Demodikóza obličeje a oční demodikóza
4. května 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Klinická korelace mezi demodikózou obličeje a oční demodikózou
Abychom porozuměli souvislostem mezi demodikózou obličeje a oční demodikózou, plánujeme zapsat pacienty s demodikózou obličeje, oční demodikózou nebo oběma, abychom analyzovali jejich klinické projevy, hustotu napadení Demodexem na kůži obličeje a řas a možné rizikové faktory ty dvě diagnózy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Přestože demodikóza obličeje a demodikóza oka jsou popsány v různých klinických projevech, souvislost mezi těmito dvěma diagnózami není jasně identifikována.
Klinicky plánujeme zařadit 120 pacientů s demodikózou obličeje, demodikózou oka. Získáme o nich základní informace, anamnézu, léky a životní styl. Zhodnotíme jejich klinické rysy. Provedeme také kvantitativní testy včetně přímého mikroskopického vyšetření a testu epilace řasinek:
- Přímé mikroskopické vyšetření: Na glabele a bilaterálních tvářích bude vytlačen folikulární obsah v oblasti 1 cm × 1 cm. Obsah se přenese na podložní sklíčko, pokryje se minerálním olejem a krycím sklíčkem a vyšetří se pod mikroskopem.
- Epilace: Z každého horního víčka budou vytaženy čtyři (4) nesousedící řasinky a vyšetřeny pod mikroskopem. Zaznamenávají se celkové počty Demodexů.
Budeme analyzovat klinické projevy, hustotu napadení Demodexem a možné rizikové faktory těchto dvou diagnóz.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100229
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chang-Ming Huang, M.D.
- Telefonní číslo: 886-972652516
- E-mail: b98401078@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 20 let nebo starší a s diagnózou demodikózy obličeje nebo demodikózy oka.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient s diagnózou demodikóza obličeje nebo demodikóza oka.
A. Demodikóza obličeje definovaná jako 1 a 2:
Klinický obraz kůže obličeje odpovídá některému z následujících:
- Pityriasis folliculorum.
- Papulopustulární léze.
- Rosacea.
Napadení demodexem zjištěné přímým mikroskopickým vyšetřením ≥ 5 roztočů/cm2.
B. Demodikóza oka definovaná jako 3 a 4:
Klinická prezentace oční oblasti odpovídá některému z následujících:
- Chronická blefaritida.
- Abnormality řas: trichiáza, distichiáza, madaróza.
- Dysfunkce Meibomské žlázy.
- Opakující se chalazion.
- Oční růžovka.
- Napadení demodexem zjištěné testem epilace řasinek ≥ 1 roztoč/oční víčko.
Kritéria vyloučení:
- Užívání perorálního Ivermectinu, topického Ivermectinu nebo topického oleje z čajovníku za poslední 1 měsíc.
- Pacient, který nesnese přímé mikroskopické vyšetření nebo test epilace řasinek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Demodikóza obličeje
|
|
Demodikóza oka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní testy obličejové a oční demodikózy
Časové okno: Při prvotním hodnocení
|
Souvislost mezi výsledky přímého mikroskopického vyšetření a testu epilace řasinek
|
Při prvotním hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické příznaky a kvantitativní testy demodikózy obličeje
Časové okno: Při prvotním hodnocení
|
Souvislost mezi klinickými příznaky a výsledkem přímého mikroskopického vyšetření
|
Při prvotním hodnocení
|
|
Klinické příznaky a kvantitativní testy oční demodikózy
Časové okno: Při prvotním hodnocení
|
Souvislost mezi klinickými rysy a výsledkem epilace řasinek
|
Při prvotním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gao YY, Di Pascuale MA, Li W, Liu DT, Baradaran-Rafii A, Elizondo A, Kawakita T, Raju VK, Tseng SC. High prevalence of Demodex in eyelashes with cylindrical dandruff. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3089-94. doi: 10.1167/iovs.05-0275.
- Chen W, Plewig G. Human demodicosis: revisit and a proposed classification. Br J Dermatol. 2014 Jun;170(6):1219-25. doi: 10.1111/bjd.12850.
- Askin U, Seckin D. Comparison of the two techniques for measurement of the density of Demodex folliculorum: standardized skin surface biopsy and direct microscopic examination. Br J Dermatol. 2010 May;162(5):1124-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09645.x. Epub 2010 Feb 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
14. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
14. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201912024RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .