Демодекоз лица и демодекоз глаз
4 мая 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Клиническая корреляция между демодекозом лица и демодекозом глаз
Чтобы понять связь между демодекозом лица и демодекозом глаз, мы планируем регистрировать пациентов с демодекозом лица, демодекозом глаз или обоими, чтобы проанализировать их клинические проявления, плотность заражения демодексом на коже лица и ресницах и возможные факторы риска два диагноза.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Хотя демодекоз лица и демодекоз глаз описаны в различных клинических проявлениях, связь между этими двумя диагнозами четко не установлена.
Клинически планируется набрать 120 больных демодекозом лица, демодекозом глаз. Мы получим их основную информацию, историю болезни, лекарства и образ жизни. Оценим их клинические особенности. Мы также проведем количественные тесты, включая прямое микроскопическое исследование и тест эпиляции ресничек:
- Прямое микроскопическое исследование: на глабелле и билатеральных щеках фолликулярное содержимое в области 1 см × 1 см будет выдавлено. Содержимое переносят на предметное стекло, покрывают минеральным маслом и покровным стеклом и исследуют под микроскопом.
- Эпиляция: четыре (4) несмежных реснички будут извлечены из каждого верхнего века и исследованы под микроскопом. Регистрируют общее количество демодексов.
Мы проанализируем клинические проявления, плотность заражения демодексом и возможные факторы риска двух диагнозов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chang-Ming Huang, M.D.
- Номер телефона: 886-972652516
- Электронная почта: b98401078@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100229
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Chang-Ming Huang, M.D.
- Номер телефона: 886-972652516
- Электронная почта: b98401078@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 20 лет и старше с диагнозом демодекоза лица или демодекоза глаз.
Описание
Критерии включения:
Пациент с диагнозом демодекоз лица или демодекоз глаз.
A. Лицевой демодекоз определяется как 1 и 2:
Клиническая картина кожи лица соответствует любому из следующего:
- Фолликулярный лишай.
- Папуло-пустулезное поражение.
- Розацеа.
Заражение демодексом, обнаруженное при прямом микроскопическом исследовании, ≥ 5 клещей/см2.
B. Демодекоз глаз определяется как 3 и 4:
Клиническая картина глазной области соответствует любому из следующих:
- Хронический блефарит.
- Аномалии роста ресниц: трихиаз, дистихиаз, мадароз.
- Дисфункция мейбомиевых желез.
- Рецидивирующий халязион.
- Глазная розацеа.
- Заражение демодексом, обнаруженное с помощью теста на эпиляцию ресничек, ≥ 1 клеща/веко.
Критерий исключения:
- Использование перорального ивермектина, местного ивермектина или местного масла чайного дерева за последний 1 месяц.
- Пациент, который не может переносить прямое микроскопическое исследование или тест эпиляции ресничек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Демодекоз лица
|
|
Глазной демодекоз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественные тесты лицевого и глазного демодекоза
Временное ограничение: При первоначальной оценке
|
Связь между результатами прямого микроскопического исследования и тестом на эпиляцию ресничек
|
При первоначальной оценке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические признаки и количественные тесты демодекоза лица
Временное ограничение: При первоначальной оценке
|
Ассоциация между клиническими признаками и результатом прямого микроскопического исследования
|
При первоначальной оценке
|
|
Клинические признаки и количественные тесты глазного демодекоза
Временное ограничение: При первоначальной оценке
|
Связь между клиническими признаками и результатом эпиляции ресничек
|
При первоначальной оценке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gao YY, Di Pascuale MA, Li W, Liu DT, Baradaran-Rafii A, Elizondo A, Kawakita T, Raju VK, Tseng SC. High prevalence of Demodex in eyelashes with cylindrical dandruff. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3089-94. doi: 10.1167/iovs.05-0275.
- Chen W, Plewig G. Human demodicosis: revisit and a proposed classification. Br J Dermatol. 2014 Jun;170(6):1219-25. doi: 10.1111/bjd.12850.
- Askin U, Seckin D. Comparison of the two techniques for measurement of the density of Demodex folliculorum: standardized skin surface biopsy and direct microscopic examination. Br J Dermatol. 2010 May;162(5):1124-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09645.x. Epub 2010 Feb 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
14 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
14 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201912024RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .