- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04377802
Безопасный возврат к обычной клинической работе после пандемии COVID-19
Безопасный возврат к обычной клинической работе после пандемии COVID-19; (Онкологический центр, проспективная когорта)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронавирус (SARS-CoV2) впервые появился в Китае в конце 2019 года и вызвал острое респираторное заболевание, известное как коронавирусная болезнь 2019 (covid-19). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рассматривает SARS-CoV2 как пандемию и пострадавшие страны во всем мире, что приводит к закрытию границ и серьезной экономической борьбе. Продолжающаяся вирусная угроза из-за отсутствия эффективных методов лечения и вакцинации может продлить эту экономическую проблему, и многие предприятия столкнутся с огромными финансовыми трудностями, что приведет к увольнению рабочих, увеличению уровня безработицы и банкротству крупных компаний. Однако возвращение к нормальной работе должно осуществляться с акцентом на безопасность и не за счет глобального здоровья и благополучия. Иммунитет против COVID-19 станет основным фактором, определяющим безопасную рабочую среду в будущем, и снизит риск вирусной инфекции. Поэтому PI предполагает, что если у сотрудника есть антитела против SARS-CoV-2, подтвержденные серологическим тестированием, он или она может безопасно вернуться к работе, приняв необходимые меры предосторожности.
Материалы и методы. Медицинский персонал онкологического отделения, непосредственно работающий с пациентами, будет подвергнут серологическому тестированию с использованием набора для анализа SARS-CoV-2 IgG (Abbott Diagnostics, США). Если участники были положительными на IgG, участники будут считаться невосприимчивыми и, следовательно, могут присоединиться к рабочей силе. Если результаты теста участников будут отрицательными, они пройдут молекулярное тестирование с использованием набора RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Германия), чтобы подтвердить отсутствие COVID-19, а затем участники смогут присоединиться в качестве безопасной рабочей среды. Однако в случае положительного результата ПЦР участники будут помещены в карантин на 14 дней или до получения 2 отрицательных результатов ПЦР в соответствии со стандартными рекомендациями Министерства здравоохранения Саудовской Аравии (МЗ).
Вывод: подтвердив, что медицинские работники имеют антитела против вируса SARS-CoV-2 и/или их респираторные образцы доказывают отсутствие вируса, они могут считаться безопасными и могут выходить на работу. Таким образом, PI может облегчить возвращение к нормальной жизни и, в конечном итоге, помочь улучшить функциональность здравоохранения, а также общую работу бизнеса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Саудовская Аравия, 31444
- King Fahad Specialist Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все Медработник в КФШ Д
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинский работник безопасно возвращается к работе
Временное ограничение: две недели после сдачи образца сыворотки или мазка
|
подтвердив, что медицинские работники имеют антитела против вируса SARS-CoV-2 и/или образцы их дыхательных путей доказывают отсутствие вируса, они могут считаться безопасными и могут выходить на работу.
Таким образом, мы могли бы облегчить возвращение к нормальной жизни и, в конечном итоге, помочь улучшить функциональность здравоохранения, а также общую работу бизнеса.
|
две недели после сдачи образца сыворотки или мазка
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSH-ONC-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .