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Démodécie faciale et démodécie oculaire

4 mai 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Corrélation clinique entre la démodécie faciale et la démodécie oculaire

Pour comprendre l'association entre la démodécie faciale et la démodécie oculaire, nous prévoyons de recruter des patients atteints de démodécie faciale, de démodécie oculaire ou des deux, afin d'analyser leurs présentations cliniques, la densité d'infestation de Demodex sur la peau du visage et les cils, et les éventuels facteurs de risque de les deux diagnostics.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Bien que la démodécie faciale et la démodécie oculaire soient décrites dans une variété de présentations cliniques, l'association entre les deux diagnostics n'est pas clairement identifiée.

Cliniquement, nous prévoyons d'inscrire 120 patients atteints de démodécie faciale, démodécie oculaire. Nous obtiendrons leurs informations de base, leurs antécédents médicaux, leurs médicaments et leur mode de vie. Nous évaluerons leurs caractéristiques cliniques. Nous effectuerons également des tests quantitatifs, notamment un examen microscopique direct et un test d'épilation des cils :

  1. Examen microscopique direct : Sur la glabelle et les joues bilatérales, le contenu folliculaire dans la zone de 1 cm × 1 cm sera expulsé. Le contenu est transféré sur une lame de verre recouverte d'huile minérale et d'une lamelle couvre-objet et examiné au microscope.
  2. Épilation : Quatre (4) cils non adjacents seront extraits de chaque paupière supérieure et examinés au microscope. Les comptages totaux de Demodex sont enregistrés.

Nous analyserons les présentations cliniques, la densité d'infestation par Demodex et les éventuels facteurs de risque des deux diagnostics.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100229
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 20 ans ou plus et présentant un diagnostic de démodécie faciale ou de démodécie oculaire.

La description

Critère d'intégration:

Patient avec un diagnostic de démodécie faciale ou de démodécie oculaire.

A. Démodécie faciale définie à la fois comme 1 et 2 :

  1. La présentation clinique de la peau du visage correspond à l'un des éléments suivants :

    1. Pityriasis folliculorum.
    2. Lésion papulopustuleuse.
    3. Rosacée.

  2. Infestation de Demodex détectée par examen microscopique direct ≥ 5 acariens/cm2.

    B. Démodécie oculaire définie à la fois comme 3 et 4 :

  3. La présentation clinique de la région oculaire correspond à l'un des éléments suivants :

    1. Blépharite chronique.
    2. Anomalies des cils : trichiasis, distichiasis, madarose.
    3. Dysfonctionnement de la glande de Meibomius.
    4. Chalazion récurrent.
    5. Rosacée oculaire.
  4. Infestation de Demodex détectée par le test d'épilation des cils ≥ 1 acarien/paupière.

Critère d'exclusion:

  1. Utilisation d'ivermectine orale, d'ivermectine topique ou d'huile d'arbre à thé topique au cours du dernier mois.
  2. Patient qui ne tolère pas l'examen microscopique direct ou le test d'épilation des cils.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Démodécie faciale

  1. La présentation clinique de la peau du visage correspond à l'un des éléments suivants :

    1. Pityriasis folliculorum.
    2. Lésion papulopustuleuse.
    3. Rosacée.
  2. Infestation de Demodex détectée par examen microscopique direct ≥ 5 acariens/cm2.
Démodécie oculaire

  1. La présentation clinique de la région oculaire correspond à l'un des éléments suivants :

    1. Blépharite chronique.
    2. Anomalies des cils : trichiasis, distichiasis, madarose.
    3. Dysfonctionnement de la glande de Meibomius.
    4. Chalazion récurrent.
    5. Rosacée oculaire.
  2. Infestation de Demodex détectée par le test d'épilation des cils ≥ 1 acarien/paupière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests quantitatifs de démodécie faciale et oculaire
Délai: Lors de l'évaluation initiale
Association entre les résultats de l'examen microscopique direct et le test d'épilation des cils
Lors de l'évaluation initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques cliniques et tests quantitatifs de la démodécie faciale
Délai: Lors de l'évaluation initiale
Association entre les signes cliniques et le résultat de l'examen microscopique direct
Lors de l'évaluation initiale
Caractéristiques cliniques et tests quantitatifs de la démodécie oculaire
Délai: Lors de l'évaluation initiale
Association entre les caractéristiques cliniques et le résultat de l'épilation des cils
Lors de l'évaluation initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

14 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

14 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2020

Première publication (Réel)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201912024RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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