Arc demodikózis és szem demodikózis
2020. május 4. frissítette: National Taiwan University Hospital
Klinikai összefüggés az arc demodikózisa és a szemek demodikózisa között
Az arc demodikózisa és az okuláris demodikózis közötti összefüggés megértése érdekében arc demodikózisban, okuláris demodikózisban vagy mindkettőben szenvedő betegek bevonását tervezzük, hogy elemezzük klinikai megjelenésüket, az arcbőrön és a szempillákon előforduló Demodex fertőzés sűrűségét, valamint a betegség lehetséges kockázati tényezőit. a két diagnózis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Bár az arc demodikózisát és az okuláris demodikózist számos klinikai kép írja le, a két diagnózis közötti összefüggést nem azonosították egyértelműen.
Klinikailag 120 arc-, szem-demodicosisos beteg felvételét tervezzük. Megszerezzük az alapvető információkat, kórtörténetüket, gyógyszereiket és életmódjukat. Kiértékeljük klinikai jellemzőiket. Kvantitatív vizsgálatokat is végzünk, beleértve a közvetlen mikroszkópos vizsgálatot és a csillók epilálási tesztjét is:
- Közvetlen mikroszkópos vizsgálat: A glabellákon és a kétoldali arcokon az 1 cm × 1 cm-es területen a tüszőtartalom kinyomódik. A tartalmat tárgylemezre visszük, ásványolajjal és fedőlemezzel lefedjük, és mikroszkóp alatt megvizsgáljuk.
- Epilálás: Minden felső szemhéjból négy (4) nem szomszédos csillót húzunk ki, és mikroszkóp alatt megvizsgáljuk. A teljes Demodex-számot rögzítjük.
Elemezzük a klinikai megnyilvánulásokat, a Demodex-fertőzöttség sűrűségét és a két diagnózis lehetséges rizikófaktorait.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chang-Ming Huang, M.D.
- Telefonszám: 886-972652516
- E-mail: b98401078@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100229
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chang-Ming Huang, M.D.
- Telefonszám: 886-972652516
- E-mail: b98401078@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20 éves vagy annál idősebb betegek, akiknél arc- vagy szemdemodekózist diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Arc demodikózis vagy szem demodikózis diagnózisa esetén.
A. Az 1-es és 2-es arc demodikózisa:
Az arcbőr klinikai megjelenése megfelel a következők bármelyikének:
- Pityriasis folliculorum.
- Papulopustuláris elváltozás.
- Rosacea.
Közvetlen mikroszkópos vizsgálattal kimutatott Demodex fertőzés ≥ 5 atka/cm2.
B. A 3. és 4. szemészeti demodikózis:
A szemrégió klinikai bemutatása megfelel a következők bármelyikének:
- Krónikus blepharitis.
- Szempilla-rendellenességek: trichiasis, distichiasis, madarosis.
- Meibomi mirigy diszfunkció.
- Ismétlődő chalazion.
- Szemészeti rosacea.
- Csilló epilációs teszttel kimutatott Demodex fertőzés ≥ 1 atka/szemhéj.
Kizárási kritériumok:
- Orális Ivermectin, helyi ivermectin vagy helyi teafaolaj használata az elmúlt 1 hónapban.
- Olyan beteg, aki nem tolerálja a közvetlen mikroszkópos vizsgálatot vagy a csillók epilálási tesztjét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Arc demodikózis
|
|
Szemészeti demodikózis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arc és a szem demodikózisának kvantitatív vizsgálata
Időkeret: Az első értékelésnél
|
A közvetlen mikroszkópos vizsgálat és a csillók epilálási teszt eredményei közötti összefüggés
|
Az első értékelésnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arc demodikózisának klinikai jellemzői és kvantitatív tesztjei
Időkeret: Az első értékelésnél
|
Összefüggés a klinikai jellemzők és a közvetlen mikroszkópos vizsgálat eredménye között
|
Az első értékelésnél
|
|
A szem demodikózisának klinikai jellemzői és kvantitatív tesztjei
Időkeret: Az első értékelésnél
|
A klinikai jellemzők és a csillószőrtelenítés eredménye közötti összefüggés
|
Az első értékelésnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gao YY, Di Pascuale MA, Li W, Liu DT, Baradaran-Rafii A, Elizondo A, Kawakita T, Raju VK, Tseng SC. High prevalence of Demodex in eyelashes with cylindrical dandruff. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3089-94. doi: 10.1167/iovs.05-0275.
- Chen W, Plewig G. Human demodicosis: revisit and a proposed classification. Br J Dermatol. 2014 Jun;170(6):1219-25. doi: 10.1111/bjd.12850.
- Askin U, Seckin D. Comparison of the two techniques for measurement of the density of Demodex folliculorum: standardized skin surface biopsy and direct microscopic examination. Br J Dermatol. 2010 May;162(5):1124-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09645.x. Epub 2010 Feb 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 14.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201912024RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .