Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасный возврат к обычной клинической работе после пандемии COVID-19

5 мая 2020 г. обновлено: King Fahad Specialist Hospital Dammam

Безопасный возврат к обычной клинической работе после пандемии COVID-19; (Онкологический центр, проспективная когорта)

. Коронавирус (SARS-CoV2) впервые появился в Китае в конце 2019 года и вызвал острое респираторное заболевание, получившее название Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рассматривает SARS-CoV2 как пандемию и пострадавшие страны во всем мире, что приводит к закрытию границ и серьезной экономической борьбе. Продолжающаяся вирусная угроза из-за отсутствия эффективных методов лечения и вакцинации может продлить эту экономическую проблему, и многие предприятия столкнутся с огромными финансовыми трудностями, что приведет к увольнению рабочих, росту уровня безработицы и банкротству крупных компаний. Однако возвращение к обычным деловым операциям должно осуществляться с акцентом на безопасность и не за счет глобального здравоохранения и благополучия. Иммунитет против COVID-19 станет основным фактором, определяющим безопасную рабочую среду в будущем, и снизит риск вирусной инфекции. Поэтому PI предполагает, что если у сотрудника есть антитела против SARS-CoV-2, подтвержденные серологическим тестированием, он или она может безопасно вернуться к работе, приняв необходимые меры предосторожности.

Обзор исследования

Подробное описание

Коронавирус (SARS-CoV2) впервые появился в Китае в конце 2019 года и вызвал острое респираторное заболевание, известное как коронавирусная болезнь 2019 (covid-19). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рассматривает SARS-CoV2 как пандемию и пострадавшие страны во всем мире, что приводит к закрытию границ и серьезной экономической борьбе. Продолжающаяся вирусная угроза из-за отсутствия эффективных методов лечения и вакцинации может продлить эту экономическую проблему, и многие предприятия столкнутся с огромными финансовыми трудностями, что приведет к увольнению рабочих, увеличению уровня безработицы и банкротству крупных компаний. Однако возвращение к нормальной работе должно осуществляться с акцентом на безопасность и не за счет глобального здоровья и благополучия. Иммунитет против COVID-19 станет основным фактором, определяющим безопасную рабочую среду в будущем, и снизит риск вирусной инфекции. Поэтому PI предполагает, что если у сотрудника есть антитела против SARS-CoV-2, подтвержденные серологическим тестированием, он или она может безопасно вернуться к работе, приняв необходимые меры предосторожности.

Материалы и методы. Медицинский персонал онкологического отделения, непосредственно работающий с пациентами, будет подвергнут серологическому тестированию с использованием набора для анализа SARS-CoV-2 IgG (Abbott Diagnostics, США). Если участники были положительными на IgG, участники будут считаться невосприимчивыми и, следовательно, могут присоединиться к рабочей силе. Если результаты теста участников будут отрицательными, они пройдут молекулярное тестирование с использованием набора RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Германия), чтобы подтвердить отсутствие COVID-19, а затем участники смогут присоединиться в качестве безопасной рабочей среды. Однако в случае положительного результата ПЦР участники будут помещены в карантин на 14 дней или до получения 2 отрицательных результатов ПЦР в соответствии со стандартными рекомендациями Министерства здравоохранения Саудовской Аравии (МЗ).

Вывод: подтвердив, что медицинские работники имеют антитела против вируса SARS-CoV-2 и/или их респираторные образцы доказывают отсутствие вируса, они могут считаться безопасными и могут выходить на работу. Таким образом, PI может облегчить возвращение к нормальной жизни и, в конечном итоге, помочь улучшить функциональность здравоохранения, а также общую работу бизнеса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все Медработник в КФШ Д

Критерий исключения:

  • нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинский работник безопасно возвращается к работе
Временное ограничение: две недели после сдачи образца сыворотки или мазка
подтвердив, что медицинские работники имеют антитела против вируса SARS-CoV-2 и/или образцы их дыхательных путей доказывают отсутствие вируса, они могут считаться безопасными и могут выходить на работу. Таким образом, мы могли бы облегчить возвращение к нормальной жизни и, в конечном итоге, помочь улучшить функциональность здравоохранения, а также общую работу бизнеса.
две недели после сдачи образца сыворотки или мазка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

17 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

16 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться