- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04377841
안면 모낭충증 및 안구 모낭충증
2020년 5월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital
안면 모낭충증과 안구 모낭충증의 임상적 상관관계
안면 모낭충증과 안구 모낭충증 사이의 연관성을 이해하기 위해, 임상 양상, 얼굴 피부 및 속눈썹에 대한 모낭충 감염의 밀도, 가능한 위험 요인을 분석하기 위해 안면 모낭충증, 안구 모낭충증 또는 둘 다를 가진 환자를 등록할 계획입니다. 두 가지 진단.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
안면 모낭충증과 안구 모낭충증이 다양한 임상 양상에 기술되어 있지만 두 진단 사이의 연관성은 명확하게 확인되지 않았습니다.
임상적으로 안면 모낭충증, 안구 모낭충증 환자 120명을 등록할 계획입니다. 우리는 그들의 기본 정보, 병력, 약물 및 생활 방식을 얻을 것입니다. 우리는 그들의 임상 특징을 평가할 것입니다. 또한 직접 현미경 검사 및 섬모 제모 검사를 포함한 정량 검사를 수행합니다.
- 직접현미경검사 : 미간과 양측 볼에서 1cm×1cm 면적의 모낭 내용물을 짜냅니다. 내용물을 유리 슬라이드에 옮기고 미네랄 오일과 커버 슬라이드를 덮고 현미경으로 검사합니다.
- 제모: 인접하지 않은 4개의 섬모를 각 위쪽 눈꺼풀에서 뽑아 현미경으로 검사합니다. 총 Demodex 수가 기록됩니다.
우리는 두 가지 진단의 임상 양상, Demodex 감염의 밀도 및 가능한 위험 요소를 분석할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100229
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chang-Ming Huang, M.D.
- 전화번호: 886-972652516
- 이메일: b98401078@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
20세 이상이고 안면 모낭충증 또는 안구 모낭충증 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
안면 모낭충증 또는 안구 모낭충증 진단을 받은 환자.
A. 1과 2 모두로 정의되는 안면 모낭충증:
얼굴 피부의 임상 증상은 다음 중 하나와 일치합니다.
- Pityriasis folliculorum.
- 구진 농포 병변.
- 주사.
직접 현미경 검사로 5 진드기/cm2 이상의 모낭충 감염이 감지되었습니다.
B. 3과 4 모두로 정의되는 안구 모낭충증:
안구 영역의 임상 양상은 다음 중 하나와 일치합니다.
- 만성 안검염.
- 속눈썹 이상: trichiasis, distichiasis, madarosis.
- 마이 봄샘 기능 장애.
- 재발성 간질.
- 안구 주사.
- 모낭충 감염이 섬모 제모 검사에서 감지됨 ≥ 1 진드기/눈꺼풀.
제외 기준:
- 지난 1개월 동안 경구 Ivermectin, 국소 Ivermectin 또는 국소 티트리 오일 사용.
- 직접현미경검사나 섬모제모검사를 견딜 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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안면 모낭충증
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안구 모낭충증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면 및 안구 모낭충증의 정량적 검사
기간: 초기 평가에서
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직접현미경검사결과와 섬모제모검사와의 연관성
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초기 평가에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면모낭충증의 임상양상 및 정량적 검사
기간: 초기 평가에서
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임상양상과 직접현미경 소견과의 연관성
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초기 평가에서
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안구 모낭충증의 임상양상 및 정량적 검사
기간: 초기 평가에서
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임상양상과 섬모탈모 결과의 연관성
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초기 평가에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gao YY, Di Pascuale MA, Li W, Liu DT, Baradaran-Rafii A, Elizondo A, Kawakita T, Raju VK, Tseng SC. High prevalence of Demodex in eyelashes with cylindrical dandruff. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3089-94. doi: 10.1167/iovs.05-0275.
- Chen W, Plewig G. Human demodicosis: revisit and a proposed classification. Br J Dermatol. 2014 Jun;170(6):1219-25. doi: 10.1111/bjd.12850.
- Askin U, Seckin D. Comparison of the two techniques for measurement of the density of Demodex folliculorum: standardized skin surface biopsy and direct microscopic examination. Br J Dermatol. 2010 May;162(5):1124-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09645.x. Epub 2010 Feb 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 13일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 14일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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