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结合吗啡节省和麻醉技术的策略对术后康复质量的影响 (REHACESAR)

结合吗啡节省和局部区域麻醉技术对腰麻下剖宫产术后康复质量的影响

REHACESAR 的目的是研究低剂量椎管内吗啡和局部区域麻醉(TAP 阻滞或导管用于持续伤口浸润)对区域麻醉下剖宫产后恢复质量的影响。

为评估恢复质量,女性在术后 D-1(剖宫产前一天,如果选择的话)、D+1、+2 和 +3 完成自我问卷恢复质量 (QOR)15。

QOR-15 是一份包含 15 个项目的问卷,可有效评估术后恢复质量。

REHACESAR 是一项前瞻性观察研究。 它发生在 CHR Metz-Thionville 医院的产科。

研究概览

地位

终止

详细说明

剖宫产是一种非常常见的外科手术。 在法国,20.4% 的分娩是剖腹产。 区域麻醉(脊髓或硬膜外麻醉)是急诊或择期剖宫产最常见的麻醉类型。

HAS 关于加速康复外科 (ERAS) 的指南包括剖宫产。 ERAS 是一种“旨在为接受手术的患者实现早期康复的多模式围手术期护理途径”。 目的是避免延迟恢复的因素:恶心和呕吐、疼痛、术后肠梗阻……

术后镇痛是 ERAS 的关键因素,因为疼痛可能会延长恢复时间并对康复产生负面影响。 在多模式镇痛中,我们可以使用椎管内吗啡:硬膜外或鞘内。 椎管内吗啡对剖宫产术后镇痛有效。 以前的研究试图确定最佳的鞘内和硬膜外吗啡剂量。 目的是提供更好的镇痛和更少的副作用(瘙痒、恶心和呕吐、肠梗阻)提供镇痛的另一种方法是局部区域麻醉:持续伤口浸润和腹横肌平面阻滞 (TAP) 阻滞。

REHACESAR 的目的是研究低剂量椎管内吗啡和局部区域麻醉(TAP 阻滞或导管用于持续伤口浸润)对区域麻醉下剖宫产后恢复质量的影响。

为评估恢复质量,女性在术后 D-1(剖宫产前一天,如果选择的话)、D+1、+2 和 +3 完成自我问卷恢复质量 (QOR)15。

QOR-15 是一份包含 15 个项目的问卷,可有效评估术后恢复质量。

REHACESAR 是一项前瞻性观察研究。 它发生在 CHR Metz-Thionville 医院的产科。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

145

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Metz、法国、57085
        • CHR Metz-Thionville

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

孕妇在脊髓麻醉或硬膜外麻醉下进行预定剖宫产手术,并使用髓周吗啡

描述

纳入标准:

  • 怀孕的女人,
  • 在脊髓麻醉或硬膜外麻醉下进行预定剖宫产手术,使用髓周吗啡

排除标准:

  • 使用吗啡的禁忌症
  • 局麻药的禁忌症
  • 产妇病理紧急剖宫产:先兆子痫(PE)、子痫、HELLP综合征
  • 术后产妇转移
  • 术前阿片类药物治疗
  • 患者无法理解和/或回答法语问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
QOR-15 D1 剖腹产后六组评分比较
大体时间:第一天

QoR 15 分数是 15 个项目的分数,每个项目的评分从 0 到 10。 这些项目评估术后恢复的 5 个维度:疼痛、身体舒适度、功能自主性、情绪和心理支持。

这15项代表了术后康复的身心维度质量

第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后恢复胃肠转运前不同麻醉组间的比较。
大体时间:第 3 天
相应的标准将是手术和气体运输恢复之间的时间(以小时为单位)
第 3 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julien Nadaud、CHR Metz Thionville

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月9日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月4日

首次发布 (实际的)

2020年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月14日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2018-09Obs-CHRMT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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