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Faziale Demodikose und okulare Demodikose

4. Mai 2020 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Klinische Korrelation zwischen fazialer Demodikose und okulärer Demodikose

Um den Zusammenhang zwischen fazialer Demodikose und okulärer Demodikose zu verstehen, planen wir, Patienten mit fazialer Demodikose, okulärer Demodikose oder beidem aufzunehmen, um ihre klinischen Präsentationen, die Dichte des Demodex-Befalls auf Gesichtshaut und Wimpern und mögliche Risikofaktoren zu analysieren die beiden Diagnosen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl faziale Demodikose und okulare Demodikose in einer Vielzahl von klinischen Präsentationen beschrieben werden, ist der Zusammenhang zwischen den beiden Diagnosen nicht eindeutig identifiziert.

Klinisch planen wir, 120 Patienten mit fazialer Demodikose und okulärer Demodikose aufzunehmen. Wir werden ihre grundlegenden Informationen, ihre Krankengeschichte, Medikamente und ihren Lebensstil einholen. Wir werden ihre klinischen Merkmale bewerten. Wir führen auch quantitative Tests durch, einschließlich direkter mikroskopischer Untersuchung und Zilienepilationstest:

  1. Direkte mikroskopische Untersuchung: Auf Glabella und beidseitigen Wangen wird Follikelinhalt im Bereich von 1 cm × 1 cm herausgedrückt. Der Inhalt wird auf einen Glasobjektträger übertragen, mit Mineralöl und einem Deckglas bedeckt und unter dem Mikroskop untersucht.
  2. Epilation: Vier (4) nicht benachbarte Zilien werden von jedem oberen Augenlid gezogen und unter dem Mikroskop untersucht. Die gesamten Demodex-Zählungen werden aufgezeichnet.

Wir werden die klinischen Präsentationen, die Dichte des Demodex-Befalls und mögliche Risikofaktoren der beiden Diagnosen analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 20 Jahren oder älter und mit der Diagnose entweder faziale Demodikose oder okulare Demodikose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient mit der Diagnose Gesichts-Demodikose oder Augen-Demodikose.

A. Demodikose im Gesicht definiert als 1 und 2:

  1. Das klinische Erscheinungsbild der Gesichtshaut entspricht einem der folgenden:

    1. Pityriasis folliculorum.
    2. Papulopustulöse Läsion.
    3. Rosazea.

  2. Demodex-Befall durch direkte mikroskopische Untersuchung nachgewiesen ≥ 5 Milben/cm2.

    B. Okulare Demodikose definiert als 3 und 4:

  3. Das klinische Erscheinungsbild der Augenregion stimmt mit einem der folgenden überein:

    1. Chronische Blepharitis.
    2. Wimpernanomalien: Trichiasis, Distichiasis, Madarosis.
    3. Dysfunktion der Meibom-Drüse.
    4. Wiederkehrendes Chalazion.
    5. Okuläre Rosazea.
  4. Demodex-Befall nachgewiesen durch Zilienepilationstest ≥ 1 Milbe/Augenlid.

Ausschlusskriterien:

  1. Verwendung von oralem Ivermectin, topischem Ivermectin oder topischem Teebaumöl in den letzten 1 Monat.
  2. Patienten, die eine direkte mikroskopische Untersuchung oder einen Zilienepilationstest nicht vertragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Demodikose im Gesicht

  1. Das klinische Erscheinungsbild der Gesichtshaut entspricht einem der folgenden:

    1. Pityriasis folliculorum.
    2. Papulopustulöse Läsion.
    3. Rosazea.
  2. Demodex-Befall durch direkte mikroskopische Untersuchung nachgewiesen ≥ 5 Milben/cm2.
Okuläre Demodikose

  1. Das klinische Erscheinungsbild der Augenregion stimmt mit einem der folgenden überein:

    1. Chronische Blepharitis.
    2. Wimpernanomalien: Trichiasis, Distichiasis, Madarosis.
    3. Dysfunktion der Meibom-Drüse.
    4. Wiederkehrendes Chalazion.
    5. Okuläre Rosazea.
  2. Demodex-Befall nachgewiesen durch Zilienepilationstest ≥ 1 Milbe/Augenlid.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Tests der fazialen und okularen Demodikose
Zeitfenster: Bei der Erstbewertung
Assoziation zwischen den Ergebnissen der direkten mikroskopischen Untersuchung und des Zilienepilationstests
Bei der Erstbewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Merkmale und quantitative Tests der Gesichtsdemodikose
Zeitfenster: Bei der Erstbewertung
Assoziation zwischen den klinischen Merkmalen und dem Ergebnis der direkten mikroskopischen Untersuchung
Bei der Erstbewertung
Klinische Merkmale und quantitative Tests der okulären Demodikose
Zeitfenster: Bei der Erstbewertung
Assoziation zwischen den klinischen Merkmalen und dem Ergebnis der Zilienepilation
Bei der Erstbewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

14. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201912024RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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