Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvojen demodikoosi ja silmän demodikoosi

maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Kliininen korrelaatio kasvojen demodikoosin ja silmän demodikoosin välillä

Ymmärtääksemme kasvojen demodikoosin ja silmän demodikoosin välisen yhteyden, aiomme ottaa mukaan potilaita, joilla on kasvojen demodikoosi, silmän demodikoosi tai molempia, analysoidaksemme heidän kliinisiä esimerkkejään, Demodex-tartunnan tiheyttä kasvojen iholla ja silmäripsissä sekä mahdollisia riskitekijöitä kaksi diagnoosia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka kasvojen demodikoosia ja silmän demodikoosia kuvataan useissa kliinisissä esityksissä, näiden kahden diagnoosin välistä yhteyttä ei tunnisteta selvästi.

Kliinisesti aiomme ottaa mukaan 120 potilasta, joilla on kasvojen demodikoosi, silmän demodikoosi. Saamme heidän perustiedot, sairaushistoriansa, lääkityksensä ja elämäntapansa. Arvioimme niiden kliiniset ominaisuudet. Suoritamme myös kvantitatiivisia testejä, mukaan lukien suora mikroskooppinen tutkimus ja värekarvojen epilaatiotesti:

  1. Suora mikroskooppinen tutkimus: Glabellasta ja molemminpuolisista poskista 1 cm × 1 cm:n alueen follikkelien sisältö puristuu ulos. Sisältö siirretään lasilevylle, peitetään mineraaliöljyllä ja kansilevyllä ja tutkitaan mikroskoopin alla.
  2. Epilointi: Jokaisesta ylemmästä silmäluomesta vedetään neljä (4) ei vierekkäistä väreä ja niitä tutkitaan mikroskoopilla. Demodexin kokonaismäärät tallennetaan.

Analysoimme näiden kahden diagnoosin kliiniset esitykset, Demodex-tartunnan tiheyden ja mahdolliset riskitekijät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu joko kasvojen demodikoosi tai silmän demodikoosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas, jolla on diagnosoitu kasvojen demodikoosi tai silmän demodikoosi.

A. Kasvojen demodikoosi määritellään sekä 1:ksi että 2:ksi:

  1. Kasvojen ihon kliininen esitys vastaa jotakin seuraavista:

    1. Pityriasis folliculorum.
    2. Papulopustulaarinen vaurio.
    3. Ruusufinni.
  2. Suoralla mikroskooppisella tutkimuksella havaittu Demodex-tartunta ≥ 5 punkkia/cm2.

    B. Silmän demodikoosi määritellään sekä 3:ksi että 4:ksi:

  3. Silmän alueen kliininen esitys vastaa jotakin seuraavista:

    1. Krooninen blefariitti.
    2. Ripsien poikkeavuudet: trichiasis, distichiasis, madarosis.
    3. Meibomian rauhasten toimintahäiriö.
    4. Toistuva chalazion.
    5. Silmän ruusufinni.
  4. Demodex-tartunta havaittu värekarvojen epilaatiotestillä ≥ 1 punkki/silmäluomen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suun kautta annettavan ivermektiinin, paikallisen ivermektiinin tai paikallisen teepuuöljyn käyttö viimeisen kuukauden aikana.
  2. Potilas, joka ei siedä suoraa mikroskooppista tutkimusta tai värekarvojen epilaatiotestiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kasvojen demodikoosi
  1. Kasvojen ihon kliininen esitys vastaa jotakin seuraavista:

    1. Pityriasis folliculorum.
    2. Papulopustulaarinen vaurio.
    3. Ruusufinni.
  2. Suoralla mikroskooppisella tutkimuksella havaittu Demodex-tartunta ≥ 5 punkkia/cm2.
Silmän demodikoosi
  1. Silmän alueen kliininen esitys vastaa jotakin seuraavista:

    1. Krooninen blefariitti.
    2. Ripsien poikkeavuudet: trichiasis, distichiasis, madarosis.
    3. Meibomian rauhasten toimintahäiriö.
    4. Toistuva chalazion.
    5. Silmän ruusufinni.
  2. Demodex-tartunta havaittu värekarvojen epilaatiotestillä ≥ 1 punkki/silmäluomen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen ja silmän demodikoosin kvantitatiiviset testit
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
Suoran mikroskooppisen tutkimuksen tulosten ja värekarvojen epilaatiotestin välinen yhteys
Alkuarvioinnissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen demodikoosin kliiniset ominaisuudet ja kvantitatiiviset testit
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
Kliinisten piirteiden ja suoran mikroskooppisen tutkimuksen tuloksen välinen yhteys
Alkuarvioinnissa
Silmän demodikoosin kliiniset ominaisuudet ja kvantitatiiviset testit
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
Kliinisten ominaisuuksien ja värekärvien epiloinnin tuloksen välinen yhteys
Alkuarvioinnissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa