Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikker tilbagevenden til almindelig klinisk drift efter COVID-19-pandemi

5. maj 2020 opdateret af: King Fahad Specialist Hospital Dammam

Sikker tilbagevenden til almindelig klinisk drift efter COVID-19-pandemi; (Onkologisk Center, fremtidig kohorte)

. Coronavirus (SARS-CoV2) dukkede først op i Kina i slutningen af ​​2019 og forårsagede en akut luftvejssygdom kaldet Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19). SARS-CoV2 betragtes af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som pandemiske og berørte nationer verden over, hvilket fører til tætte grænser og større økonomisk kamp. Den igangværende virale trussel på grund af manglen på effektive terapier og vaccination kan forlænge denne økonomiske udfordring, og mange virksomheder vil stå over for enorme økonomiske begrænsninger, hvilket fører til afskedigelse af arbejdskraft, en stigning i arbejdsløsheden og større virksomheders konkurser. Men tilbagevenden til normal forretningsdrift bør ske med et sikkerhedsfokus og ikke ske på bekostning af global sundhed og velvære. Immunitet mod COVID-19 vil være en væsentlig determinant for et fremtidigt sikkert arbejdsmiljø og vil reducere risikoen for viral infektion. Derfor foreslår PI, at hvis en medarbejder har antistoffer mod SARS-CoV-2 bekræftet ved serologisk test, kan han eller hun vende tilbage til arbejdet sikkert med de nødvendige forholdsregler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus (SARS-CoV2) dukkede først op i Kina i slutningen af ​​2019 og forårsagede en akut luftvejssygdom kaldet Coronavirus sygdom 2019 (covid-19). SARS-CoV2 betragtes af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som pandemiske og berørte nationer verden over, hvilket fører til tætte grænser og større økonomisk kamp. Den igangværende virale trussel på grund af manglen på effektive terapier og vaccination kan forlænge denne økonomiske udfordring, og mange virksomheder vil stå over for enorme økonomiske begrænsninger, hvilket vil føre til afskedigelse af arbejdskraft, stigning i arbejdsløsheden og større virksomheders konkurser. Men tilbagevenden til normal forretningsdrift bør ske med et sikkerhedsfokus og ikke ske på bekostning af den globale sundhed og velvære. Immunitet mod COVID-19 vil være en væsentlig determinant for fremtidigt sikkert arbejdsmiljø og vil reducere risikoen for viral infektion. Derfor foreslår PI, at hvis en medarbejder har antistoffer mod SARS-CoV-2 bekræftet ved serologisk test, kan han eller hun vende tilbage til arbejdet sikkert med de nødvendige forholdsregler.

Materialer og metoder: Onkologisk medicinsk personale, der er direkte involveret i patienter, vil blive serologisk testet ved hjælp af SARS-CoV-2 IgG-analysesættet (Abbott Diagnostics, USA). Hvis deltagerne var IgG-positive, vil deltagerne blive antaget som immune og kunne derfor slutte sig til arbejdsstyrken. Hvis deltagerne blev testet negative, vil deltagerne gennemgå molekylær testning ved hjælp af RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Tyskland) for at bekræfte frihed fra COVID-19, og derefter kunne deltagerne tilslutte sig som et sikkert arbejdsmiljø. Men hvis positiv PCR, vil deltagerne blive sat i karantæne i 14 dage eller indtil 2 negative PCR opnået i henhold til standard Saudi Ministeriet for Sundheds (MOH) retningslinjer.

Konklusion: Ved at bekræfte, at sundhedsudbydere har antistoffer mod SARS-CoV-2-virus, og/eller deres luftvejsprøver beviser fraværet af virussen, kan de betragtes som sikre og kan rapportere på arbejde. Ved at gøre det kunne PI lette at vende tilbage til det normale liv og i sidste ende hjælpe med at forbedre sundhedsplejens funktionalitet såvel som virksomhedens overordnede drift.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saudi Arabien, 31444
        • King Fahad Specialist hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle sundhedsplejersker på KFSH D

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsplejerske sikker tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: to uger efter afgivelse af serum- eller podningsprøve
ved at bekræfte, at sundhedsudbydere har antistoffer mod SARS-CoV-2-virus og/eller deres luftvejsprøver beviser fraværet af virussen, kan de betragtes som sikre og kan melde sig på arbejde. Ved at gøre det kunne vi lette tilbagevenden til det normale liv og i sidste ende hjælpe med at forbedre sundhedsplejefunktionaliteten såvel som virksomhedens overordnede drift.
to uger efter afgivelse af serum- eller podningsprøve

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

17. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

16. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med molekylær testning for virus-RNA ved hjælp af RT-PCR

Abonner