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Retour en toute sécurité aux opérations cliniques régulières après la pandémie de COVID-19

5 mai 2020 mis à jour par: King Fahad Specialist Hospital Dammam

Retour en toute sécurité aux opérations cliniques régulières après la pandémie de COVID-19 ; (Centre d'oncologie, cohorte prospective)

. Le coronavirus (SRAS-CoV2) est apparu pour la première fois en Chine fin 2019 et a provoqué une maladie respiratoire aiguë appelée maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Le SRAS-CoV2 est considéré par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme une pandémie et des nations touchées dans le monde entier, entraînant la fermeture des frontières et une lutte économique majeure. La menace virale persistante due au manque de thérapies efficaces et de vaccination pourrait prolonger ce défi économique et de nombreuses entreprises seront confrontées à d'énormes contraintes financières entraînant des licenciements, une augmentation du taux de chômage et des faillites de grandes entreprises. Cependant, le retour à des activités commerciales normales doit se faire en mettant l'accent sur la sécurité et ne pas se faire au détriment de la santé et du bien-être mondiaux. L'immunité contre le COVID-19 sera un déterminant majeur pour un futur environnement de travail sûr et réduira le risque d'infection virale. Par conséquent, PI suggère que si un employé a des anticorps contre le SRAS-CoV-2 confirmés par des tests sérologiques, il peut retourner au travail en toute sécurité en prenant les précautions nécessaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le coronavirus (SRAS-CoV2) est apparu pour la première fois en Chine fin 2019 et a provoqué une maladie respiratoire aiguë appelée maladie à coronavirus 2019 (covid-19). Le SRAS-CoV2 est considéré par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme une pandémie et des nations touchées dans le monde entier, entraînant la fermeture des frontières et une lutte économique majeure. La menace virale persistante due au manque de thérapies efficaces et de vaccination pourrait prolonger ce défi économique et de nombreuses entreprises seront confrontées à d'énormes contraintes financières entraînant des licenciements, une augmentation du taux de chômage et des faillites de grandes entreprises. Cependant, le retour à une activité commerciale normale doit se faire dans un souci de sécurité et ne pas se faire au détriment de la santé et du bien-être dans le monde. L'immunité contre le COVID-19 sera un déterminant majeur pour un futur environnement de travail sûr et réduira le risque d'infection virale. Par conséquent, PI suggère que si un employé a des anticorps contre le SRAS-CoV-2 confirmés par des tests sérologiques, il peut retourner au travail en toute sécurité en prenant les précautions nécessaires.

Matériels et méthodes : Le personnel médical en oncologie directement impliqué auprès des patients sera testé sérologiquement à l'aide du kit de dosage SARS-CoV-2 IgG (Abbott Diagnostics, États-Unis). Si les participants étaient positifs pour les IgG, les participants seront supposés immunisés et pourront donc rejoindre les forces de travail. Si les participants sont testés négatifs, les participants subiront des tests moléculaires à l'aide du kit RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR RUO (Altona Diagnostics, Allemagne) pour confirmer l'absence de COVID-19, puis les participants pourront rejoindre un environnement de travail sûr. Cependant, si la PCR est positive, les participants seront mis en quarantaine pendant 14 jours ou jusqu'à 2 PCR négatives obtenues conformément aux directives standard du ministère saoudien de la Santé (MOH).

Conclusion : en confirmant que les prestataires de soins de santé ont des anticorps contre le virus SARS-CoV-2 et/ou que leurs échantillons respiratoires prouvent l'absence du virus, ils peuvent être considérés comme sûrs et peuvent se présenter au travail. Ce faisant, PI pourrait faciliter le retour à la vie normale et, en fin de compte, aider à améliorer la fonctionnalité des soins de santé ainsi que le fonctionnement général des entreprises.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabie Saoudite, 31444
        • King Fahad Specialist Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • all Prestataire de soins de santé chez KFSH D

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour au travail sécuritaire des fournisseurs de soins de santé
Délai: deux semaines après avoir donné un échantillon de sérum ou d'écouvillon
en confirmant que les prestataires de soins de santé ont des anticorps contre le virus SRAS-CoV-2 et/ou que leurs échantillons respiratoires prouvent l'absence du virus, ils peuvent être considérés comme sûrs et peuvent se présenter au travail. Ce faisant, nous pourrions faciliter le retour à la vie normale et, en fin de compte, aider à améliorer la fonctionnalité des soins de santé ainsi que le fonctionnement général des entreprises.
deux semaines après avoir donné un échantillon de sérum ou d'écouvillon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

17 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

16 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Première publication (Réel)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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