Ansiktsdemodikos och okulär demodikos
4 maj 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Klinisk korrelation mellan ansiktsdemodikos och okulär demodikos
För att förstå sambandet mellan ansiktsdemodikos och okulär demodikos planerar vi att registrera patienter med ansiktsdemodikos, okulär demodikos, eller båda, för att analysera deras kliniska presentationer, tätheten av Demodex-angrepp över ansiktshud och ögonfransar och möjliga riskfaktorer för de två diagnoserna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Även om ansiktsdemodikos och okulär demodikos beskrivs i en mängd olika kliniska presentationer, är sambandet mellan de två diagnoserna inte klart identifierat.
Kliniskt planerar vi att registrera 120 patienter med ansiktsdemodikos, okulär demodikos. Vi kommer att få deras grundläggande information, medicinska historia, medicinering och livsstil. Vi kommer att utvärdera deras kliniska egenskaper. Vi kommer också att utföra kvantitativa tester inklusive direkt mikroskopisk undersökning och cilia epilationstest:
- Direkt mikroskopisk undersökning: På glabella och bilaterala kinder kommer follikelinnehållet i området 1 cm × 1 cm att pressas ut. Innehållet överförs till ett objektglas, täckt med mineralolja och ett täckglas, och undersöks under mikroskop.
- Epilering: Fyra (4) icke-intilliggande cilier kommer att dras från varje övre ögonlock och undersökas under mikroskop. Det totala antalet Demodex registreras.
Vi kommer att analysera de kliniska presentationerna, tätheten av Demodex-angrepp och möjliga riskfaktorer för de två diagnoserna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chang-Ming Huang, M.D.
- Telefonnummer: 886-972652516
- E-post: b98401078@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chang-Ming Huang, M.D.
- Telefonnummer: 886-972652516
- E-post: b98401078@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 20 år eller äldre och med diagnosen antingen ansiktsdemodikos eller okulär demodikos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient med diagnosen ansiktsdemodikos eller okulär demodikos.
A. Ansiktsdemodikos definierad som både 1 och 2:
Klinisk presentation av ansiktshud matchar något av följande:
- Pityriasis folliculorum.
- Papulopustulös lesion.
- Rosacea.
Demodex-angrepp upptäckt genom direkt mikroskopisk undersökning ≥ 5 kvalster/cm2.
B. Okulär demodikos definierad som både 3 och 4:
Klinisk presentation av ögonregion matchar något av följande:
- Kronisk blefarit.
- Ögonfransavvikelser: trichiasis, distichiasis, madarosis.
- Meibomisk körteldysfunktion.
- Återkommande chalazion.
- Okulär rosacea.
- Demodex-angrepp upptäckt med cilia-epilationstest ≥ 1 kvalster/ögonlock.
Exklusions kriterier:
- Användning av oralt Ivermektin, aktuellt Ivermektin eller aktuell tea tree-olja under den senaste månaden.
- Patient som inte kan tolerera direkt mikroskopisk undersökning eller cilia epilationstest.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ansiktsdemodikos
|
|
Okulär demodikos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativa tester av ansikts- och okulär demodikos
Tidsram: Vid inledande utvärdering
|
Samband mellan resultaten av direkt mikroskopisk undersökning och cilia epilationstest
|
Vid inledande utvärdering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska egenskaper och kvantitativa tester av ansiktsdemodikos
Tidsram: Vid inledande utvärdering
|
Samband mellan de kliniska egenskaperna och resultatet av direkt mikroskopisk undersökning
|
Vid inledande utvärdering
|
|
Kliniska egenskaper och kvantitativa tester av okulär demodikos
Tidsram: Vid inledande utvärdering
|
Samband mellan de kliniska egenskaperna och resultatet av cilia-epilering
|
Vid inledande utvärdering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gao YY, Di Pascuale MA, Li W, Liu DT, Baradaran-Rafii A, Elizondo A, Kawakita T, Raju VK, Tseng SC. High prevalence of Demodex in eyelashes with cylindrical dandruff. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3089-94. doi: 10.1167/iovs.05-0275.
- Chen W, Plewig G. Human demodicosis: revisit and a proposed classification. Br J Dermatol. 2014 Jun;170(6):1219-25. doi: 10.1111/bjd.12850.
- Askin U, Seckin D. Comparison of the two techniques for measurement of the density of Demodex folliculorum: standardized skin surface biopsy and direct microscopic examination. Br J Dermatol. 2010 May;162(5):1124-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09645.x. Epub 2010 Feb 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
14 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
14 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Första postat (Faktisk)
6 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201912024RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .