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顔面のニキビダニ症と眼のニキビダニ症

2020年5月4日 更新者:National Taiwan University Hospital

顔面のニキビダニ症と眼のニキビダニ症の臨床的相関

顔面のニキビダニ症と眼のニキビダニ症との関連を理解するために、顔面のニキビダニ症、眼のニキビダニ症、またはその両方の患者を登録して、臨床症状、顔の皮膚とまつ毛のニキビダニ症の密度、および可能性のあるリスク要因を分析する予定です。二つの診断。

調査の概要

詳細な説明

顔面のニキビダニ症と眼のニキビダニ症は、さまざまな臨床症状で説明されていますが、2 つの診断の関連性は明確に特定されていません。

臨床的には、顔面ニキビダニ症、眼ニキビダニ症の 120 人の患者を登録する予定です。 基本情報、病歴、服薬、生活習慣などをお聞きします。 それらの臨床的特徴を評価します。 また、直接顕微鏡検査や繊毛脱毛検査などの定量検査も行います。

  1. 直接顕微鏡検査:眉間と両側の頬では、1cm×1cmの領域の毛包の内容物が絞り出されます。 内容物をガラス スライドに移し、ミネラル オイルとカバー スライドで覆い、顕微鏡で調べます。
  2. 脱毛: 隣接していない 4 本の繊毛をそれぞれの上まぶたから引き抜き、顕微鏡で検査します。 Demodex 総数が記録されます。

臨床症状、ニキビダニの侵入密度、および 2 つの診断の考えられる危険因子を分析します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100229
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢が20歳以上で、顔面のニキビダニ症または眼のニキビダニ症と診断されている患者。

説明

包含基準:

-顔面のニキビダニ症または眼のニキビダニ症と診断された患者。

A. 1 と 2 の両方として定義される顔面のニキビダニ症:

  1. 顔面皮膚の臨床症状は、以下のいずれかに一致します。

    1. 毛嚢粃糠疹。
    2. 丘疹膿疱性病変。
    3. 酒さ様皮膚炎。
  2. 直接顕微鏡検査によって検出されたニキビダニの蔓延が 5 ダニ/cm2 以上。

    B. 3 と 4 の両方として定義される眼のニキビダニ症:

  3. 眼領域の臨床症状は、以下のいずれかに一致する:

    1. 慢性眼瞼炎。
    2. まつ毛の異常:睫毛症、睫毛症、マダローシス。
    3. マイボーム腺の機能不全。
    4. 再発霰粒腫。
    5. 目の酒さ。
  4. -繊毛脱毛試験で検出されたニキビダニの蔓延が1つ以上のダニ/まぶた。

除外基準:

  1. 過去 1 か月間の経口イベルメクチン、局所イベルメクチン、または局所ティーツリー オイルの使用。
  2. 直接顕微鏡検査または繊毛脱毛検査に耐えられない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
顔面ニキビダニ症
  1. 顔面皮膚の臨床症状は、以下のいずれかに一致します。

    1. 毛嚢粃糠疹。
    2. 丘疹膿疱性病変。
    3. 酒さ様皮膚炎。
  2. 直接顕微鏡検査によって検出されたニキビダニの蔓延が 5 ダニ/cm2 以上。
眼のニキビダニ症
  1. 眼領域の臨床症状は、以下のいずれかに一致する:

    1. 慢性眼瞼炎。
    2. まつ毛の異常:睫毛症、睫毛症、マダローシス。
    3. マイボーム腺の機能不全。
    4. 再発霰粒腫。
    5. 目の酒さ。
  2. -繊毛脱毛試験で検出されたニキビダニの蔓延が1つ以上のダニ/まぶた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔面および眼のニキビダニ症の定量的検査
時間枠:初期評価時
直接顕微鏡検査と繊毛脱毛検査の結果との関連
初期評価時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔面ニキビダニ症の臨床的特徴と定量的検査
時間枠:初期評価時
臨床的特徴と直接顕微鏡検査の結果との関連
初期評価時
眼のニキビダニ症の臨床的特徴と定量的検査
時間枠:初期評価時
臨床的特徴と繊毛脱毛の結果との関連
初期評価時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D.、National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月13日

一次修了 (予想される)

2020年12月14日

研究の完了 (予想される)

2020年12月14日

試験登録日

最初に提出

2020年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月4日

最初の投稿 (実際)

2020年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月4日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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