Demodicosis facial y demodicosis ocular
4 de mayo de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Correlación clínica entre demodicosis facial y demodicosis ocular
Para comprender la asociación entre la demodicosis facial y la demodicosis ocular, planeamos inscribir a pacientes con demodicosis facial, demodicosis ocular o ambas, para analizar sus presentaciones clínicas, la densidad de la infestación de Demodex sobre la piel del rostro y las pestañas, y los posibles factores de riesgo de los dos diagnósticos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Aunque la demodicosis facial y la demodicosis ocular se describen en una variedad de presentaciones clínicas, la asociación entre los dos diagnósticos no está claramente identificada.
Clínicamente, planeamos inscribir a 120 pacientes con demodicosis facial, demodicosis ocular. Obtendremos su información básica, historial médico, medicación y estilo de vida. Evaluaremos sus características clínicas. También realizaremos pruebas cuantitativas que incluyen examen microscópico directo y prueba de depilación de cilios:
- Examen microscópico directo: en la glabela y las mejillas bilaterales, se exprimirá el contenido folicular en el área de 1 cm × 1 cm. El contenido se transfiere a un portaobjetos de vidrio, se cubre con aceite mineral y un cubreobjetos y se examina bajo el microscopio.
- Depilación: Se extraerán cuatro (4) cilios no adyacentes de cada párpado superior y se examinarán bajo el microscopio. Se registran los recuentos totales de Demodex.
Analizaremos las presentaciones clínicas, la densidad de infestación por Demodex y los posibles factores de riesgo de los dos diagnósticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100229
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Chang-Ming Huang, M.D.
- Número de teléfono: 886-972652516
- Correo electrónico: b98401078@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 20 años o más y con diagnóstico de demodicosis facial o demodicosis ocular.
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente con diagnóstico de demodicosis facial o demodicosis ocular.
A. Demodicosis facial definida como 1 y 2:
La presentación clínica de la piel del rostro coincide con cualquiera de los siguientes:
- Pitiriasis folicular.
- Lesión papulopustulosa.
- Rosácea.
Infestación por Demodex detectada por examen microscópico directo ≥ 5 ácaros/cm2.
B. Demodicosis ocular definida como 3 y 4:
La presentación clínica de la región ocular coincide con cualquiera de los siguientes:
- Blefaritis crónica.
- Anomalías de las pestañas: triquiasis, distiquiasis, madarosis.
- Disfunción de las glándulas de Meibomio.
- Chalazión recurrente.
- Rosácea ocular.
- Infestación por Demodex detectada mediante prueba de depilación de cilios ≥ 1 ácaro/párpado.
Criterio de exclusión:
- Uso de ivermectina oral, ivermectina tópica o aceite de árbol de té tópico en el último mes.
- Paciente que no puede tolerar el examen microscópico directo o la prueba de depilación de cilios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Demodicosis facial
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Demodicosis ocular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas cuantitativas de demodicosis facial y ocular
Periodo de tiempo: En evaluación inicial
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Asociación entre los resultados del examen microscópico directo y la prueba de depilación de cilios
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En evaluación inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características clínicas y pruebas cuantitativas de la demodicosis facial.
Periodo de tiempo: En evaluación inicial
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Asociación entre las características clínicas y el resultado del examen microscópico directo
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En evaluación inicial
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Características clínicas y pruebas cuantitativas de la demodicosis ocular
Periodo de tiempo: En evaluación inicial
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Asociación entre las características clínicas y el resultado de la depilación de cilios
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En evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gao YY, Di Pascuale MA, Li W, Liu DT, Baradaran-Rafii A, Elizondo A, Kawakita T, Raju VK, Tseng SC. High prevalence of Demodex in eyelashes with cylindrical dandruff. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3089-94. doi: 10.1167/iovs.05-0275.
- Chen W, Plewig G. Human demodicosis: revisit and a proposed classification. Br J Dermatol. 2014 Jun;170(6):1219-25. doi: 10.1111/bjd.12850.
- Askin U, Seckin D. Comparison of the two techniques for measurement of the density of Demodex folliculorum: standardized skin surface biopsy and direct microscopic examination. Br J Dermatol. 2010 May;162(5):1124-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09645.x. Epub 2010 Feb 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
14 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
14 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201912024RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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