Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trygg retur til vanlig klinisk drift etter COVID-19-pandemien

5. mai 2020 oppdatert av: King Fahad Specialist Hospital Dammam

Sikker tilbakevending til vanlig klinisk drift etter COVID-19-pandemien; (Onkologisk senter, prospektiv kohort)

. Coronavirus (SARS-CoV2) dukket opp først i Kina sent i 2019 og forårsaket en akutt luftveissykdom referert til som Coronavirus disease 2019 (COVID-19). SARS-CoV2 anses av Verdens helseorganisasjon (WHO) som pandemiske og berørte nasjoner over hele verden, noe som fører til tette grenser og stor økonomisk kamp. Den pågående virale trusselen på grunn av mangelen på effektive terapier og vaksinasjon kan forlenge denne økonomiske utfordringen, og mange bedrifter vil møte store økonomiske begrensninger som fører til permitteringer, en økning i arbeidsledigheten og store selskapers konkurser. Tilbake til normal forretningsdrift bør imidlertid gjøres med sikkerhetsfokus og ikke gå på bekostning av global helse og velvære. Immunitet mot COVID-19 kommer til å være en viktig determinant for et fremtidig trygt arbeidsmiljø og vil redusere risikoen for virusinfeksjon. Derfor foreslår PI at hvis en ansatt har antistoffer mot SARS-CoV-2 bekreftet ved serologisk testing, kan han eller hun gå tilbake til arbeidet trygt med å ta de nødvendige forholdsregler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Coronavirus (SARS-CoV2) dukket opp først i Kina sent i 2019 og forårsaket en akutt luftveissykdom referert til som Coronavirus disease 2019 (covid-19). SARS-CoV2 anses av Verdens helseorganisasjon (WHO) som pandemiske og berørte nasjoner over hele verden, noe som fører til tette grenser og stor økonomisk kamp. Den pågående virale trusselen på grunn av mangelen på effektive terapier og vaksinasjon kan forlenge denne økonomiske utfordringen, og mange bedrifter vil møte store økonomiske begrensninger som fører til permitteringer, økt arbeidsledighet og store selskapers konkurser. Tilbake til normal forretningsdrift bør imidlertid gjøres med sikkerhetsfokus og ikke skje på bekostning av global helse og velvære. Immunitet mot COVID-19 kommer til å være en viktig determinant for fremtidig trygt arbeidsmiljø og vil redusere risikoen for virusinfeksjon. Derfor foreslår PI at hvis en ansatt har antistoffer mot SARS-CoV-2 bekreftet ved serologisk testing, kan han eller hun gå tilbake til arbeidet trygt med å ta de nødvendige forholdsregler.

Materialer og metoder: Onkologisk medisinsk personell som er direkte involvert i pasienter vil bli serologisk testet ved hjelp av SARS-CoV-2 IgG-analysesettet (Abbott Diagnostics, USA). Hvis deltakerne var IgG-positive, vil deltakerne bli antatt som immune og kan derfor bli med i arbeidsstyrken. Hvis deltakerne testet negative, vil deltakerne gjennomgå molekylær testing ved å bruke RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Tyskland) for å bekrefte frihet fra COVID-19, og deretter kan deltakerne bli med som trygt arbeidsmiljø. Imidlertid, hvis positiv PCR, vil deltakerne bli satt i karantene i 14 dager eller inntil 2 negative PCR oppnådd i henhold til standard Saudi Ministry of Health (MOH) retningslinjer.

Konklusjon: ved å bekrefte at helsepersonell har antistoffer mot SARS-CoV-2-virus og/eller deres luftveisprøver beviser fraværet av viruset, kan de betraktes som trygge og kan melde seg på jobb. Ved å gjøre det kan PI gjøre det lettere å gå tilbake til det normale livet og til slutt bidra til å forbedre helsevesenets funksjonalitet så vel som den generelle virksomhetens drift.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31444
        • King Fahad Specialist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hani Al Hashmi, MD
        • Underetterforsker:
          • Fahad Ibnshamsah, MD
        • Underetterforsker:
          • Salem Ghandourah, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle helsepersonell ved KFSH D

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsepersonell trygg tilbake til jobb
Tidsramme: to uker etter at serum- eller vattpinneprøven ble gitt
ved å bekrefte at helsepersonell har antistoffer mot SARS-CoV-2-virus og/eller deres luftveisprøver beviser fraværet av viruset, kan de betraktes som trygge og kan rapportere på jobb. Ved å gjøre det kan vi gjøre det lettere å gå tilbake til det normale livet og til slutt bidra til å forbedre helsevesenets funksjonalitet så vel som den generelle virksomhetens drift.
to uker etter at serum- eller vattpinneprøven ble gitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

17. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

16. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19

Kliniske studier på molekylær testing for virus-RNA ved bruk av RT-PCR

3
Abonnere