- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04377841
Kasvojen demodikoosi ja silmän demodikoosi
Kliininen korrelaatio kasvojen demodikoosin ja silmän demodikoosin välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kasvojen demodikoosia ja silmän demodikoosia kuvataan useissa kliinisissä esityksissä, näiden kahden diagnoosin välistä yhteyttä ei tunnisteta selvästi.
Kliinisesti aiomme ottaa mukaan 120 potilasta, joilla on kasvojen demodikoosi, silmän demodikoosi. Saamme heidän perustiedot, sairaushistoriansa, lääkityksensä ja elämäntapansa. Arvioimme niiden kliiniset ominaisuudet. Suoritamme myös kvantitatiivisia testejä, mukaan lukien suora mikroskooppinen tutkimus ja värekarvojen epilaatiotesti:
- Suora mikroskooppinen tutkimus: Glabellasta ja molemminpuolisista poskista 1 cm × 1 cm:n alueen follikkelien sisältö puristuu ulos. Sisältö siirretään lasilevylle, peitetään mineraaliöljyllä ja kansilevyllä ja tutkitaan mikroskoopin alla.
- Epilointi: Jokaisesta ylemmästä silmäluomesta vedetään neljä (4) ei vierekkäistä väreä ja niitä tutkitaan mikroskoopilla. Demodexin kokonaismäärät tallennetaan.
Analysoimme näiden kahden diagnoosin kliiniset esitykset, Demodex-tartunnan tiheyden ja mahdolliset riskitekijät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang-Ming Huang, M.D.
- Puhelinnumero: 886-972652516
- Sähköposti: b98401078@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolla on diagnosoitu kasvojen demodikoosi tai silmän demodikoosi.
A. Kasvojen demodikoosi määritellään sekä 1:ksi että 2:ksi:
Kasvojen ihon kliininen esitys vastaa jotakin seuraavista:
- Pityriasis folliculorum.
- Papulopustulaarinen vaurio.
- Ruusufinni.
Suoralla mikroskooppisella tutkimuksella havaittu Demodex-tartunta ≥ 5 punkkia/cm2.
B. Silmän demodikoosi määritellään sekä 3:ksi että 4:ksi:
Silmän alueen kliininen esitys vastaa jotakin seuraavista:
- Krooninen blefariitti.
- Ripsien poikkeavuudet: trichiasis, distichiasis, madarosis.
- Meibomian rauhasten toimintahäiriö.
- Toistuva chalazion.
- Silmän ruusufinni.
- Demodex-tartunta havaittu värekarvojen epilaatiotestillä ≥ 1 punkki/silmäluomen.
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta annettavan ivermektiinin, paikallisen ivermektiinin tai paikallisen teepuuöljyn käyttö viimeisen kuukauden aikana.
- Potilas, joka ei siedä suoraa mikroskooppista tutkimusta tai värekarvojen epilaatiotestiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kasvojen demodikoosi
|
|
Silmän demodikoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen ja silmän demodikoosin kvantitatiiviset testit
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
|
Suoran mikroskooppisen tutkimuksen tulosten ja värekarvojen epilaatiotestin välinen yhteys
|
Alkuarvioinnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen demodikoosin kliiniset ominaisuudet ja kvantitatiiviset testit
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
|
Kliinisten piirteiden ja suoran mikroskooppisen tutkimuksen tuloksen välinen yhteys
|
Alkuarvioinnissa
|
|
Silmän demodikoosin kliiniset ominaisuudet ja kvantitatiiviset testit
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
|
Kliinisten ominaisuuksien ja värekärvien epiloinnin tuloksen välinen yhteys
|
Alkuarvioinnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gao YY, Di Pascuale MA, Li W, Liu DT, Baradaran-Rafii A, Elizondo A, Kawakita T, Raju VK, Tseng SC. High prevalence of Demodex in eyelashes with cylindrical dandruff. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3089-94. doi: 10.1167/iovs.05-0275.
- Chen W, Plewig G. Human demodicosis: revisit and a proposed classification. Br J Dermatol. 2014 Jun;170(6):1219-25. doi: 10.1111/bjd.12850.
- Askin U, Seckin D. Comparison of the two techniques for measurement of the density of Demodex folliculorum: standardized skin surface biopsy and direct microscopic examination. Br J Dermatol. 2010 May;162(5):1124-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09645.x. Epub 2010 Feb 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201912024RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .