モルヒネの節約と麻酔技術を組み合わせた戦略が術後のリハビリテーションの質に及ぼす影響 (REHACESAR)
モルヒネの節約と局所麻酔技術を組み合わせた戦略が脊髄周囲麻酔下で行われる帝王切開術後のリハビリテーションの質に及ぼす影響
REHACESAR の目的は、局所麻酔下での帝王切開後の回復の質に対する、低用量の神経軸性モルヒネと局所領域麻酔 (TAP ブロックまたは持続的創傷浸潤のためのカテーテル) の関連性の影響を研究することです。
回復の質を評価するために、女性は術後の D-1 (予定の場合は帝王切開の前日)、D+1、+2、+3 に自己アンケートの回復の質 (QOR)15 に回答します。
QOR-15 は、術後の回復の質の有効かつ効率的な評価を提供する 15 項目のアンケートです。
REHACESAR は前向き観察研究です。 それはCHRメッツ・ティオンヴィル病院の産科で行われます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
帝王切開は非常に頻繁に行われる外科手術です。 フランスでは、全出産の 20.4% が帝王切開で発生しています。 局所麻酔 (脊椎麻酔または硬膜外麻酔) は、緊急または選択的帝王切開で使用される最も一般的なタイプの麻酔です。
手術後の回復強化(ERAS)に関する HAS ガイドラインには、帝王切開が含まれています。 ERAS は、「手術を受ける患者の早期回復を実現するために設計された集学的周術期ケア経路」です。 目的は、吐き気や嘔吐、痛み、術後イレウスなど、回復を遅らせる要因を回避することです。
痛みは回復を長引かせ、リハビリテーションに悪影響を与える可能性があるため、術後の鎮痛はERASの重要な要素です。 多峰性鎮痛法の中で、硬膜外またはくも膜下腔内の神経軸モルヒネを使用できます。 神経軸モルヒネは帝王切開後の鎮痛に効果的です。 これまでの研究では、モルヒネの最適な髄腔内および硬膜外用量を決定することが試みられてきた。 目的は、より少ない副作用(そう痒症、吐き気と嘔吐、イレウス)でより良い鎮痛を提供することです。鎮痛を提供する別の方法は、局所領域麻酔、つまり持続的創傷浸潤と腹横筋ブロック(TAP)ブロックです。
REHACESAR の目的は、局所麻酔下での帝王切開後の回復の質に対する、低用量の神経軸性モルヒネと局所領域麻酔 (TAP ブロックまたは持続的創傷浸潤のためのカテーテル) の関連性の影響を研究することです。
回復の質を評価するために、女性は術後の D-1 (予定の場合は帝王切開の前日)、D+1、+2、+3 に自己アンケートの回復の質 (QOR)15 に回答します。
QOR-15 は、術後の回復の質の有効かつ効率的な評価を提供する 15 項目のアンケートです。
REHACESAR は前向き観察研究です。 それはCHRメッツ・ティオンヴィル病院の産科で行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Metz、フランス、57085
- CHR Metz-Thionville
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊婦、
- 脊椎麻酔下での予定帝王切開での手術、または髄周囲モルヒネを使用した硬膜外麻酔下での緊急手術
除外基準:
- モルヒネの使用に対する禁忌
- 局所麻酔薬の禁忌
- 母体の病状に対する緊急帝王切開:子癇前症(PE)、子癇、HELLP 症候群
- 術後の母体移植
- 術前アヘン剤治療
- 患者はフランス語での質問を理解できない、および/またはフランス語での質問に答えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 つの異なるグループ間の QOR-15 D1 帝王切開後スコアの比較
時間枠:1日目
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QoR 15 スコアは 15 項目のスコアであり、それぞれ 0 から 10 までのスコアが付けられます。 これらの項目は、術後の回復の 5 つの側面 (痛み、身体的快適さ、機能的自律性、感情、心理的サポート) を評価します。 これらの 15 項目は、肉体的および精神的な側面における術後のリハビリテーションの質を表します。 |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃腸通過再開前の術後期間の異なる麻酔グループ間の比較。
時間枠:3日目
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対応する基準は、手術からガス輸送の再開までの時間 (時間単位) になります。
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3日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Julien Nadaud、CHR Metz Thionville
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。