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面部蠕形螨病和眼部蠕形螨病

2020年5月4日 更新者：National Taiwan University Hospital

面部蠕形螨病与眼部蠕形螨病的临床相关性

为了解面部蠕形螨病和眼部蠕形螨病之间的关联，我们计划招募患有面部蠕形螨病、眼部蠕形螨病或两者兼有的患者，以分析他们的临床表现、面部皮肤和睫毛的蠕形螨感染密度以及可能的危险因素这两个诊断。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

尽管面部蠕形螨病和眼部蠕形螨病在多种临床表现中有所描述，但这两种诊断之间的关联尚不清楚。

临床上，我们计划入组面部蠕形螨病、眼部蠕形螨病患者120例。 我们将获得他们的基本信息、病史、用药情况和生活方式。 我们将评估他们的临床特征。 我们还将进行定量测试，包括直接显微镜检查和纤毛脱毛测试：

  1. 直接镜检：眉间及双侧颊部1cm×1cm范围内的毛囊内容物被挤出。 将内容物转移到载玻片上，用矿物油和盖玻片覆盖，并在显微镜下检查。
  2. 脱毛：将从每个上眼睑拉出四 (4) 根不相邻的纤毛，并在显微镜下检查。 记录蠕形螨总数。

我们将分析两种诊断的临床表现、蠕形螨感染的密度以及可能的危险因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100229
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 20 岁或以上且诊断为面部蠕形螨病或眼部蠕形螨病的患者。

描述

纳入标准：

诊断为面部蠕形螨病或眼部蠕形螨病的患者。

A. 面部蠕形螨病定义为 1 和 2：

  1. 面部皮肤的临床表现符合以下任何一项：

    1. 毛囊糠疹。
    2. 丘疹脓疱性病变。
    3. 红斑痤疮。

  2. 直接显微镜检查发现蠕形螨感染≥ 5 只螨虫/cm2。

    B. 眼部蠕形螨病定义为 3 和 4：

  3. 眼部临床表现符合以下任何一项：

    1. 慢性睑缘炎。
    2. 睫毛异常：倒睫、双睫、睫毛症。
    3. 睑板腺功能障碍。
    4. 反复发作的霰粒肿。
    5. 眼酒渣鼻。
  4. 通过纤毛脱毛试验检测到蠕形螨感染 ≥ 1 只螨虫/眼睑。

排除标准：

  1. 在过去 1 个月内使用过口服伊维菌素、外用伊维菌素或外用茶树油。
  2. 不能耐受直接显微镜检查或纤毛脱毛试验的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
面部蠕形螨病

  1. 面部皮肤的临床表现符合以下任何一项：

    1. 毛囊糠疹。
    2. 丘疹脓疱性病变。
    3. 红斑痤疮。
  2. 直接显微镜检查发现蠕形螨感染≥ 5 只螨虫/cm2。
眼部蠕形螨病

  1. 眼部临床表现符合以下任何一项：

    1. 慢性睑缘炎。
    2. 睫毛异常：倒睫、双睫、睫毛症。
    3. 睑板腺功能障碍。
    4. 反复发作的霰粒肿。
    5. 眼酒渣鼻。
  2. 通过纤毛脱毛试验检测到蠕形螨感染 ≥ 1 只螨虫/眼睑。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面部和眼部蠕形螨病的定量检测
大体时间：初步评估
直接显微镜检查结果与纤毛脱毛试验的关联
初步评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
面部蠕形螨病的临床特征及定量检测
大体时间：初步评估
临床特征与直接显微镜检查结果的关联
初步评估
眼部蠕形螨病的临床特征和定量检测
大体时间：初步评估
临床特征与纤毛脱毛结果的关联
初步评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D.、National Taiwan University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月13日

初级完成 (预期的)

2020年12月14日

研究完成 (预期的)

2020年12月14日

研究注册日期

首次提交

2020年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月4日

首次发布 (实际的)

2020年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月4日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201912024RIND

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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