- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04377802
Bezpečný návrat k běžnému klinickému provozu po pandemii COVID-19
Bezpečný návrat k pravidelnému klinickému provozu po pandemii COVID-19; (Onkologické centrum, Prospektivní kohorta)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Coronavirus (SARS-CoV2) se poprvé objevil v Číně koncem roku 2019 a způsobil akutní respirační onemocnění označované jako Coronavirus disease 2019 (covid-19). SARS-CoV2 je Světovou zdravotnickou organizací (WHO) považován za pandemii a postižené země na celém světě, což vede k uzavření hranic a velkému ekonomickému boji. Pokračující virová hrozba způsobená nedostatkem účinných terapií a očkování by mohla tuto ekonomickou výzvu prodloužit a mnoho podniků bude čelit obrovským finančním omezením vedoucím k propouštění, zvýšení míry nezaměstnanosti a bankrotům velkých společností. Návrat k běžnému obchodnímu provozu by však měl být prováděn se zaměřením na bezpečnost a neměl by být na úkor globálního zdraví a blahobytu. Imunita proti COVID-19 bude hlavním určujícím faktorem pro budoucí bezpečné pracovní prostředí a sníží riziko virové infekce. Proto PI navrhuje, že pokud má zaměstnanec protilátky proti SARS-CoV-2 potvrzené sérologickým vyšetřením, mohl by se bezpečně vrátit do práce a přijmout nezbytná opatření.
Materiály a metody: Onkologický lékařský personál přímo zapojený do pacientů bude sérologicky testován pomocí testovací soupravy SARS-CoV-2 IgG (Abbott Diagnostics, USA). Pokud byli účastníci IgG pozitivní, budou účastníci považováni za imunní, a proto by se mohli připojit k pracovním silám. Pokud budou účastníci testováni negativně, podstoupí účastníci molekulární testování pomocí sady RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Německo), aby potvrdili, že nejsou COVID-19, a poté se účastníci mohli připojit jako bezpečné pracovní prostředí. V případě pozitivní PCR však budou účastníci v karanténě po dobu 14 dnů nebo do získání 2 negativních PCR podle standardních pokynů Saúdského ministerstva zdravotnictví (MOH).
Závěr: potvrzením, že poskytovatelé zdravotní péče mají protilátky proti viru SARS-CoV-2 a/nebo jejich respirační vzorky prokazují nepřítomnost viru, mohou být považováni za bezpečné a mohou se hlásit do práce. Tím by PI mohla usnadnit návrat do normálního života a v konečném důsledku pomoci zlepšit funkčnost zdravotní péče i celkový chod podniku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudská arábie, 31444
- King Fahad Specialist hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni poskytovatelé zdravotní péče ve společnosti KFSH D
Kritéria vyloučení:
- NA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytovatel zdravotní péče bezpečný návrat do práce
Časové okno: dva týdny od podání vzorku séra nebo výtěru
|
potvrzením, že poskytovatelé zdravotní péče mají protilátky proti viru SARS-CoV-2 a/nebo jejich respirační vzorky prokazují nepřítomnost viru, mohou být považováni za bezpečné a mohou se hlásit do práce.
Tím bychom mohli usnadnit návrat do normálního života a v konečném důsledku pomoci zlepšit funkčnost zdravotní péče i celkový chod firmy.
|
dva týdny od podání vzorku séra nebo výtěru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFSH-ONC-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID 19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína