Demodicosi facciale e demodicosi oculare
4 maggio 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Correlazione clinica tra demodicosi facciale e demodicosi oculare
Per comprendere l'associazione tra demodicosi facciale e demodicosi oculare, intendiamo arruolare pazienti con demodicosi facciale, demodicosi oculare o entrambe, al fine di analizzare le loro presentazioni cliniche, la densità dell'infestazione da Demodex sulla pelle del viso e sulle ciglia e i possibili fattori di rischio di le due diagnosi
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Sebbene la demodicosi facciale e la demodicosi oculare siano descritte in una varietà di presentazioni cliniche, l'associazione tra le due diagnosi non è chiaramente identificata.
Clinicamente, prevediamo di arruolare 120 pazienti con demodicosi facciale, demodicosi oculare. Otterremo le loro informazioni di base, la storia medica, i farmaci e lo stile di vita. Valuteremo le loro caratteristiche cliniche. Effettueremo anche test quantitativi tra cui l'esame microscopico diretto e il test di epilazione delle ciglia:
- Esame microscopico diretto: sulla glabella e sulle guance bilaterali, il contenuto follicolare nell'area di 1 cm × 1 cm verrà espulso. Il contenuto viene trasferito su un vetrino, coperto con olio minerale e un vetrino coprioggetto, ed esaminato al microscopio.
- Epilazione: quattro (4) ciglia non adiacenti verranno estratte da ciascuna palpebra superiore ed esaminate al microscopio. Vengono registrati i conteggi Demodex totali.
Analizzeremo le presentazioni cliniche, la densità dell'infestazione da Demodex e i possibili fattori di rischio delle due diagnosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100229
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Chang-Ming Huang, M.D.
- Numero di telefono: 886-972652516
- Email: b98401078@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 20 anni e con diagnosi di demodicosi facciale o demodicosi oculare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente con diagnosi di demodicosi facciale o demodicosi oculare.
A. Demodicosi facciale definita sia come 1 che come 2:
La presentazione clinica della pelle del viso corrisponde a uno dei seguenti:
- Pitiriasi folliculorum.
- Lesione papulopustolosa.
- Acne rosacea.
Infestazione da Demodex rilevata all'esame microscopico diretto ≥ 5 acari/cm2.
B. Demodicosi oculare definita sia come 3 che come 4:
La presentazione clinica della regione oculare corrisponde a uno dei seguenti:
- Blefarite cronica.
- Anomalie delle ciglia: trichiasi, distichiasi, madarosi.
- Disfunzione della ghiandola di Meibomio.
- Calazio ricorrente.
- Rosacea oculare.
- Infestazione da Demodex rilevata dal test di epilazione delle ciglia ≥ 1 acaro/palpebra.
Criteri di esclusione:
- Uso di ivermectina orale, ivermectina topica o olio dell'albero del tè topico negli ultimi 1 mese.
- Paziente che non può tollerare l'esame microscopico diretto o il test di epilazione delle ciglia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Demodicosi facciale
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Demodicosi oculare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test quantitativi di demodicosi facciale e oculare
Lasso di tempo: Sulla valutazione iniziale
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Associazione tra i risultati dell'esame microscopico diretto e il test di epilazione delle ciglia
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Sulla valutazione iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche cliniche e test quantitativi della demodicosi facciale
Lasso di tempo: Sulla valutazione iniziale
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Associazione tra le caratteristiche cliniche e il risultato dell'esame microscopico diretto
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Sulla valutazione iniziale
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Caratteristiche cliniche e test quantitativi della demodicosi oculare
Lasso di tempo: Sulla valutazione iniziale
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Associazione tra le caratteristiche cliniche e il risultato dell'epilazione delle ciglia
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Sulla valutazione iniziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chia-Yu Chu, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gao YY, Di Pascuale MA, Li W, Liu DT, Baradaran-Rafii A, Elizondo A, Kawakita T, Raju VK, Tseng SC. High prevalence of Demodex in eyelashes with cylindrical dandruff. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3089-94. doi: 10.1167/iovs.05-0275.
- Chen W, Plewig G. Human demodicosis: revisit and a proposed classification. Br J Dermatol. 2014 Jun;170(6):1219-25. doi: 10.1111/bjd.12850.
- Askin U, Seckin D. Comparison of the two techniques for measurement of the density of Demodex folliculorum: standardized skin surface biopsy and direct microscopic examination. Br J Dermatol. 2010 May;162(5):1124-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09645.x. Epub 2010 Feb 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
14 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
14 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201912024RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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