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Regreso seguro a la operación clínica regular después de la pandemia de COVID-19

5 de mayo de 2020 actualizado por: King Fahad Specialist Hospital Dammam

Regreso seguro a la operación clínica regular después de la pandemia de COVID-19; (Centro de Oncología, Cohorte Prospectiva)

. El coronavirus (SARS-CoV2) apareció por primera vez en China a fines de 2019 y causó una enfermedad respiratoria aguda denominada enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). El SARS-CoV2 es considerado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como una pandemia y países afectados en todo el mundo, lo que lleva al cierre de fronteras y una gran lucha económica. La amenaza viral en curso debido a la falta de terapias y vacunas efectivas podría prolongar este desafío económico y muchas empresas enfrentarán enormes restricciones financieras que provocarán el despido de trabajadores, un aumento en la tasa de desempleo y la quiebra de las principales empresas. Sin embargo, el regreso a las operaciones comerciales normales debe hacerse con un enfoque de seguridad y no a costa de la salud y el bienestar global. La inmunidad contra el COVID-19 va a ser un determinante importante para un futuro entorno de trabajo seguro y reducirá el riesgo de infección viral. Por lo tanto, PI sugiere que si un empleado tiene anticuerpos contra el SARS-CoV-2 confirmados por pruebas serológicas, podría volver a trabajar de manera segura tomando las precauciones necesarias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El coronavirus (SARS-CoV2) apareció por primera vez en China a fines de 2019 y causó una enfermedad respiratoria aguda denominada enfermedad por coronavirus 2019 (covid-19). El SARS-CoV2 es considerado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como una pandemia y países afectados en todo el mundo, lo que lleva al cierre de fronteras y una gran lucha económica. La amenaza viral en curso debido a la falta de terapias y vacunas efectivas podría prolongar este desafío económico y muchas empresas enfrentarán enormes restricciones financieras que conducirán al despido laboral, el aumento de la tasa de desempleo y la quiebra de las principales empresas. Sin embargo, el regreso a la operación comercial normal debe hacerse con un enfoque de seguridad y no a costa de la salud y el bienestar global. La inmunidad contra el COVID-19 va a ser un determinante importante para un entorno de trabajo seguro en el futuro y reducirá el riesgo de infección viral. Por lo tanto, PI sugiere que si un empleado tiene anticuerpos contra el SARS-CoV-2 confirmados por pruebas serológicas, podría volver a trabajar de manera segura tomando las precauciones necesarias.

Materiales y métodos: El personal médico de oncología directamente involucrado con los pacientes se someterá a pruebas serológicas utilizando el kit de ensayo SARS-CoV-2 IgG (Abbott Diagnostics, EE. UU.). Si los participantes fueran IgG positivos, se asumirá que los participantes son inmunes y, por lo tanto, podrían unirse a las fuerzas laborales. Si los participantes dieron negativo, se someterán a pruebas moleculares con el RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Alemania) para confirmar que no tienen COVID-19 y luego los participantes podrán unirse como un entorno de trabajo seguro. Sin embargo, si la PCR es positiva, los participantes estarán en cuarentena durante 14 días o hasta que se obtengan 2 PCR negativas según las pautas estándar del Ministerio de Salud de Arabia Saudita (MOH).

Conclusión: al confirmar que los proveedores de atención médica tienen anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2 y/o sus muestras respiratorias prueban la ausencia del virus, pueden considerarse seguros y pueden presentarse a trabajar. Al hacerlo, PI podría facilitar el regreso a la vida normal y, en última instancia, ayudar a mejorar la funcionalidad de la atención médica, así como la operación comercial en general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabia Saudita, 31444
        • King Fahad Specialist Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos Proveedor de atención médica en KFSH D

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regreso seguro al trabajo del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: dos semanas después de dar suero o muestra de hisopo
al confirmar que los proveedores de atención médica tienen anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2 y/o sus muestras respiratorias prueban la ausencia del virus, pueden considerarse seguros y pueden presentarse a trabajar. Al hacerlo, podríamos facilitar el regreso a la vida normal y, en última instancia, ayudar a mejorar la funcionalidad de la atención médica, así como el funcionamiento general de las empresas.
dos semanas después de dar suero o muestra de hisopo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

17 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

16 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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