Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezichtsdemodicose en oculaire demodicose

4 mei 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Klinische correlatie tussen gezichtsdemodicose en oculaire demodicose

Om het verband tussen gezichtsdemodicose en oculaire demodicose te begrijpen, zijn we van plan om patiënten met gezichtsdemodicose, oculaire demodicose of beide in te schrijven om hun klinische presentaties, de dichtheid van demodexbesmetting over de gezichtshuid en wimpers en mogelijke risicofactoren van de twee diagnoses.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel gezichtsdemodicose en oculaire demodicose in verschillende klinische presentaties worden beschreven, is het verband tussen de twee diagnoses niet duidelijk geïdentificeerd.

Klinisch zijn we van plan om 120 patiënten met gezichtsdemodicose en oculaire demodicose in te schrijven. We zullen hun basisinformatie, medische geschiedenis, medicatie en levensstijl verkrijgen. We zullen hun klinische kenmerken evalueren. We zullen ook kwantitatieve tests uitvoeren, waaronder direct microscopisch onderzoek en cilia-epilatietest:

  1. Direct microscopisch onderzoek: op glabella en bilaterale wangen wordt de folliculaire inhoud in het gebied van 1 cm × 1 cm eruit geperst. De inhoud wordt overgebracht op een glasplaatje, bedekt met minerale olie en een dekglaasje, en onder de microscoop onderzocht.
  2. Epileren: Vier (4) niet-aangrenzende cilia worden uit elk bovenste ooglid getrokken en onder de microscoop onderzocht. De totale Demodex-tellingen worden geregistreerd.

We zullen de klinische presentaties, de dichtheid van de Demodex-besmetting en mogelijke risicofactoren van de twee diagnoses analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 20 jaar of ouder met de diagnose gezichtsdemodicose of oculaire demodicose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt met de diagnose faciale demodicose of oculaire demodicose.

A. Faciale demodicose gedefinieerd als zowel 1 als 2:

  1. De klinische presentatie van de gezichtshuid komt overeen met een van de volgende:

    1. Pityriasis folliculorum.
    2. Papulopustulaire laesie.
    3. Rosacea.

  2. Demodexbesmetting gedetecteerd door direct microscopisch onderzoek ≥ 5 mijten/cm2.

    B. Oculaire demodicose gedefinieerd als zowel 3 als 4:

  3. Klinische presentatie van oculaire regio komt overeen met een van de volgende:

    1. Chronische blefaritis.
    2. Wimperafwijkingen: trichiasis, distichiasis, madarose.
    3. Disfunctie van de klier van Meibom.
    4. Terugkerende chalazion.
    5. Oculaire rosacea.
  4. Demodexbesmetting gedetecteerd door cilia-epilatietest ≥ 1 mijt/ooglid.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebruik van orale ivermectine, actuele ivermectine of actuele tea tree-olie in de afgelopen 1 maand.
  2. Patiënt die geen direct microscopisch onderzoek of cilia-epilatietest kan verdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Faciale demodicose

  1. De klinische presentatie van de gezichtshuid komt overeen met een van de volgende:

    1. Pityriasis folliculorum.
    2. Papulopustulaire laesie.
    3. Rosacea.
  2. Demodexbesmetting gedetecteerd door direct microscopisch onderzoek ≥ 5 mijten/cm2.
Oculaire demodicose

  1. Klinische presentatie van oculaire regio komt overeen met een van de volgende:

    1. Chronische blefaritis.
    2. Wimperafwijkingen: trichiasis, distichiasis, madarose.
    3. Disfunctie van de klier van Meibom.
    4. Terugkerende chalazion.
    5. Oculaire rosacea.
  2. Demodexbesmetting gedetecteerd door cilia-epilatietest ≥ 1 mijt/ooglid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve tests van gezichts- en oculaire demodicose
Tijdsspanne: Bij eerste evaluatie
Associatie tussen de resultaten van direct microscopisch onderzoek en cilia-epilatietest
Bij eerste evaluatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische kenmerken en kwantitatieve tests van gezichtsdemodicose
Tijdsspanne: Bij eerste evaluatie
Associatie tussen de klinische kenmerken en het resultaat van direct microscopisch onderzoek
Bij eerste evaluatie
Klinische kenmerken en kwantitatieve tests van oculaire demodicose
Tijdsspanne: Bij eerste evaluatie
Associatie tussen de klinische kenmerken en het resultaat van cilia-epilatie
Bij eerste evaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

14 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201912024RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren