Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ansigtsdemodikose og okulær demodikose

4. maj 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Klinisk sammenhæng mellem ansigtsdemodikose og okulær demodikose

For at forstå sammenhængen mellem ansigtsdemodikose og okulær demodikose planlægger vi at indskrive patienter med ansigtsdemodikose, okulær demodikose eller begge dele for at analysere deres kliniske præsentationer, tætheden af ​​Demodex-angreb over ansigtets hud og øjenvipper og mulige risikofaktorer for de to diagnoser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom ansigtsdemodikose og okulær demodikose er beskrevet i en række forskellige kliniske præsentationer, er sammenhængen mellem de to diagnoser ikke klart identificeret.

Klinisk planlægger vi at indskrive 120 patienter med ansigtsdemodikose, okulær demodikose. Vi vil få deres grundlæggende oplysninger, sygehistorie, medicin og livsstil. Vi vil evaluere deres kliniske træk. Vi vil også udføre kvantitative test, herunder direkte mikroskopisk undersøgelse og cilia epilationstest:

  1. Direkte mikroskopisk undersøgelse: På glabella og bilaterale kinder vil follikulært indhold i området 1 cm × 1 cm blive presset ud. Indholdet overføres til et objektglas, dækkes med mineralolie og et dækglas, og undersøges under mikroskop.
  2. Epilering: Fire (4) ikke-tilstødende cilia vil blive trukket fra hvert øvre øjenlåg og undersøgt under mikroskop. Det samlede Demodex-tal registreres.

Vi vil analysere de kliniske præsentationer, tætheden af ​​Demodex-angreb og mulige risikofaktorer for de to diagnoser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 20 år eller ældre og med diagnosen enten ansigtsdemodikose eller okulær demodikose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient med diagnosen facial demodicosis eller okulær demodicosis.

A. Ansigtsdemodikose defineret som både 1 og 2:

  1. Klinisk præsentation af ansigtshud matcher et af følgende:

    1. Pityriasis folliculorum.
    2. Papulopustulær læsion.
    3. Rosacea.

  2. Demodex-angreb påvist ved direkte mikroskopisk undersøgelse ≥ 5 mider/cm2.

    B. Okulær demodikose defineret som både 3 og 4:

  3. Klinisk præsentation af okulær region matcher et af følgende:

    1. Kronisk blepharitis.
    2. Øjenvipper abnormiteter: trichiasis, distichiasis, madarosis.
    3. Meibomisk kirtel dysfunktion.
    4. Tilbagevendende chalazion.
    5. Okulær rosacea.
  4. Demodex angreb påvist ved cilia epilationstest ≥ 1 mide/øjenlåg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af oral Ivermectin, topisk Ivermectin eller topisk tea tree olie inden for den seneste 1 måned.
  2. Patient, der ikke kan tåle direkte mikroskopisk undersøgelse eller cilia epilationstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Demodicosis i ansigtet

  1. Klinisk præsentation af ansigtshud matcher et af følgende:

    1. Pityriasis folliculorum.
    2. Papulopustulær læsion.
    3. Rosacea.
  2. Demodex-angreb påvist ved direkte mikroskopisk undersøgelse ≥ 5 mider/cm2.
Okulær demodikose

  1. Klinisk præsentation af okulær region matcher et af følgende:

    1. Kronisk blepharitis.
    2. Øjenvipper abnormiteter: trichiasis, distichiasis, madarosis.
    3. Meibomisk kirtel dysfunktion.
    4. Tilbagevendende chalazion.
    5. Okulær rosacea.
  2. Demodex angreb påvist ved cilia epilationstest ≥ 1 mide/øjenlåg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitative test af ansigts- og okulær demodicosis
Tidsramme: Ved indledende evaluering
Sammenhæng mellem resultaterne af direkte mikroskopisk undersøgelse og cilia epilationstest
Ved indledende evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske træk og kvantitative test af ansigtsdemodikose
Tidsramme: Ved indledende evaluering
Sammenhæng mellem de kliniske træk og resultatet af direkte mikroskopisk undersøgelse
Ved indledende evaluering
Kliniske træk og kvantitative test af okulær demodikose
Tidsramme: Ved indledende evaluering
Sammenhæng mellem de kliniske træk og resultatet af cilia epilering
Ved indledende evaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

14. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201912024RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosacea

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner