Demodicose facial e demodicose ocular
4 de maio de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Correlação clínica entre demodicose facial e demodicose ocular
Para entender a associação entre demodicose facial e demodicose ocular, planejamos inscrever pacientes com demodicose facial, demodicose ocular ou ambas, a fim de analisar suas apresentações clínicas, a densidade de infestação de Demodex na pele facial e nos cílios e possíveis fatores de risco de os dois diagnósticos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Embora a demodicose facial e a demodicose ocular sejam descritas em uma variedade de apresentações clínicas, a associação entre os dois diagnósticos não é claramente identificada.
Clinicamente, planejamos inscrever 120 pacientes com demodicose facial, demodicose ocular. Obteremos suas informações básicas, histórico médico, medicação e estilo de vida. Avaliaremos suas características clínicas. Também realizaremos testes quantitativos, incluindo exame microscópico direto e teste de depilação de cílios:
- Exame microscópico direto: Na glabela e nas bochechas bilaterais, o conteúdo folicular na área de 1 cm × 1 cm será espremido. O conteúdo é transferido para uma lâmina de vidro, coberta com óleo mineral e uma lamínula, e examinada ao microscópio.
- Depilação: Quatro (4) cílios não adjacentes serão retirados de cada pálpebra superior e examinados ao microscópio. As contagens Demodex totais são registradas.
Analisaremos as apresentações clínicas, a densidade de infestação por Demodex e possíveis fatores de risco dos dois diagnósticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100229
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Chang-Ming Huang, M.D.
- Número de telefone: 886-972652516
- E-mail: b98401078@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade igual ou superior a 20 anos e com diagnóstico de demodicose facial ou ocular.
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente com diagnóstico de demodicose facial ou demodicose ocular.
A. Demodicose facial definida como 1 e 2:
A apresentação clínica da pele facial corresponde a qualquer uma das seguintes:
- Pitiríase folicular.
- Lesão papulopustulosa.
- Rosácea.
Infestação por Demodex detectada por exame microscópico direto ≥ 5 ácaros/cm2.
B. Demodicose ocular definida como 3 e 4:
A apresentação clínica da região ocular corresponde a qualquer uma das seguintes:
- Blefarite crônica.
- Anormalidades dos cílios: triquíase, distiquíase, madarose.
- Disfunção da glândula meibomiana.
- Calázio recorrente.
- Rosácea ocular.
- Infestação por Demodex detectada pelo teste de depilação de cílios ≥ 1 ácaro/pálpebra.
Critério de exclusão:
- Uso de Ivermectina oral, Ivermectina tópica ou óleo de melaleuca tópico no último 1 mês.
- Paciente que não tolera exame microscópico direto ou teste de depilação de cílios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Demodicose facial
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Demodicose ocular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes quantitativos de demodicose facial e ocular
Prazo: Na avaliação inicial
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Associação entre os resultados do exame microscópico direto e o teste de depilação de cílios
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Na avaliação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características clínicas e testes quantitativos da demodicose facial
Prazo: Na avaliação inicial
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Associação entre as características clínicas e o resultado do exame microscópico direto
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Na avaliação inicial
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Características clínicas e testes quantitativos da demodicose ocular
Prazo: Na avaliação inicial
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Associação entre as características clínicas e o resultado da depilação dos cílios
|
Na avaliação inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gao YY, Di Pascuale MA, Li W, Liu DT, Baradaran-Rafii A, Elizondo A, Kawakita T, Raju VK, Tseng SC. High prevalence of Demodex in eyelashes with cylindrical dandruff. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3089-94. doi: 10.1167/iovs.05-0275.
- Chen W, Plewig G. Human demodicosis: revisit and a proposed classification. Br J Dermatol. 2014 Jun;170(6):1219-25. doi: 10.1111/bjd.12850.
- Askin U, Seckin D. Comparison of the two techniques for measurement of the density of Demodex folliculorum: standardized skin surface biopsy and direct microscopic examination. Br J Dermatol. 2010 May;162(5):1124-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09645.x. Epub 2010 Feb 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
14 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
14 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201912024RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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