- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04377802
Regreso seguro a la operación clínica regular después de la pandemia de COVID-19
Regreso seguro a la operación clínica regular después de la pandemia de COVID-19; (Centro de Oncología, Cohorte Prospectiva)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El coronavirus (SARS-CoV2) apareció por primera vez en China a fines de 2019 y causó una enfermedad respiratoria aguda denominada enfermedad por coronavirus 2019 (covid-19). El SARS-CoV2 es considerado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como una pandemia y países afectados en todo el mundo, lo que lleva al cierre de fronteras y una gran lucha económica. La amenaza viral en curso debido a la falta de terapias y vacunas efectivas podría prolongar este desafío económico y muchas empresas enfrentarán enormes restricciones financieras que conducirán al despido laboral, el aumento de la tasa de desempleo y la quiebra de las principales empresas. Sin embargo, el regreso a la operación comercial normal debe hacerse con un enfoque de seguridad y no a costa de la salud y el bienestar global. La inmunidad contra el COVID-19 va a ser un determinante importante para un entorno de trabajo seguro en el futuro y reducirá el riesgo de infección viral. Por lo tanto, PI sugiere que si un empleado tiene anticuerpos contra el SARS-CoV-2 confirmados por pruebas serológicas, podría volver a trabajar de manera segura tomando las precauciones necesarias.
Materiales y métodos: El personal médico de oncología directamente involucrado con los pacientes se someterá a pruebas serológicas utilizando el kit de ensayo SARS-CoV-2 IgG (Abbott Diagnostics, EE. UU.). Si los participantes fueran IgG positivos, se asumirá que los participantes son inmunes y, por lo tanto, podrían unirse a las fuerzas laborales. Si los participantes dieron negativo, se someterán a pruebas moleculares con el RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Alemania) para confirmar que no tienen COVID-19 y luego los participantes podrán unirse como un entorno de trabajo seguro. Sin embargo, si la PCR es positiva, los participantes estarán en cuarentena durante 14 días o hasta que se obtengan 2 PCR negativas según las pautas estándar del Ministerio de Salud de Arabia Saudita (MOH).
Conclusión: al confirmar que los proveedores de atención médica tienen anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2 y/o sus muestras respiratorias prueban la ausencia del virus, pueden considerarse seguros y pueden presentarse a trabajar. Al hacerlo, PI podría facilitar el regreso a la vida normal y, en última instancia, ayudar a mejorar la funcionalidad de la atención médica, así como la operación comercial en general.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eastern Province
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Dammam, Eastern Province, Arabia Saudita, 31444
- King Fahad Specialist Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos Proveedor de atención médica en KFSH D
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regreso seguro al trabajo del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: dos semanas después de dar suero o muestra de hisopo
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al confirmar que los proveedores de atención médica tienen anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2 y/o sus muestras respiratorias prueban la ausencia del virus, pueden considerarse seguros y pueden presentarse a trabajar.
Al hacerlo, podríamos facilitar el regreso a la vida normal y, en última instancia, ayudar a mejorar la funcionalidad de la atención médica, así como el funcionamiento general de las empresas.
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dos semanas después de dar suero o muestra de hisopo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSH-ONC-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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