Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečný návrat k běžnému klinickému provozu po pandemii COVID-19

5. května 2020 aktualizováno: King Fahad Specialist Hospital Dammam

Bezpečný návrat k pravidelnému klinickému provozu po pandemii COVID-19; (Onkologické centrum, Prospektivní kohorta)

. Koronavirus (SARS-CoV2) se poprvé objevil v Číně koncem roku 2019 a způsobil akutní respirační onemocnění označované jako Coronavirus disease 2019 (COVID-19). SARS-CoV2 je Světovou zdravotnickou organizací (WHO) považován za pandemii a postižené země na celém světě, což vede k uzavření hranic a velkému ekonomickému boji. Pokračující virová hrozba způsobená nedostatkem účinných terapií a očkování by mohla tuto ekonomickou výzvu prodloužit a mnoho podniků bude čelit obrovským finančním omezením vedoucím k propouštění, zvýšení míry nezaměstnanosti a bankrotům velkých společností. Návrat k běžným obchodním operacím by však měl být prováděn se zaměřením na bezpečnost a neměl by být na úkor globálního zdraví a blahobytu. Imunita proti COVID-19 bude hlavním určujícím faktorem pro budoucí bezpečné pracovní prostředí a sníží riziko virové infekce. Proto PI navrhuje, že pokud má zaměstnanec protilátky proti SARS-CoV-2 potvrzené sérologickým vyšetřením, mohl by se bezpečně vrátit do práce a přijmout nezbytná opatření.

Přehled studie

Detailní popis

Coronavirus (SARS-CoV2) se poprvé objevil v Číně koncem roku 2019 a způsobil akutní respirační onemocnění označované jako Coronavirus disease 2019 (covid-19). SARS-CoV2 je Světovou zdravotnickou organizací (WHO) považován za pandemii a postižené země na celém světě, což vede k uzavření hranic a velkému ekonomickému boji. Pokračující virová hrozba způsobená nedostatkem účinných terapií a očkování by mohla tuto ekonomickou výzvu prodloužit a mnoho podniků bude čelit obrovským finančním omezením vedoucím k propouštění, zvýšení míry nezaměstnanosti a bankrotům velkých společností. Návrat k běžnému obchodnímu provozu by však měl být prováděn se zaměřením na bezpečnost a neměl by být na úkor globálního zdraví a blahobytu. Imunita proti COVID-19 bude hlavním určujícím faktorem pro budoucí bezpečné pracovní prostředí a sníží riziko virové infekce. Proto PI navrhuje, že pokud má zaměstnanec protilátky proti SARS-CoV-2 potvrzené sérologickým vyšetřením, mohl by se bezpečně vrátit do práce a přijmout nezbytná opatření.

Materiály a metody: Onkologický lékařský personál přímo zapojený do pacientů bude sérologicky testován pomocí testovací soupravy SARS-CoV-2 IgG (Abbott Diagnostics, USA). Pokud byli účastníci IgG pozitivní, budou účastníci považováni za imunní, a proto by se mohli připojit k pracovním silám. Pokud budou účastníci testováni negativně, podstoupí účastníci molekulární testování pomocí sady RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RUO (Altona Diagnostics, Německo), aby potvrdili, že nejsou COVID-19, a poté se účastníci mohli připojit jako bezpečné pracovní prostředí. V případě pozitivní PCR však budou účastníci v karanténě po dobu 14 dnů nebo do získání 2 negativních PCR podle standardních pokynů Saúdského ministerstva zdravotnictví (MOH).

Závěr: potvrzením, že poskytovatelé zdravotní péče mají protilátky proti viru SARS-CoV-2 a/nebo jejich respirační vzorky prokazují nepřítomnost viru, mohou být považováni za bezpečné a mohou se hlásit do práce. Tím by PI mohla usnadnit návrat do normálního života a v konečném důsledku pomoci zlepšit funkčnost zdravotní péče i celkový chod podniku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saudská arábie, 31444
        • King Fahad Specialist hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni poskytovatelé zdravotní péče ve společnosti KFSH D

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poskytovatel zdravotní péče bezpečný návrat do práce
Časové okno: dva týdny od podání vzorku séra nebo výtěru
potvrzením, že poskytovatelé zdravotní péče mají protilátky proti viru SARS-CoV-2 a/nebo jejich respirační vzorky prokazují nepřítomnost viru, mohou být považováni za bezpečné a mohou se hlásit do práce. Tím bychom mohli usnadnit návrat do normálního života a v konečném důsledku pomoci zlepšit funkčnost zdravotní péče i celkový chod firmy.
dva týdny od podání vzorku séra nebo výtěru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

17. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

16. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID 19

Předplatit