모르핀 절약과 마취 기법을 결합한 전략이 수술 후 재활의 질에 미치는 영향 (REHACESAR)
모르핀 절약과 국부 마취 기술을 결합한 전략이 척추 주위 마취 하에 수행된 제왕절개 수술 후 재활의 질에 미치는 영향
REHACESAR의 목적은 국소 마취하에 제왕절개 후 회복의 질에 대한 저용량의 신경축 모르핀과 국소 마취(TAP 블록 또는 지속적인 상처 침윤을 위한 카테터)의 연관성이 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
회복의 질을 평가하기 위해 여성은 자가 설문지 회복의 질(QOR)15을 수술 후 D-1(제왕절개 전날, 선택 사항인 경우), D+1, +2 및 +3에 작성합니다.
QOR-15는 수술 후 회복의 질에 대한 타당하고 효율적인 평가를 제공하는 15개 항목 설문지입니다.
REHACESAR는 전향적 관찰 연구입니다. CHR Metz-Thionville 병원의 산부인과에서 진행됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
제왕절개는 매우 빈번한 수술 절차입니다. 프랑스에서는 모든 출산의 20.4%가 제왕절개로 이루어집니다. 부분 마취(척추 또는 경막외 마취)는 응급 또는 선택적 제왕절개를 위한 가장 일반적인 마취 유형입니다.
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)에 대한 HAS 지침에는 제왕절개가 포함됩니다. ERAS는 "수술을 받는 환자의 조기 회복을 달성하도록 설계된 다중 모드 수술 전후 관리 경로"입니다. 목표는 메스꺼움과 구토, 통증, 수술 후 장폐색 등 회복을 지연시키는 요인을 피하는 것입니다.
통증이 회복을 지연시키고 재활에 부정적인 영향을 미치기 때문에 수술 후 진통은 ERAS의 핵심 요소입니다. 복합 진통제 중에서 신경축 모르핀(경막외 또는 경막내)을 사용할 수 있습니다. 신경축 모르핀은 제왕절개 후 진통제에 효과적입니다. 이전 연구는 최적의 척수강내 및 경막외 모르핀 용량을 결정하려고 시도했습니다. 목적은 더 적은 부작용(소양증, 메스꺼움 및 구토, 장폐색)으로 더 나은 진통제를 제공하는 것입니다. 진통제를 제공하는 또 다른 방법은 국소 마취입니다: 지속적인 상처 침윤 및 복횡근 차단(TAP) 차단.
REHACESAR의 목적은 국소 마취하에 제왕절개 후 회복의 질에 대한 저용량의 신경축 모르핀과 국소 마취(TAP 블록 또는 지속적인 상처 침윤을 위한 카테터)의 연관성이 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
회복의 질을 평가하기 위해 여성은 자가 설문지 회복의 질(QOR)15을 수술 후 D-1(제왕절개 전날, 선택 사항인 경우), D+1, +2 및 +3에 작성합니다.
QOR-15는 수술 후 회복의 질에 대한 타당하고 효율적인 평가를 제공하는 15개 항목 설문지입니다.
REHACESAR는 전향적 관찰 연구입니다. CHR Metz-Thionville 병원의 산부인과에서 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz-Thionville
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임산부,
- 척수 마취하에 예정된 제왕절개 수술 또는 골수주위 모르핀을 사용하여 경막외 마취하에 긴급 수술
제외 기준:
- 모르핀 사용에 대한 금기
- 국소 마취제에 대한 금기
- 산모 병리를 위한 긴급 제왕절개: 자간전증(PE), 자간증, HELLP 증후군
- 수술 후 산모 이송
- 수술 전 아편 치료
- 프랑스어로 된 설문지를 이해하거나 답변할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개의 서로 다른 그룹 간의 QOR-15 D1 제왕절개 후 점수 비교
기간: 1일
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QoR 15 점수는 15개 항목의 점수이며 각 항목은 0에서 10까지 점수가 매겨집니다. 이 항목은 수술 후 회복의 5가지 차원인 통증, 신체적 편안함, 기능적 자율성, 감정 및 심리적 지원을 평가합니다. 이 15개 항목은 신체적, 정신적 차원에서 수술 후 재활의 질을 나타냅니다. |
1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 통과 재개 전 수술 후 기간의 서로 다른 마취 그룹 간의 비교.
기간: 3일차
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해당 기준은 수술과 가스 통과 재개 사이의 시간입니다.
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3일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julien Nadaud, CHR Metz Thionville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제왕절개 합병증에 대한 임상 시험
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