- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04377802
Retour en toute sécurité aux opérations cliniques régulières après la pandémie de COVID-19
Retour en toute sécurité aux opérations cliniques régulières après la pandémie de COVID-19 ; (Centre d'oncologie, cohorte prospective)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le coronavirus (SRAS-CoV2) est apparu pour la première fois en Chine fin 2019 et a provoqué une maladie respiratoire aiguë appelée maladie à coronavirus 2019 (covid-19). Le SRAS-CoV2 est considéré par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme une pandémie et des nations touchées dans le monde entier, entraînant la fermeture des frontières et une lutte économique majeure. La menace virale persistante due au manque de thérapies efficaces et de vaccination pourrait prolonger ce défi économique et de nombreuses entreprises seront confrontées à d'énormes contraintes financières entraînant des licenciements, une augmentation du taux de chômage et des faillites de grandes entreprises. Cependant, le retour à une activité commerciale normale doit se faire dans un souci de sécurité et ne pas se faire au détriment de la santé et du bien-être dans le monde. L'immunité contre le COVID-19 sera un déterminant majeur pour un futur environnement de travail sûr et réduira le risque d'infection virale. Par conséquent, PI suggère que si un employé a des anticorps contre le SRAS-CoV-2 confirmés par des tests sérologiques, il peut retourner au travail en toute sécurité en prenant les précautions nécessaires.
Matériels et méthodes : Le personnel médical en oncologie directement impliqué auprès des patients sera testé sérologiquement à l'aide du kit de dosage SARS-CoV-2 IgG (Abbott Diagnostics, États-Unis). Si les participants étaient positifs pour les IgG, les participants seront supposés immunisés et pourront donc rejoindre les forces de travail. Si les participants sont testés négatifs, les participants subiront des tests moléculaires à l'aide du kit RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR RUO (Altona Diagnostics, Allemagne) pour confirmer l'absence de COVID-19, puis les participants pourront rejoindre un environnement de travail sûr. Cependant, si la PCR est positive, les participants seront mis en quarantaine pendant 14 jours ou jusqu'à 2 PCR négatives obtenues conformément aux directives standard du ministère saoudien de la Santé (MOH).
Conclusion : en confirmant que les prestataires de soins de santé ont des anticorps contre le virus SARS-CoV-2 et/ou que leurs échantillons respiratoires prouvent l'absence du virus, ils peuvent être considérés comme sûrs et peuvent se présenter au travail. Ce faisant, PI pourrait faciliter le retour à la vie normale et, en fin de compte, aider à améliorer la fonctionnalité des soins de santé ainsi que le fonctionnement général des entreprises.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eastern Province
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Dammam, Eastern Province, Arabie Saoudite, 31444
- King Fahad Specialist Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- all Prestataire de soins de santé chez KFSH D
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retour au travail sécuritaire des fournisseurs de soins de santé
Délai: deux semaines après avoir donné un échantillon de sérum ou d'écouvillon
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en confirmant que les prestataires de soins de santé ont des anticorps contre le virus SRAS-CoV-2 et/ou que leurs échantillons respiratoires prouvent l'absence du virus, ils peuvent être considérés comme sûrs et peuvent se présenter au travail.
Ce faisant, nous pourrions faciliter le retour à la vie normale et, en fin de compte, aider à améliorer la fonctionnalité des soins de santé ainsi que le fonctionnement général des entreprises.
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deux semaines après avoir donné un échantillon de sérum ou d'écouvillon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSH-ONC-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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