Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ansiktsdemodikose og okulær demodikose

4. mai 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Klinisk korrelasjon mellom ansiktsdemodikose og okulær demodikose

For å forstå sammenhengen mellom ansiktsdemodikose og okulær demodikose, planlegger vi å registrere pasienter med ansiktsdemodikose, okulær demodikose eller begge deler, for å analysere deres kliniske presentasjoner, tettheten av Demodex-angrep over ansiktshud og øyevipper, og mulige risikofaktorer for de to diagnosene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Selv om ansiktsdemodikose og okulær demodikose er beskrevet i en rekke kliniske presentasjoner, er sammenhengen mellom de to diagnosene ikke klart identifisert.

Klinisk planlegger vi å registrere 120 pasienter med ansiktsdemodikose, okulær demodikose. Vi vil innhente grunnleggende informasjon, medisinsk historie, medisinering og livsstil. Vi vil evaluere deres kliniske egenskaper. Vi vil også utføre kvantitative tester inkludert direkte mikroskopisk undersøkelse og flimmerhårepileringstest:

  1. Direkte mikroskopisk undersøkelse: På glabella og bilaterale kinn vil follikulært innhold i området 1 cm × 1 cm presses ut. Innholdet overføres til et glassglass, dekkes med mineralolje og et dekkglass, og undersøkes under mikroskop.
  2. Epilering: Fire (4) ikke-tilstøtende flimmerhår vil bli trukket fra hvert øvre øyelokk og undersøkt under mikroskop. De totale Demodex-tellingene registreres.

Vi vil analysere de kliniske presentasjonene, tettheten av Demodex-angrep og mulige risikofaktorer for de to diagnosene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 20 år eller eldre og med diagnosen enten ansiktsdemodikose eller okulær demodikose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient med diagnosen ansiktsdemodikose eller okulær demodikose.

A. Ansiktsdemodikose definert som både 1 og 2:

  1. Klinisk presentasjon av ansiktshud samsvarer med noen av følgende:

    1. Pityriasis folliculorum.
    2. Papulopustulær lesjon.
    3. Rosacea.

  2. Demodex-angrep påvist ved direkte mikroskopisk undersøkelse ≥ 5 midd/cm2.

    B. Okulær demodikose definert som både 3 og 4:

  3. Klinisk presentasjon av okulær region samsvarer med noen av følgende:

    1. Kronisk blefaritt.
    2. Øyevippeavvik: trichiasis, distichiasis, madarosis.
    3. Meibomian kjertel dysfunksjon.
    4. Tilbakevendende chalazion.
    5. Okulær rosacea.
  4. Demodex-angrep påvist ved flimmerhårepileringstest ≥ 1 midd/øyelokk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruk av oral Ivermectin, aktuell Ivermectin eller aktuell tea tree olje i løpet av den siste måneden.
  2. Pasient som ikke tåler direkte mikroskopisk undersøkelse eller flimmerhårepileringstest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Demodikose i ansiktet

  1. Klinisk presentasjon av ansiktshud samsvarer med noen av følgende:

    1. Pityriasis folliculorum.
    2. Papulopustulær lesjon.
    3. Rosacea.
  2. Demodex-angrep påvist ved direkte mikroskopisk undersøkelse ≥ 5 midd/cm2.
Okulær demodikose

  1. Klinisk presentasjon av okulær region samsvarer med noen av følgende:

    1. Kronisk blefaritt.
    2. Øyevippeavvik: trichiasis, distichiasis, madarosis.
    3. Meibomian kjertel dysfunksjon.
    4. Tilbakevendende chalazion.
    5. Okulær rosacea.
  2. Demodex-angrep påvist ved flimmerhårepileringstest ≥ 1 midd/øyelokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitative tester av ansikts- og okulær demodikose
Tidsramme: Ved innledende evaluering
Sammenheng mellom resultatene av direkte mikroskopisk undersøkelse og flimmerhårepileringstest
Ved innledende evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske trekk og kvantitative tester av ansiktsdemodikose
Tidsramme: Ved innledende evaluering
Sammenheng mellom de kliniske trekkene og resultatet av direkte mikroskopisk undersøkelse
Ved innledende evaluering
Kliniske trekk og kvantitative tester av okulær demodikose
Tidsramme: Ved innledende evaluering
Sammenheng mellom de kliniske egenskapene og resultatet av flimmerhårepilering
Ved innledende evaluering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

14. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

14. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201912024RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere