVID-19-pandemi; (Onkologisk Center, fremtidig kohorte)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus (SARS-CoV2) dukkede først op i Kina i slutningen af 2019 og forårsagede en akut luftvejssygdom kaldet Coronavirus sygdom 2019 (covid-19). SARS-CoV2 betragtes af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som pandemiske og berørte nationer verden over, hvilket fører til tætte grænser og større økonomisk kamp. Den igangværende virale trussel på grund af manglen på effektive terapier og vaccination kan forlænge denne økonomiske udfordring, og mange virksomheder vil stå over for enorme økonomiske begrænsninger, hvilket vil føre til afskedigelse af arbejdskraft, stigning i arbejdsløsheden og større virksomheders konkurser. Men tilbagevenden til normal forretningsdrift bør ske med et sikkerhedsfokus og ikke ske på bekostning af den globale sundhed og velvære. Immunitet mod COVID-19 vil være en væsentlig determinant for fremtidigt sikkert arbejdsmiljø og vil reducere risikoen for viral infektion. Derfor foreslår PI, at hvis en medarbejder har antistoffer mod SARS-CoV-2 bekræftet ved serologisk test, kan han eller hun vende tilbage til arbejdet sikkert med de nødvendige forholdsregler.
Materialer og metoder: Onkologisk medicinsk personale, der er direkte involveret i patienter, vil blive serologisk testet ved hjælp af SARS-CoV-2 IgG-analysesættet (Abbott Diagnostics, USA). Hvis deltagerne var IgG-positive, vil deltagerne blive antaget som immune og kunne derfor slutte sig til arbejdsstyrken. Hvis deltagerne blev testet negative, vil deltagerne gennemgå molekylær testning ved hjælp af RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Tyskland) for at bekræfte frihed fra COVID-19, og derefter kunne deltagerne tilslutte sig som et sikkert arbejdsmiljø. Men hvis positiv PCR, vil deltagerne blive sat i karantæne i 14 dage eller indtil 2 negative PCR opnået i henhold til standard Saudi Ministeriet for Sundheds (MOH) retningslinjer.
Konklusion: Ved at bekræfte, at sundhedsudbydere har antistoffer mod SARS-CoV-2-virus, og/eller deres luftvejsprøver beviser fraværet af virussen, kan de betragtes som sikre og kan rapportere på arbejde. Ved at gøre det kunne PI lette at vende tilbage til det normale liv og i sidste ende hjælpe med at forbedre sundhedsplejens funktionalitet såvel som virksomhedens overordnede drift.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudi Arabien, 31444
- King Fahad Specialist hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle sundhedsplejersker på KFSH D
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsplejerske sikker tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: to uger efter afgivelse af serum- eller podningsprøve
|
ved at bekræfte, at sundhedsudbydere har antistoffer mod SARS-CoV-2-virus og/eller deres luftvejsprøver beviser fraværet af virussen, kan de betragtes som sikre og kan melde sig på arbejde.
Ved at gøre det kunne vi lette tilbagevenden til det normale liv og i sidste ende hjælpe med at forbedre sundhedsplejefunktionaliteten såvel som virksomhedens overordnede drift.
|
to uger efter afgivelse af serum- eller podningsprøve
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSH-ONC-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med molekylær testning for virus-RNA ved hjælp af RT-PCR
-
University Hospital, GenevaProf Laurent Kaiser; Dr Samuel Cordey; Dr Stavroula Masouridi-Levrat; Prof... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRNA-virusinfektioner | DNA-virusinfektioner | Hæmatopietisk stamcelletransplantation | Blod ViromeSchweiz
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEPISTEMAfsluttet
-
City of Hope Medical CenterRekruttering
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende prostatakræft | Hormonresistent prostatakræft | Adenocarcinom i prostata | Stadie IV prostatakræftForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtKronisk hepatitis c
-
University of Southern CaliforniaNovartisAfsluttetFase IV tyktarmskræft | Stadie IV endetarmskræft | Tilbagevendende tyktarmskræft | Tilbagevendende endetarmskræftForenede Stater