- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04377802
Trygg retur til vanlig klinisk drift etter COVID-19-pandemien
Sikker tilbakevending til vanlig klinisk drift etter COVID-19-pandemien; (Onkologisk senter, prospektiv kohort)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Coronavirus (SARS-CoV2) dukket opp først i Kina sent i 2019 og forårsaket en akutt luftveissykdom referert til som Coronavirus disease 2019 (covid-19). SARS-CoV2 anses av Verdens helseorganisasjon (WHO) som pandemiske og berørte nasjoner over hele verden, noe som fører til tette grenser og stor økonomisk kamp. Den pågående virale trusselen på grunn av mangelen på effektive terapier og vaksinasjon kan forlenge denne økonomiske utfordringen, og mange bedrifter vil møte store økonomiske begrensninger som fører til permitteringer, økt arbeidsledighet og store selskapers konkurser. Tilbake til normal forretningsdrift bør imidlertid gjøres med sikkerhetsfokus og ikke skje på bekostning av global helse og velvære. Immunitet mot COVID-19 kommer til å være en viktig determinant for fremtidig trygt arbeidsmiljø og vil redusere risikoen for virusinfeksjon. Derfor foreslår PI at hvis en ansatt har antistoffer mot SARS-CoV-2 bekreftet ved serologisk testing, kan han eller hun gå tilbake til arbeidet trygt med å ta de nødvendige forholdsregler.
Materialer og metoder: Onkologisk medisinsk personell som er direkte involvert i pasienter vil bli serologisk testet ved hjelp av SARS-CoV-2 IgG-analysesettet (Abbott Diagnostics, USA). Hvis deltakerne var IgG-positive, vil deltakerne bli antatt som immune og kan derfor bli med i arbeidsstyrken. Hvis deltakerne testet negative, vil deltakerne gjennomgå molekylær testing ved å bruke RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Tyskland) for å bekrefte frihet fra COVID-19, og deretter kan deltakerne bli med som trygt arbeidsmiljø. Imidlertid, hvis positiv PCR, vil deltakerne bli satt i karantene i 14 dager eller inntil 2 negative PCR oppnådd i henhold til standard Saudi Ministry of Health (MOH) retningslinjer.
Konklusjon: ved å bekrefte at helsepersonell har antistoffer mot SARS-CoV-2-virus og/eller deres luftveisprøver beviser fraværet av viruset, kan de betraktes som trygge og kan melde seg på jobb. Ved å gjøre det kan PI gjøre det lettere å gå tilbake til det normale livet og til slutt bidra til å forbedre helsevesenets funksjonalitet så vel som den generelle virksomhetens drift.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31444
- King Fahad Specialist Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hani Al Hashmi, MD
- Telefonnummer: 00966564773377
- E-post: hashmih@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Hani Al Hashmi, MD
-
Underetterforsker:
- Fahad Ibnshamsah, MD
-
Underetterforsker:
- Salem Ghandourah, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle helsepersonell ved KFSH D
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helsepersonell trygg tilbake til jobb
Tidsramme: to uker etter at serum- eller vattpinneprøven ble gitt
|
ved å bekrefte at helsepersonell har antistoffer mot SARS-CoV-2-virus og/eller deres luftveisprøver beviser fraværet av viruset, kan de betraktes som trygge og kan rapportere på jobb.
Ved å gjøre det kan vi gjøre det lettere å gå tilbake til det normale livet og til slutt bidra til å forbedre helsevesenets funksjonalitet så vel som den generelle virksomhetens drift.
|
to uker etter at serum- eller vattpinneprøven ble gitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSH-ONC-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på molekylær testing for virus-RNA ved bruk av RT-PCR
-
Centre Hospitalier Sud EssonneUkjent
-
University Hospital, GenevaProf Laurent Kaiser; Dr Samuel Cordey; Dr Stavroula Masouridi-Levrat; Prof... og andre samarbeidspartnereFullførtRNA-virusinfeksjoner | DNA-virusinfeksjoner | Hematopietisk stamcelletransplantasjon | Blod ViromeSveits
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEPISTEMFullført
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende prostatakreft | Hormonresistent prostatakreft | Adenokarsinom i prostata | Stage IV prostatakreftForente stater
-
Assiut UniversityUkjentKronisk hepatitt c
-
University of Southern CaliforniaNovartisAvsluttetTrinn IV tykktarmskreft | Stadium IV endetarmskreft | Tilbakevendende tykktarmskreft | Tilbakevendende endetarmskreftForente stater